Points clés à retenir
- Le président Biden prévoit que les enfants pourraient commencer à recevoir des vaccins contre la COVID-19 au printemps 2021.
- Les experts sont d’accord avec cette prédiction et s’attendent à ce que le vaccin soit sûr et efficace chez les enfants.
- Plusieurs fabricants de vaccins mènent ou prévoient de mener des essais cliniques sur des enfants, en commençant par les enfants plus âgés.
S’adressant aux journalistes lundi 25 janvier, le président Biden a déclaré que les enfants plus âgés pourraient potentiellement commencer à recevoir des vaccins contre le COVID-19 au printemps. Pfizer et Moderna sont sur la bonne voie pour en faire une réalité.
Les deux sociétés ont toutes deux reçu une autorisation d’utilisation d’urgence pour leurs vaccins de la Food and Drug Administration (FDA) en décembre ; Pfizer pour les 16 ans et plus, Moderna pour les 18 ans et plus. Moderna a commencé il y a quelques semaines des essais cliniques chez des enfants dès l’âge de 12 ans. Pfizer a terminé le recrutement des enfants âgés de 12 à 15 ans et commencera bientôt les essais cliniques.
“Une fois qu’elles disposeront de données de sécurité sur les enfants plus âgés, nous pouvons nous attendre à ce que les entreprises inscrivent des enfants encore plus jeunes à des essais cliniques supplémentaires”, a déclaré à Gesundmd James Campbell, MD, professeur de pédiatrie et spécialiste des maladies infectieuses pédiatriques à la faculté de médecine de l’Université du Maryland.
Campbell affirme que les essais cliniques suivent généralement un processus de « désescalade liée à l’âge ». Une fois qu’un traitement s’est avéré sûr et efficace chez les adultes, les chercheurs peuvent passer aux enfants plus âgés et intégrer les enfants plus jeunes tout en surveillant des éléments tels que la posologie et les effets secondaires.
Plusieurs essais pédiatriques recrutent actuellement activement des enfants, ce qui est une réussite en soi.
“Il est souvent plus difficile d’inscrire des enfants parce que les parents craignent de mettre leurs enfants en danger, explique à Gesundmd Courtney Gidengil, MD, chercheuse principale en politiques médicales à la RAND Corporation. “C’est une décision importante à prendre pour les parents.”
Les experts sont optimistes quant au calendrier
Campbell, qui a aidé à créer la structure des essais cliniques de vaccins pédiatriques pour les National Institutes of Health, dit qu’il pense que nous pourrions voir une autorisation pour les enfants dès l’âge de 12 ans ce printemps. Il pense que les enfants dès l’âge de 5 ans – et peut-être même plus jeunes – pourraient être autorisés à recevoir un vaccin contre la COVID-19 avant la rentrée scolaire à l’automne.
Campbell pense que les vaccins seront efficaces chez les enfants. “Il n’y a aucune raison sous-jacente de penser que les enfants ne réagiront pas comme les adultes et ne produiront pas des niveaux élevés d’anticorps neutralisants qui empêcheront le virus de les infecter et de se propager”, dit-il. “Mais avec les vaccins, nous n’extrapolons pas les données des adultes, nous testons spécifiquement les enfants.”
Le vaccin contre la grippe en est un bon exemple. Des recherches spécifiques aux enfants ont montré que les plus jeunes ont besoin d’une dose supplémentaire pour renforcer leur système immunitaire. Selon Gidengil, les enfants de moins de 9 ans reçoivent deux doses du vaccin contre la grippe la première fois qu’ils le reçoivent, plutôt que la dose unique que la plupart des gens reçoivent chaque année.
Malheureusement, on ne sait pas si les vaccins seront largement disponibles pour les enfants, même s’ils sont autorisés, compte tenu des pénuries auxquelles le pays est actuellement confronté. L’Académie américaine de pédiatrie (AAP) a exprimé sa frustration concernant le rythme de distribution des vaccins avant même l’investiture du président Biden la semaine dernière.
« Les pédiatres de tout le pays sont frustrés par la distribution inégale et aléatoire des vaccins contre le COVID-19 », a déclaré Lee Savio Beers, MD, FAAP, président de l’AAP, dans un communiqué. « Même si nous sommes impatients de travailler avec l’administration Biden-Harris sur ce problème et sur d’autres problèmes de santé qui toucheront les enfants au cours des quatre prochaines années, ce problème urgent doit être résolu dès maintenant. »
Ce que cela signifie pour vous
Les vaccins contre la COVID-19 doivent être autorisés pour une utilisation chez les adultes avant que les enfants puissent les recevoir. Étant donné que les vaccins Pfizer et Moderna sont déjà administrés aux adultes, ils seront probablement les premiers à être administrés aux enfants, potentiellement dès ce printemps.
Surveillance de la sécurité des vaccins chez les enfants
Les enquêteurs seront particulièrement attentifs à tout signe indiquant que le vaccin peut provoquer un syndrome inflammatoire multisystémique chez les enfants (MIS-C), explique Gidengil. Avec le MIS-C, des organes, notamment les poumons, les yeux, la peau, les reins et le cerveau, peuvent devenir enflammés quelques semaines après qu’un enfant a contracté le COVID-19. Aux États-Unis, quelques centaines d’enfants ont souffert du syndrome, mais tous se sont rétablis.
«Nous devons également nous assurer qu’il n’y a pas de problèmes de sécurité et que tout ce que nous savons sur nous peut alerter les parents à l’avance», explique Campbell. Par exemple, certains adultes ont de la fièvre pendant un jour ou deux après le vaccin. Une forte fièvre peut provoquer des convulsions fébriles chez les enfants. “Ils ne sont pas dangereux, mais ils font peur aux parents, nous devons donc savoir si c’est une possibilité”, explique Campbell.
Essais cliniques pédiatriques à venir
Au moins trois autres sociétés – Johnson & Johnson, Novavax et AstraZeneca – sont sur le point de soumettre des données à la FDA pour l’autorisation de leurs vaccins contre le COVID-19 au cours des prochains mois. Ils devraient mener des essais cliniques chez les enfants après avoir obtenu le feu vert pour une utilisation chez les adultes, selon les données présentées mercredi lors d’une réunion du comité consultatif sur les vaccins du CDC. Les essais cliniques chez l’adulte de Sanofi sont attendus plus tard en 2021, suivis d’essais pédiatriques.
Jusqu’à présent, Johnson & Johnson est le seul vaccin qui ne nécessite qu’une seule injection, ce qui est plus facile pour tout le monde, mais surtout pour les enfants, explique Campbell.
La société est optimiste quant à la sécurité du vaccin chez les enfants. Un porte-parole de Johnson & Johnson a déclaré à Gesundmd que la plate-forme vaccinale utilisée pour le vaccin COVID-19 « a été utilisée dans le développement de plusieurs de nos vaccins… y compris notre vaccin Ebola approuvé par la Commission européenne et notre vaccin expérimental contre le RSV (virus respiratoire syncytial).
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