Points clés à retenir
- La FDA a approuvé un candidat vaccin Pfizer contre le RSV.
- Le tout premier vaccin contre le RSV, produit par GSK, a été approuvé en mai.
- Les deux vaccins semblent sûrs et efficaces.
La Food and Drug Administration (FDA) a approuvé plus tôt cette semaine le vaccin de Pfizer contre le virus respiratoire syncytial, ou RSV, pour les adultes de 60 ans et plus.Il s’agit du deuxième vaccin contre le RSV disponible aux États-Unis après qu’une version de la société pharmaceutique GSK ait été approuvée le mois dernier.
Le vaccin de Pfizer, appelé Abrysvo, est conçu pour prévenir les maladies des voies respiratoires inférieures causées par le VRS.La maladie provoque des symptômes légers, semblables à ceux du rhume, chez la plupart des gens, mais elle peut être grave, voire mortelle, pour les groupes à haut risque comme les jeunes enfants et les personnes âgées.
Les cas record de VRS sont entrés en collision avec la grippe et le COVID-19 pour provoquer ce que certains experts en santé publique ont appelé une « tripledémie » de maladies respiratoires l’hiver dernier. Les enfants ont été particulièrement touchés ; les bébés de moins d’un an ont été hospitalisés à un taux plus de 10 fois supérieur au même niveau en 2019.
Cependant, les personnes âgées sont également susceptibles de contracter des maladies graves et de mourir dues au VRS.Le CDC estime que le RSV est responsable d’au moins 177 000 hospitalisations et de 14 000 décès chez les adultes américains chaque année.
“Nous avons appris que le VRS est souvent aussi grave que la grippe en provoquant des maladies respiratoires graves chez les personnes âgées année après année”, a déclaré à Gesundmd William Schaffner, MD, directeur médical de la Fondation nationale pour les maladies infectieuses et professeur de maladies infectieuses à la faculté de médecine de l’université Vanderbilt. « Disposer de vaccins pour prévenir le VRS chez les personnes âgées est donc vraiment une grande avancée. »
Les résultats d’un essai clinique de phase 3 portant sur plus de 34 000 participants âgés de 60 ans et plus ont montré qu’une dose unique du vaccin de Pfizer était efficace à près de 67 % pour prévenir les cas de VRS présentant au moins deux symptômes, et à 86 % pour prévenir les cas présentant au moins trois symptômes.
Le vaccin à dose unique agit en bloquant une protéine clé qui aide le virus à envahir les cellules humaines.
Symptômes du VRS
Les symptômes courants du VRS comprennent :
- Nez qui coule
- Diminution de l’appétit
- Toux
- Éternuements
- Fièvre
- Une respiration sifflante
L’efficacité du vaccin semble comparable à celle du vaccin RSV de GSK, qui était efficace à près de 83 % pour prévenir les maladies des voies respiratoires inférieures lors des essais cliniques.
Les deux sociétés affirment que leurs vaccins seront disponibles avant la prochaine saison du VRS, qui débute au début de l’automne. Lors d’une réunion le mois prochain, un groupe de conseillers du CDC se réunira pour discuter des recommandations en matière de vaccin contre le VRS aux prestataires de santé.
Jusqu’à présent, les recherches montrent que les deux vaccins candidats sont sûrs, la douleur au site d’injection, la raideur musculaire et la fatigue étant les effets secondaires les plus courants.
Lors d’une réunion de la FDA le 1er mars, les panélistes ont discuté d’un risque apparemment accru de dysfonctionnement auto-immun qui pourrait être lié au vaccin. Dans l’essai clinique de Pfizer, il y a eu un cas de syndrome de Guillain-Barré et un cas d’une variante rare de ce syndrome, appelée syndrome de Miller Fisher. Ces événements indésirables graves étaient rares, représentant un cas pour 9 000 participants. Cependant, c’est plus que le chiffre d’une à deux personnes pour 100 000 généralement diagnostiquées avec Guillain-Barré chaque année.
Le consensus général du comité consultatif, a déclaré Schaffner, était que ces données pourraient constituer un « hasard statistique ». Le panel a voté par 7 voix contre 4 pour recommander l’approbation du vaccin. Schaffner a déclaré qu’il s’attend à ce que le CDC soit d’accord avec la FDA sur le fait que le vaccin est sans danger pour les personnes âgées.
Les jeunes enfants ont été particulièrement touchés lors de la dernière saison du VRS. Les régulateurs examinent également la protection contre le VRS pour les enfants, notamment un vaccin maternel de Pfizer et un anticorps monoclonal pour les nourrissons.
D’autres vaccins contre le RSV sont également en préparation pour les personnes âgées. Moderna a déclaré qu’elle prévoyait de soumettre des données sur son vaccin à ARNm contre le VRS chez les personnes âgées dans les prochains mois. Bavarian Nordic a également déclaré qu’elle publierait cette année les résultats d’un essai de phase 3 de son vaccin.
« Les vaccins ne préviennent pas les maladies ; la vaccination prévient les maladies », a déclaré Schaffner. “Nous devons maintenant trouver comment sortir régulièrement ces vaccins contre le VRS du réfrigérateur et les mettre dans les bras des personnes âgées. Ce sera un défi à l’avenir.”
Ce que cela signifie pour vous
Si vous avez 60 ans et plus, vous pourrez probablement recevoir un vaccin contre le VRS cet été. Les personnes âgées auront désormais la possibilité de recevoir trois nouveaux vaccins contre les maladies respiratoires majeures : un rappel mis à jour contre la COVID-19, un vaccin annuel contre la grippe et un nouveau vaccin contre le VRS.
