Une pilule quotidienne de GLP-1 peut aider les personnes atteintes de diabète de type 2 à réguler leur glycémie et à perdre du poids, a annoncé jeudi le fabricant de médicaments Eli Lilly. Cette information intervient quelques jours seulement après que Pfizer a annoncé qu’il abandonnerait son propre candidat-médicament oral GLP-1 en raison d’effets secondaires inquiétants.
Le médicament, appelé orforglipron, a aidé les gens à perdre en moyenne 8 % de leur poids corporel après 40 semaines et à réduire leur taux d’A1C, une mesure de la glycémie.
La plupart des médicaments GLP-1 existants, notamment Lilly’s Mounjaro et Zepbound, sont des médicaments injectables. La seule pilule orale GLP-1, appelée Rybelsus (semaglutide), s’accompagne d’éventuelles restrictions alimentaires. Il doit être pris 30 minutes avant de manger ou de boire et peut provoquer des nausées si vous consommez des aliments ou des boissons gras, épicés ou sucrés.
Orforglipron ne doit pas être pris avec de la nourriture ou de l’eau.
Résultats des essais sur le contrôle de la glycémie
Dans le cadre d’un essai clinique de phase 3 mené dans plusieurs pays, Lilly a testé l’orforglipton chez des adultes atteints de diabète de type 2 qui étaient incapables de contrôler leur glycémie uniquement par l’alimentation et l’exercice.
L’entreprise a testé trois doses : 3, 12 et 36 milligrammes. Ceux qui sont restés dans l’essai pendant les 40 semaines complètes et ont pris la dose la plus faible ont présenté une réduction de 1,3 % de l’HbA1c par rapport à la valeur de base moyenne des participants de 8 %. Le groupe recevant 12 mg a connu la plus grande réduction d’A1C, soit 1,6 %.
De plus, les deux tiers des participants ayant pris la dose la plus élevée ont atteint un taux d’HbA1c de 6,5 % ou moins, ce qui les place en dessous du seuil du diabète.
L’essai comprenait 559 participants. Aucun d’entre eux n’avait pris de médicament contre le diabète pendant 3 mois ni utilisé d’insulinothérapie.
8 % de perte de poids moyenne
L’objectif principal de l’étude était de tester le contrôle de la glycémie. Cependant, les chercheurs ont également testé les résultats en matière de perte de poids. Les personnes du groupe de traitement ont perdu en moyenne environ 8 % de leur poids corporel, soit environ 16 livres, à la dose la plus élevée.
La société a déclaré que les participants n’avaient pas encore atteint un plateau de perte de poids à la fin de l’étude. Il est possible qu’ils aient perdu plus de poids au cours d’un essai plus long.
Profil de sécurité de l’Orforglipron
“Le profil d’innocuité global de l’orforglipron dans ACHIEVE-1 était conforme à la classe GLP-1 établie”, a déclaré Lilly dans un communiqué.
Les événements indésirables les plus courants étaient des problèmes gastro-intestinaux légers ou modérés, tels que diarrhée, nausées, indigestion et constipation. Environ 8 % des personnes prenant la dose la plus élevée d’orforglipron ont interrompu l’essai en raison d’événements indésirables, contre 1 % dans le groupe placebo.
Notamment, la société n’a signalé aucun problème lié au foie, où les médicaments oraux sont généralement traités. Pfizer a récemment interrompu le développement du danuglipron, un médicament oral GLP-1, en raison d’un rapport faisant état d’une lésion hépatique pouvant avoir été causée par le médicament.
Plus de données à venir
Les résultats complets de l’essai seront partagés lors de la conférence de l’American Diabetes Association fin juin. Lilly a déclaré qu’elle partagerait également les résultats d’un programme d’essais cliniques de phase 3 qui a testé l’orforglipron pour la gestion du poids comme résultat principal.
La société prévoit de demander l’approbation de la Food and Drug Administration (FDA) pour vendre l’orforglipron pour la perte de poids plus tard d’ici la fin de l’année et pour le traitement du diabète en 2026.
Ces résultats sont les premiers de sept essais cliniques de phase 3 étudiant l’innocuité et l’efficacité de l’orforglipron chez les personnes souffrant d’obésité et de diabète. Le programme, qui concerne plus de 6 000 personnes atteintes de diabète de type 2, devrait avoir ses résultats définitifs en 2026.
Lilly a déclaré que « la société est confiante dans sa capacité à lancer l’orforglipron dans le monde entier sans contraintes d’approvisionnement ». Les médicaments à petites molécules comme l’orforglipron sont généralement plus faciles à produire en masse que les produits biologiques, comme Zepbound et Wegovy.
Ce que cela signifie pour vous
Il faudra encore plusieurs mois avant que la FDA entame le processus visant à décider si elle approuve ou non le forglipron, et l’agence pourrait ne pas prendre de décision avant l’année prochaine. En attendant, discutez avec un spécialiste de la médecine de l’obésité, un endocrinologue ou un autre clinicien de confiance des meilleures façons de gérer votre glycémie et vos problèmes de santé liés au poids.
