Points clés à retenir
- Opzelura (ruxolitinib), la première crème topique pour traiter le vitiligo, a récemment obtenu l’approbation de la FDA.
- D’après les données des essais cliniques, 30 % des participants ont retrouvé au moins 75 % de repigmentation cutanée sur leur visage.
- Les personnes atteintes de cette maladie peuvent désormais demander Opzelura à un dermatologue certifié.
La Food and Drug Administration (FDA) a approuvé le 19 juillet Opzelura (ruxolitinib), le premier et le seul traitement topique du vitiligo chez les patients de 12 ans et plus.
Les dermatologues ont déclaré que le médicament approuvé constitue un énorme progrès pour les patients atteints de vitiligo et peut entraîner une repigmentation de la peau.
“La communauté dermatologique est tellement excitée que nous ayons enfin quelque chose d’efficace, approuvé par la FDA, facilement disponible et facile à utiliser pour nos patients atteints de vitiligo”, a déclaré Amy Spizuoco, DO, FAOCD, dermatologue certifiée à New York, à Gesundmd. « C’est révolutionnaire et cela va changer la vie des personnes qui souffrent d’une maladie auto-immune chronique. »
Qu’est-ce que le vitiligo ?
Le vitiligo est une maladie auto-immune qui entraîne une perte de pigmentation ou de couleur de certaines zones cutanées. Lorsque le système immunitaire attaque les mélanocytes (cellules de la peau qui fabriquent un pigment appelé mélanine), la peau prend une couleur blanc laiteux.
Le vitiligo non segmentaire est le type le plus courant et peut toucher n’importe qui, quel que soit son âge, son sexe ou son origine ethnique. Cette forme de vitiligo apparaît sous forme de taches blanches symétriquement des deux côtés du corps. Cela peut également survenir sur le visage, le cou, le cuir chevelu, les jambes, les bras, la bouche et les organes génitaux.
Opzelura appartient et est fabriqué par Incyte Dermatology. Jim Lee, MD, PhD, vice-président du groupe d’inflammation de la tête et d’auto-immunité d’Incyte, a déclaré à Gesundmd dans un e-mail que la société travaillait avec des assureurs aux États-Unis pour garantir l’accès aux patients éligibles.
Pourquoi ce nouveau traitement est important
D’après les données de deux essais cliniques de phase 3, 30 % des participants ayant utilisé Opzelura ont retrouvé au moins 75 % de repigmentation cutanée sur leur visage.
Prince Adotama, MD, dermatologue à NYU Langone Health, a déclaré à Gesundmd que l’approbation d’Opzelura offre une option différente et moins invasive pour aider à traiter le vitiligo, au-delà de la photothérapie et des stéroïdes topiques.
“La photothérapie nécessite de quitter régulièrement la maison deux ou trois fois par semaine et les stéroïdes peuvent avoir des effets secondaires nocifs. Ce nouveau traitement donne donc aux patients beaucoup plus de contrôle”, a déclaré Adotama.
En outre, il a déclaré que ce nouveau traitement pourrait améliorer la qualité de vie des enfants et des adultes touchés par cette maladie.
“Le vitiligo affecte beaucoup de gens et même les patients de couleur qui ont tendance à avoir un teint plus foncé. Ces taches blanches peuvent être très stigmatisantes et isolantes et peuvent mettre les patients mal à l’aise”, a déclaré Adotama.
Berardo Rivas, qui souffre de vitiligo depuis l’âge de 10 ans, a été inscrit à l’essai de phase 3 pour Opzelura.
“J’avais du vitiligo autour des yeux, des sourcils, des lèvres, des coudes et des genoux. J’ai commencé à voir des résultats au bout de trois mois, puis cela a commencé à progresser”, a déclaré Rivas à Gesundmd. “À mon année d’âge, j’ai environ 50 % de repigmentation du visage sur ma peau. Aujourd’hui, après presque deux ans, j’ai moins de 5 % de vitiligo sur ma peau. “
Après un essai d’un an, il poursuit le traitement depuis plus de deux ans maintenant.
“J’ai essayé de nombreux traitements à base de lumière UV, d’autres crèmes topiques et même de vitamines, mais Opzelura est le seul traitement qui a fonctionné pour moi et il a rendu ma vie bien meilleure”, a déclaré Rivas. “En supposant que cela ait fonctionné pour moi, cela donne l’espoir que quelque chose puisse également fonctionner pour d’autres personnes atteintes de vitiligo.”
Comment fonctionne Opzelura ?
Opzelura est une crème à usage topique uniquement, selon la FDA. Les patients à qui leur médecin ou leur dermatologue a prescrit ce médicament doivent appliquer une fine couche d’Opzelura deux fois par jour sur les zones touchées représentant jusqu’à 10 % de la surface du corps.
La crème est considérée comme un inhibiteur topique de la Janus kinase (JAK), qui est un traitement anti-inflammatoire, selon Spizuoco.
“Les inhibiteurs de JAK ont tendance à être plus sûrs à long terme que les stéroïdes”, a déclaré Spizuoco. “Nous n’avons pas à nous soucier de certains des effets secondaires de surutilisation que nous pouvons constater avec les stéroïdes topiques, tels que l’amincissement de la peau, l’hypertrophie des vaisseaux sanguins et les vergetures.”
Lee a ajouté qu’Opzelura agit en empêchant les cellules immunitaires de détruire les mélanocytes, la cellule productrice de pigments dans la peau. “En bloquant cette réaction auto-immune, les mélanocytes peuvent repigmenter la peau.”
Cependant, cela peut prendre jusqu’à 24 semaines d’utilisation constante de la crème avant que les patients puissent voir des résultats.
“J’ai appliqué la crème deux fois par jour, à huit heures d’intervalle ces deux dernières années, donc c’est pénible”, a déclaré Rivas. “Mais ce ne sera pas non plus un traitement où vous le mettrez aujourd’hui et où vous verrez des résultats demain.”
À l’heure actuelle, il n’est pas clair si les patients qui utilisent Opzelura doivent poursuivre le traitement au-delà de 24 semaines ou plus, surtout en cas de repigmentation.
“Nous n’avons pas encore de données pour montrer à quoi cela ressemble, mais si les patients atteignent la limite et reprennent ensuite le traitement, cela serait parfaitement acceptable pour eux”, a déclaré Spizuoco.
Effets secondaires connus
Les effets indésirables ou effets secondaires les plus courants liés à la prise d’Opzelura comprennent des douleurs ou un gonflement du nez ou de la gorge, de la diarrhée, une bronchite, une otite, une augmentation du nombre de globules blancs (éosinophiles), de l’urticaire, une inflammation des pores des cheveux, un gonflement des amygdales et un écoulement nasal.
L’étiquetage de la crème comprend également un avertissement encadré concernant les infections bactériennes, virales et fongiques graves ; lymphomes et autres cancers; événements cardiovasculaires, notamment crise cardiaque et accident vasculaire cérébral ; thrombose; et une augmentation de la mortalité toutes causes confondues.
Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles de l’utilisation d’Opzelura. Les patients doivent discuter avec leur professionnel de la santé des risques et des avantages s’ils envisagent ce traitement.
Ce que cela signifie pour vous
Les personnes de plus de 12 ans atteintes de vitiligo peuvent désormais obtenir une ordonnance d’Opzelura, le seul traitement topique approuvé par la FDA pour cette maladie. Les experts recommandent aux patients de contacter leur dermatologue certifié pour discuter et prendre une décision ensemble si Opzelura est un médicament approprié pour eux.
