La FDA approuve un appareil de thérapie au laser pour le soulagement de la douleur liée à la fibromyalgie

Il existe un nouveau produit sur le marché pour traiter la douleur associée à la fibromyalgie. Ce n’est ni un médicament ni un programme de bien-être : c’est un faisceau de lumière pulsé.

FibroLux, une thérapie laser développée par Multi Radiance Medical, est devenue le premier dispositif dit « photoceutique » approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) pour aider les patients atteints de fibromyalgie à gérer la douleur.

La fibromyalgie est une maladie chronique qui provoque des douleurs musculaires et articulaires dans tout le corps. Les patients atteints de fibromyalgie sont souvent très sensibles à la douleur qui ne dérangerait généralement pas la plupart des gens, et ils peuvent éprouver une fatigue extrême et des problèmes de mémoire. Elle touche environ 2 % de la population aux États-Unis.

Les scientifiques ne connaissent pas encore la cause ni le remède à cette maladie. Les médicaments existants contre la fibromyalgie peuvent être relativement inefficaces et entraîner de graves effets secondaires.

“Il s’agit d’un groupe [de patients] qui n’a jamais eu d’options. Le conseil était le suivant : “allez faire de l’exercice, prenez ce médicament ou ne faites rien. Ce sont vos options””, a déclaré Douglas Johnson, LAT, ATC, vice-président senior des affaires cliniques et scientifiques chez Multi Radiance Medical, à Gesundmd.

Johnson a déclaré que la nouvelle approbation de la FDA ajoute une autre option de traitement pour fournir un soulagement rapide de la douleur avec pratiquement aucun effet secondaire.

FibroLux n’est pas un remède contre la fibromyalgie. La société n’a testé son efficacité que sur une période de trois semaines, ce qui signifie que la durée du soulagement de la douleur n’est pas encore claire. Mais cela pourrait constituer un outil supplémentaire utile pour les patients qui utilisent déjà d’autres traitements.

L’appareil est sans danger pour une utilisation à domicile ou dans le cadre d’une visite de physiothérapie. Le traitement de chaque point douloureux ne prend que quelques minutes. Une séance de thérapie prendra donc probablement entre quatre et 36 minutes.

Comment fonctionne FibroLux

La société a mené deux essais cliniques, le plus important impliquant 90 femmes âgées de 30 à 55 ans. La moitié des patients de cet essai ont reçu le traitement trois fois par semaine, avec deux jours entre chaque traitement, pour un total de neuf traitements.

Les patients atteints de fibromyalgie peuvent avoir jusqu’à 18 points sensibles. La thérapie au laser cible ces points. Lors de l’essai clinique, le traitement a réduit le nombre de points douloureux de 20 % ou plus chez 87 % des patients. L’approche a également réduit de plus de moitié l’évaluation globale de la douleur des patients.

Un cinquième des participants à l’étude ont ressenti des effets secondaires légers, presque à égalité avec le groupe placebo. L’effet secondaire le plus courant était la douleur et les démangeaisons cutanées.

L’appareil fonctionne en projetant des éclairs de lumière sur la peau à une vitesse d’un milliardième de seconde. Après une blessure, l’oxyde nitrique peut s’accumuler dans les cellules pour aider à réduire la réaction douloureuse. Mais parfois, cela obstrue les cellules et les empêche de créer de l’énergie. Le soi-disant « émetteur laser multi-longueurs d’onde super pulsé » peut pénétrer dans la peau et éliminer l’oxyde nitrique des cellules.

Cela accélère le processus de guérison, favorise la régénération des tissus et soulage la douleur et l’inflammation.

Multi Radiance Medical a utilisé cette technologie dans d’autres appareils destinés au traitement des douleurs musculaires. Il a été démontré qu’il aide à réduire la douleur chez les personnes souffrant d’arthrose du genou, de douleurs lombaires et de douleurs chroniques au cou et aux épaules.

“Nous avons dû nous adresser à la FDA et les convaincre que nous faisions quelque chose de différent ici. Nous ne nous contentons pas de masquer leur douleur, nous avons un impact différent sur la fonction neurologique”, a déclaré Johnson.

Associez-le à l’exercice

Les prestataires recommandent souvent aux patients atteints de fibromyalgie de faire de l’exercice aussi souvent qu’ils le peuvent. Même cinq minutes de mouvement trois fois par semaine peuvent être utiles, a déclaré Scott Zashin, MD, interniste et rhumatologue certifié à Dallas. L’exercice aérobique augmente les endorphines, améliore le sommeil et améliore le bien-être.

“Nous encourageons tous les patients atteints de fibromyalgie à faire des exercices d’aérobie et beaucoup de patients sont incapables de le faire parce qu’ils souffrent beaucoup ou qu’ils sont fatigués”, a déclaré Zashin, qui n’est pas impliqué dans FibroLux, à Gesundmd.

Mais les patients atteints de fibromyalgie peuvent associer l’exercice à des raideurs et des douleurs musculaires. Améliorer la récupération musculaire pourrait encourager les patients à faire de l’exercice plus fréquemment.

Multi Radiance Medical a développé d’autres produits de thérapie au laser pour réduire les douleurs musculaires et la fatigue liées à l’exercice.

“Normalement, lorsque vous faites de l’exercice, vous pouvez développer cette attitude” pas de douleur, pas de gain “. Nous disons, eh bien, nous pouvons faire du gain sans douleur”, a déclaré Johnson.

Multi Radiance Medical a testé l’appareil auprès d’un groupe de personnes ayant reçu le traitement par la lumière, d’autres ayant associé la thérapie à un programme d’exercices et d’un groupe placebo. Ils ont constaté que l’association de la luminothérapie à l’exercice rendait les résultats encore meilleurs.

“C’était un peu comme un double coup dur, si vous voulez. Non seulement nous pouvons les aider à contrôler leur douleur, mais nous avons également pu les aider à mieux faire de l’exercice.”

Comment la thérapie au laser s’intègre-t-elle à d’autres traitements

La FDA a approuvé trois médicaments pour traiter le syndrome de fibromyalgie : la duloxétine (Cymbalta), le milnacipran (Savella) et la prégabaline (Lyrica).

Les patients ont tendance à avoir du mal à adhérer à ces médicaments en raison de leur faible efficacité, de leurs effets secondaires inconfortables ou nocifs, ou des deux.

Zashin a déclaré qu’il attendait de voir combien coûte FibroLux et davantage de données sur les effets à long terme de la thérapie. En attendant, cependant, il prescrivait l’appareil si un patient se sentait obligé de l’essayer.

Contrairement aux traitements pharmacologiques et autres traitements systémiques, qui traitent la douleur dans tout le corps, FibroLux cible certains points douloureux. Il pourrait compléter un régime de médicaments, d’exercices, de massages et d’autres thérapies.

Malgré l’émission d’explosions de lumière à haute énergie, Johnson a déclaré qu’il n’y avait aucune chaleur ni douleur associée à l’utilisation de l’appareil. En fait, il est suffisamment sans danger pour les yeux et la peau pour qu’un patient puisse l’utiliser seul à la maison.

Johnson estime que le produit coûtera entre 2 000 et 3 000 dollars et a déclaré que Multi Radiance Medical s’efforçait d’obtenir une couverture d’assurance. Les patients pourraient également recevoir le traitement dans le cadre d’un programme de physiothérapie.

La thérapie au laser servirait de complément aux médicaments pharmacologiques ou de remplacement pour les patients qui ne tolèrent pas bien ces médicaments.

“Les personnes qui souffrent de fibromyalgie doivent disposer d’une armée d’options, et c’est ce qui manque dans les soins”, a déclaré Johnson.

Ce que cela signifie pour vous
Si vous vivez avec la fibromyalgie, demandez à votre médecin si FibroLux peut être intégré à votre plan de soins.