La FDA révoque l’autorisation du seul traitement restant par anticorps monoclonaux contre le COVID-19

Points clés à retenir

  • L’anticorps monoclonal bebtelovimab n’est plus autorisé comme traitement contre le COVID-19, a indiqué la FDA.
  • Le bebtélovimab ne semble pas résister aux sous-variantes dominantes d’Omicron, BQ.1 et BQ.1.1.
  • La décision de la FDA retire du marché le dernier traitement par anticorps monoclonal disponible contre le COVID-19, laissant les personnes immunodéprimées plus vulnérables à l’approche de la saison hivernale.

Le dernier traitement par anticorps monoclonal contre le COVID-19, le bebtelovimab, n’est plus autorisé pour une utilisation d’urgence aux États-Unis, a annoncé la Food and Drug Administration la semaine dernière.

Le bebtélovimab ne semble pas résister aux sous-variantes d’Omicron BQ.1 et BQ.1.1, qui représentent plus de 60 % des cas de COVID-19. à l’échelle nationaleet sont susceptibles de continuer à gagner en prévalence, a déclaré la FDA.

Eli Lilly, le fabricant du bebtélovimab, a cessé de distribuer le traitement aux anticorps, a indiqué la FDA. Le gouvernement américain conserve son stock de traitement, au cas où il pourrait être utile contre de futures variantes.

L’évolution du COVID-19 a déjà rendu inefficaces de nombreux traitements par anticorps monoclonaux. L’actualité du bebtélovimab marque la suppression d’un autre outil de défense contre le COVID-19.

“Ce n’est pas une décision surprenante. Je pense que c’est un peu tardif”, a déclaré à Gesundmd Jason Gallagher, PharmD, professeur clinicien à la Temple University School of Pharmacy et spécialiste en pharmacie clinique des maladies infectieuses à l’hôpital universitaire de Temple. « Nous avons atteint le point où la majorité des nouvelles infections au COVID sont dues à des souches contre lesquelles le bebtélovimab n’agit pas, il était donc temps de débrancher. »

Dans une étude préliminaire, les chercheurs ont rapporté que les Omicron BQ.1.1, BA.4.6 et BA.2.75.2 étaient tous résistants au bebtélovimab. Les niveaux d’anticorps neutralisants étaient « faibles à indétectables » contre BQ.1.1 quatre mois après le rappel.

Plus de 300 000 cas de COVID-19 ont été signalés la semaine dernière.À l’approche des mois d’hiver plus froids, les cas devraient augmenter. Compte tenu de l’évolution rapide du virus, les futurs variants pourraient devenir encore plus transmissibles et échapper à nos traitements actuels.

Moins d’options pour les patients immunodéprimés

Le bebtélovimab est une injection à dose unique administrée aux personnes dont le test de dépistage du COVID-19 est positif et qui présentent un risque élevé de développer une maladie grave. Avant son arrêt, la FDA a déclaré que le bebtélovimab ne devrait être administré qu’aux personnes qui ne peuvent pas prendre de médicaments antiviraux comme le Paxlovid (nirmatrelvir et ritonavir) ou le remdesivir.

Pour les personnes dont le système immunitaire est affaibli, les anticorps monoclonaux sont préférables aux antiviraux, a déclaré Gallagher. Paxlovid, par exemple, interagit avec de nombreux médicaments qui pourraient être essentiels pour les personnes immunodéprimées.

“Ce n’est pas que le Paxlovid ou d’autres antiviraux ne fonctionneront pas avec eux. Ils le peuvent certainement. C’est simplement le déficit le plus évident que présentent les patients, c’est la réponse en anticorps provenant des vaccinations. Nous pourrions essentiellement leur administrer cela sous forme monoclonale, mais maintenant nous ne pouvons plus”, a déclaré Gallagher.

Quels autres traitements contre le COVID-19 sont disponibles actuellement ?

Outre le bebtélovimab, plusieurs anticorps monoclonaux ont déjà été abandonnés car ils se sont révélés inefficaces neutralisant les sous-variantes dominantes d’Omicron :

  • Bamlanivimab plus etesevimab d’Eli Lilly
  • Casirivimab plus imdevimab de Regeneron
  • Sotrovimab de GSK

Paxlovid est le principal traitement considéré comme efficace contre les nouvelles variantes d’Omicron. Le l’antiviral Lagevrio (molnupiravir) est également un médicament oral.

Lagevrio et Paxlovid agissent tous deux en empêchant la réplication du virus. Alors que de nombreux traitements ciblent la protéine Spike du virus, ces médicaments ciblent certains composants du virus qui ne changent pas d’une variante à l’autre.

Le remdesivir, vendu sous le nom de Veklury, peut également ralentir la progression de la maladie afin d’éviter que les personnes atteintes du COVID-19 ne soient hospitalisées. Mais il doit être administré par voie intraveineuse sur plusieurs jours, ce qui en fait une option peu pratique pour la plupart des gens.

Evusheld (tixagevimab plus cilgavimab) est un traitement pré-exposition qui donne un coup de pouce aux personnes qui n’ont qu’une faible réponse immunitaire. de la vaccination. Le traitement est toujours disponible, bien que la FDA ait averti le mois dernier qu’il pourrait ne pas résister aux nouvelles variantes virales.

Les personnes immunodéprimées peuvent également recevoir du plasma de convalescence COVID-19. Ce traitement est devenu moins couramment utilisé après que les anticorps monoclonaux soient devenus disponibles, mais Gallagher a déclaré que la communauté médicale devra peut-être envisager de les utiliser à nouveau.

Gallagher a déclaré que les anticorps monoclonaux valent toujours la peine d’investir et que les fabricants travaillent au développement d’anticorps monoclonaux qui cibleront mieux les nouvelles versions d’Omicron.

Ce que cela signifie pour vous
Être à jour dans vos vaccins contre la COVID-19 et vos rappels reste le meilleur moyen de vous protéger contre les maladies graves et la mort causées par la COVID-19. Si vous souffrez d’un problème de santé ou si vous prenez un médicament qui affaiblit votre système immunitaire contre le COVID-19, discutez avec votre médecin de vos options de traitement.

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