Points clés à retenir
- La FDA a approuvé un glucomètre continu (CGM) qui dure jusqu’à six mois.
- Le système, Eversense E3, est désormais le CGM le plus durable au monde.
- Les CGM aident les gens à suivre leur glycémie et à gérer leur diabète.
La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé en février 2022 un nouveau glucomètre continu (CGM) pour le diabète doté d’un capteur pouvant durer jusqu’à six mois. Connu sous le nom de système Eversense E3, l’appareil est désormais le CGM le plus durable approuvé aux États-Unis et dans le monde. Il devrait être disponible pour les patients adultes au printemps 2022.
Auparavant, le capteur approuvé le plus long durait 90 jours. Il s’agissait également d’un produit Eversense et a été approuvé en 2018.
Qu’est-ce qu’un CGM ?
Les CGM suivent les niveaux de sucre dans le sang et les tendances des personnes atteintes de diabète de type 1 et de type 2 pour les aider à prendre des décisions éclairées concernant leur alimentation et leur mode de vie. Les moniteurs suivent ces informations 24 heures sur 24, 7 jours sur 7 (indice : continu) et beaucoup fournissent des mises à jour à leur utilisateur toutes les cinq minutes.
« L’extension de la durée du système CGM le plus durable à six mois représente un grand pas en avant pour les patients et vers notre mission de transformer la vie de la communauté mondiale du diabète », a déclaré Tim Goodnow, PhD, président et chef de la direction de Senseonics, dans un communiqué de presse.
Goodnow a ajouté que l’examen du produit a été retardé d’un an en raison de la pandémie et que le lancement actuel contribuera à établir une base de croissance.
Combien de temps durent la plupart des capteurs CGM ?
Selon la marque d’une personne, un capteur CGM peut être changé à la maison ou dans un cabinet médical. Un capteur pouvant être changé à la maison durera généralement entre une et deux semaines. Selon la Cleveland Clinic, les appareils qui nécessitent une visite chez le médecin pour être changés ne doivent être changés que quelques fois par an.
Le remplacement des capteurs d’un Eversense E3 nécessite une procédure, le patient doit donc prendre rendez-vous chez le médecin à la fin de ses six mois.
Comment fonctionne l’Eversense E3 ?
En plus du capteur CGM, qui repose sous la peau et nécessite une procédure d’installation et de retrait, l’Eversense E3 contient un émetteur intelligent amovible, qui est fixé au corps avec un adhésif silicone. Pendant que le capteur collecte des données, l’émetteur les interprète et les affiche au porteur. Pour ce faire, il fournit des vibrations et des alertes sur smartphone avec les niveaux de sucre et les tendances.
Les CGM sont plus utiles pour les personnes atteintes de diabète de type 1, qui ne peuvent pas produire d’insuline par elles-mêmes et ont besoin de données fréquentes sur leurs niveaux afin de savoir combien d’injections d’insuline, ou de pompes, s’administrer, selonNouvelles de la santé Kaiser. Ils sont moins utiles – et peut-être inutilement coûteux – pour les personnes atteintes de diabète de type 2, qui peuvent produire elles-mêmes de l’insuline et réagir moins sévèrement aux changements de niveau que les personnes atteintes de type 1.
Les personnes qui utilisent des CGM n’ont pas besoin de se piquer le doigt avant chaque lecture, mais peuvent néanmoins avoir besoin de se piquer une ou deux fois par jour pour calibrer l’appareil.
Est-ce abordable ?
Les CGM sont généralement coûteux, en particulier pour les personnes qui paient de leur poche, et les coûts peuvent atteindre des milliers de dollars par an. Néanmoins, plusieurs compagnies d’assurance privées et Medicare couvriront la CGM pour certains patients.
Les personnes qui paient de leur poche pour un Eversense E3 peuvent être éligibles à une aide financière via Ascensia Diabetes Care (ADC), qui paiera jusqu’à 300 $ de frais généraux, ou jusqu’à 1 200 $ par an. Medicare peut couvrir Eversense E3 pour les personnes atteintes de diabète, qui prennent de l’insuline au moins trois fois par jour (ou utilisent une pompe à insuline), testent leur glycémie au moins quatre fois par jour et ont un rendez-vous chez le médecin tous les six mois.
Avant son approbation, l’appareil a été étudié pour sa précision et sa sécurité dans une étude appelée étude PROMISE, qui a révélé que l’appareil était précis et sûr jusqu’à 180 jours et constituait une amélioration par rapport aux options précédentes.
“Nos patients diabétiques nous disent à plusieurs reprises qu’ils désirent un capteur longue durée qui soit également très précis”, a déclaré Satish Garg, MD, chercheur principal de l’étude, dans le communiqué de presse. « Il s’agit d’un autre pas en avant pour les patients qui souhaitent gérer leur diabète avec tous les avantages du CGM Eversense avec le capteur entièrement implantable. »
Ce que cela signifie pour vous
La FDA a approuvé le glucomètre continu (CGM) le plus durable pour les personnes atteintes de diabète. L’appareil aide les gens à suivre leur glycémie et à gérer leur diabète et ne doit être changé que deux fois par an. Mais pour les personnes sans couverture d’assurance, cela peut être difficile à se permettre.
