Points clés à retenir
- Tôt vendredi matin, le président Trump a annoncé que lui et la première dame Melania Trump avaient été testés positifs au COVID-19.
- Le président Trump a reçu un cocktail expérimental d’anticorps contre le COVID-19, encore en cours d’essais cliniques.
- Le médicament n’est pas encore approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis, ce qui signifie qu’il n’est pas encore disponible au grand public.
Tôt vendredi matin, le président Trump a annoncé que lui et la première dame Melania Trump avaient été testés positifs au COVID-19. Plus tard dans l’après-midi, le président a reçu un médicament expérimental contre le COVID-19 encore en cours d’essais cliniques, selon un communiqué de la Maison Blanche. Le médicament, un « cocktail d’anticorps », est fabriqué par la société de biotechnologie Regeneron.
Le président Trump a depuis été emmené au centre médical militaire national Walter Reed à Bethesda, dans le Maryland, “par beaucoup de prudence et sur recommandation de son médecin et de ses experts médicaux”, selon l’attachée de presse Kayleigh McEnany.
Sean P. Conley, DO, FACEP, médecin du président Trump, a déclaré dans la note que le président avait reçu une dose de 8 grammes d’anticorps polyclonaux produits par Regeneron. En plus des anticorps, le président prend du zinc, de la vitamine D, de la famotidine, de la mélatonine et de l’aspirine quotidiennement.
Voici ce que nous savons du cocktail d’anticorps de Regeneron.
Qu’est-ce qu’un cocktail d’anticorps ?
Les anticorps polyclonaux, appelés cocktail d’anticorps, sont des versions produites en laboratoire des anticorps généralement utilisés par le système immunitaire pour combattre les infections. Les anticorps polyclonaux peuvent restaurer, améliorer ou imiter la forme d’attaque du système immunitaire. Regeneron génère ces anticorps à l’extérieur du corps, dérivés soit de souris génétiquement humanisées, soit d’humains convalescents (récupérés). Ces anticorps peuvent être administrés par injection, fournissant une immunité passive – immunité à court terme résultant de l’introduction d’anticorps provenant d’une autre personne ou d’un animal – bien qu’ils doivent être réadministrés pour rester efficaces au fil du temps. Ces anticorps peuvent également potentiellement traiter une infection existante.
Les résultats sont préliminaires
Mardi, Regeneron a annoncé des résultats prometteurs pour son cocktail d’anticorps, appelé REGN-COV2.Dans les résultats préliminaires d’un essai portant sur 275 patients non hospitalisés atteints de COVID-19, le médicament a réduit la charge virale et le temps nécessaire pour soulager les symptômes chez les patients non hospitalisés atteints de COVID-19. Mais l’étude n’a pas encore été évaluée par des pairs et le médicament n’a pas reçu l’approbation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis.
Les premières données de l’étude ont révélé que ce traitement présentait les plus grandes améliorations chez les patients « qui n’avaient pas développé leur propre réponse immunitaire efficace avant le traitement », selon le communiqué de presse de Regeneron.
Une dose élevée (8 grammes), qui correspond à la quantité administrée au président Trump, semble avoir le plus grand effet. Mais dans le groupe présentant des niveaux détectables de leurs propres anticorps, même une dose plus faible (2,4 grammes) d’anticorps Regeneron semblait entraîner une amélioration plus rapide des patients.
Pour les patients qui ne présentaient pas d’anticorps détectables au début de l’étude, le cocktail d’anticorps de Regeneron a également amélioré les symptômes. Dans ce groupe, les symptômes ont été atténués en 13 jours sous placebo, en huit jours dans le groupe à dose élevée et en six jours dans le groupe à faible dose.
Ce que cela signifie pour vous
Le cocktail d’anticorps de Regeneron est encore en phase d’essais cliniques et n’est pas encore disponible au public. Mais les résultats de leurs premiers essais sont prometteurs et le cocktail pourrait être disponible comme traitement pour les patients atteints de COVID-19 dans un avenir proche.
Qui peut l’obtenir ?
Le médicament n’étant pas encore approuvé par la FDA, ce traitement n’est pas accessible au grand public. Regeneron a été autorisé à commercialiser le médicament dans le cadre de la « Demande d’usage compassionnel » dans laquelle la FDA autorise l’utilisation à des personnes ne participant pas aux essais cliniques.
Certains critères sont requis pour cet usage :
- La maladie est grave ou met immédiatement la vie en danger.
- Aucun traitement n’est disponible ou les traitements approuvés n’ont pas amélioré la situation.
- Le patient n’est pas éligible aux essais cliniques du médicament expérimental.
- Un médecin reconnaît qu’il n’y a pas d’autres options et que le traitement expérimental peut aider.
- Un médecin estime que le bénéfice justifie les risques potentiels du traitement.
- L’entreprise qui fabrique le médicament s’engage à le fournir.
Selon le New York Times, le directeur général de Regeneron, Leonard S. Schleifer, MD, PhD, a déclaré que ce n’était pas la première fois que la FDA accordait un usage compassionnel au traitement. “Quand il s’agit du président des États-Unis, bien sûr, cela retient évidemment notre attention”, a-t-il déclaré.
Regeneron prévoit de discuter rapidement des résultats des premiers essais cliniques avec les autorités réglementaires.
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