La FDA autorise les injections de rappel du COVID-19 pour les personnes immunodéprimées

Points clés à retenir

  • Les doses de rappel sont désormais autorisées par la Food and Drug Administration et un comité consultatif des Centers for Disease Control and Prevention pour les personnes dont le système immunitaire est affaibli.
  • Seuls les rappels Pfizer et Moderna ont reçu une autorisation. La recommandation ne s’applique actuellement pas à toute personne ayant reçu le vaccin Johnson & Johnson. 
  • Il n’existe actuellement aucune recommandation pour une injection de rappel, sauf si une personne est immunodéprimée. 
  • Même si vous recevez une injection de rappel, continuez à suivre les directives concernant les masques et la distanciation sociale.

Tard jeudi soir, la Food and Drug Administration (FDA) a autorisé des doses de rappel des vaccins COVID-19 de Pfizer-BioNTech et Moderna, en particulier pour les personnes immunodéprimées.  

Le vaccin, qui constituerait une troisième dose, peut être administré dès 28 jours après le schéma à deux doses du même vaccin.

Dans un communiqué publié jeudi soir, la commissaire par intérim de la FDA, Janet Woodcock, a expliqué la décision de l’agence : « Le pays est entré dans une nouvelle vague de pandémie de COVID-19, et la FDA est particulièrement consciente que les personnes immunodéprimées sont particulièrement exposées à un risque de maladie grave… les personnes immunodéprimées… ont une capacité réduite à combattre les infections et d’autres maladies, et elles sont particulièrement vulnérables aux infections, y compris au COVID-19. 

Pour l’instant, il n’existe aucune recommandation de dose de rappel pour les personnes ayant reçu le vaccin à dose unique Johnson & Johnson (J&J). Cependant, les National Institutes of Health (NIH) mènent actuellement des études sur les injections de rappel, y compris pour les personnes ayant reçu le J&J.  

“Les données préliminaires devraient être disponibles en septembre”, a déclaré à Gesundmd un porte-parole du NIH.

 Qui est considéré comme immunodéprimé ? 

La FDA affirme que « les receveurs de greffe d’organe solide ou ceux chez qui on a diagnostiqué des affections considérées comme ayant un niveau équivalent d’immunodépression » sont actuellement éligibles aux rappels.  

Anticipant l’action de la FDA, la directrice des Centers for Disease Control and Prevention (CDC), Rochelle Walensky, MD, MPH, a discuté de cette décision lors d’un point de presse avec un journaliste de la Maison Blanche jeudi. 

“Des données émergentes montrent que certaines personnes immunodéprimées, comme les personnes ayant subi une greffe d’organe et certains patients atteints de cancer, pourraient ne pas avoir eu de réponse immunitaire adéquate à seulement deux doses du vaccin COVID [Pfizer et Moderna]”, a déclaré Walensky. 

Il est important de se rappeler que les rappels ne sont pas la seule protection dont les personnes immunodéprimées ont besoin pour prévenir la COVID-19. Selon la FDA, les masques et la distanciation sociale restent nécessaires. 

« Il faut conseiller aux patients [immunodéprimés] de prendre des précautions physiques pour aider à prévenir le COVID-19 », explique Woodcock. « De plus, les contacts étroits des personnes immunodéprimées devraient se faire vacciner, en fonction de leur état de santé, afin d’offrir une protection accrue à leurs proches. »

Approbation du CDC

Un comité consultatif du CDC appelé Comité consultatif sur les pratiques d’immunisation (ACIP) a voté vendredi en faveur de la recommandation des rappels pour les personnes immunodéprimées. Un porte-parole du CDC a déclaré à Gesundmd que même si les prestataires de soins de santé pourraient administrer le rappel dès que la FDA l’aura autorisé, la décision de l’ACIP incitera le directeur du CDC à signer une « note de décision » pour officialiser la recommandation. Cela permet aux prestataires de soins d’être remboursés pour l’administration des injections. 

Alors que le directeur du CDC a reconnu récemment que les personnes qui ne sont pas immunodéprimées recherchaient et trouvaient souvent des injections de rappel pour elles-mêmes, les nouvelles décisions de la FDA et du CDC ne s’appliquent actuellement pas à d’autres personnes.

L’avenir des injections de rappel COVID

“Maintenant que la FDA a autorisé les rappels pour les personnes immunodéprimées, il est possible qu’un rappel soit recommandé à l’avenir pour d’autres”, a déclaré à Gesundmd Albert Shaw, MD, PhD, spécialiste des maladies infectieuses à la faculté de médecine de l’université de Yale. “Mais pour le moment, tout le monde n’a pas besoin d’un rappel.”

Selon Shaw, pour la plupart des gens, les vaccins Pfizer et Moderna se révèlent très efficaces contre le virus et même ses variantes plusieurs mois après la vaccination. Et avant que la population générale ne se lance dans l’administration des troisièmes doses aux États-Unis, d’autres régions du monde ont besoin de se faire vacciner.

« La chose la plus importante est que les personnes non vaccinées se fassent vacciner », déclare Shaw. « Nous savons déjà que les vaccins sont efficaces, y compris contre le variant Delta qui circule actuellement largement, en particulier pour prévenir les maladies graves entraînant une hospitalisation ou la mort. »

Les experts en maladies infectieuses exhortent les personnes qui ne sont pas immunodéprimées à attendre de nouvelles mises à jour sur les rappels pour voir les recommandations exactes des agences examinant les données. 

“La FDA et le CDC évaluent les dernières données des études sur les vaccins sur la nécessité de rappels pour la population générale”, a déclaré Matthew Laurens, MD, MPH, chercheur en vaccins et spécialiste des maladies infectieuses pédiatriques à la faculté de médecine de l’Université du Maryland, à Gesundmd. « Nous n’en sommes pas encore là, mais nous verrons probablement les recommandations continuer à évoluer avec la science. »

Ce que cela signifie pour vous
Si vous êtes immunodéprimé, contactez votre médecin ou contactez le 1-800-232-0233 pour savoir où obtenir le rappel. Les injections de rappel sont gratuites. Comme les doses originales du vaccin, les injections de rappel peuvent provoquer des effets secondaires, tels que des douleurs dans le bras injecté et de la fatigue. Attendez-vous à ce qu’on vous demande d’attendre au moins quinze minutes après la dose de rappel pour vous assurer que vous n’avez pas d’effet indésirable très rare.

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