Tpoxx est notre meilleur pari pour traiter la Mpox. Alors pourquoi est-ce si difficile à obtenir ?

Pour ralentir l’infection et soulager l’inconfort des patients atteints de mpox (anciennement connu sous le nom de variole du singe), les prestataires de soins de santé ne disposent que d’un seul médicament antiviral : le tecovirimat, également connu sous le nom de Tpoxx. Mais seule une fraction des plus de 13 000 patients confirmés par mpox aux États-Unis ont été traitées avec ce médicament.

Tpoxx a été approuvé pour la première fois pour traiter la variole. Mais diverses études animales et tests de sécurité menés auprès de volontaires sains indiquent que le médicament peut également être efficace pour gérer les maladies causées par le mpox.

Il n’existe pas encore d’essais cliniques quantifiant les performances de Tpoxx chez les patients atteints de mpox, laissant les prestataires dans l’ignorance quant à l’efficacité du médicament et au meilleur moment pour le prescrire.

Même si le médicament est gratuit, l’accès à Tpoxx nécessite que les prestataires remplissent une multitude de documents et planifient plusieurs rendez-vous de suivi avec les patients, un processus qui prend du temps et des ressources.

Pourtant, Tpoxx est considéré comme la meilleure option pour gérer les symptômes du mpox et ralentir les infections.

Comment fonctionne Tpoxx
Tpoxx a été conçu pour cibler le virus de la variole, qui appartient à la même famille que le virus mpox. Il fonctionne en désactivant une certaine protéine dont le virus a besoin pour s’échapper d’une cellule qu’il a infectée. Sans cette protéine, le virus ne peut pas pénétrer dans d’autres cellules saines et se propager dans tout le corps.

Comment Tpoxx est-il administré ?

Tecovirimat se présente sous forme de pilule et d’injection intraveineuse (IV). La pilule est le moyen le plus courant de prendre le médicament, car les patients mpox s’isolent souvent à la maison, plutôt que dans un hôpital où une intraveineuse serait disponible, a déclaré Elizabeth Gilliams, MD, MS, MSc, experte en maladies infectieuses à la faculté de médecine de l’Université Johns Hopkins.

Les pilules sont prises pendant deux semaines, deux à trois fois par jour, en fonction du poids du patient. Pour bien absorber le médicament, le patient doit prendre les comprimés avec un repas complet et gras.

Dans cette épidémie, il y a très peu de décès dus au mpox. Pourtant, quelqu’un peut se retrouver à l’hôpital s’il a une autre infection ou un cas particulièrement grave. La voie IV peut être utile pour les personnes qui ont des difficultés à avaler, notamment en raison de lésions au niveau de la bouche et de la gorge.

Selon les données cliniques existantes sur Tpoxx, la voie d’injection est associée à un risque plus élevé de développer des effets secondaires que la pilule. Les effets secondaires les plus courants chez ceux qui le prenaient par voie orale étaient des maux de tête et des nausées.

Qui est éligible ?
Les prestataires peuvent prescrire Tpoxx aux patients mpox appartenant à l’une des trois catégories suivantes : les personnes qui subissent des conséquences graves de l’infection, celles qui risquent de développer une maladie grave et celles qui présentent des lésions dans des zones sensibles qui pourraient être endommagées si ces lésions cicatrisent.

Quelle est l’efficacité de Tpoxx dans le traitement de Mpox ?

Parmi ses patients qui ont pris Tpoxx, Gilliams a déclaré avoir remarqué que leurs lésions et plaies ont tendance à guérir rapidement.

“Aucun des patients avec lesquels j’ai travaillé n’a présenté d’effets secondaires qui les ont empêchés de le prendre et cela a globalement été une expérience vraiment positive pour eux”, a déclaré Gilliams à Gesundmd. “Je suis plein d’espoir et optimiste quant à la manière dont cela fonctionne. Et dès les premiers jours, les gens se sentent mieux.”

Au moment de l’approbation du Tpoxx, les chercheurs l’ont testé uniquement sur des animaux atteints de mpox.Le médicament réduisait la probabilité que les singes meurent du mpox. Pour établir sa sécurité chez l’homme, les chercheurs ont également donné le médicament à un groupe de volontaires humains en bonne santé pour voir s’il y avait des effets secondaires graves.

Elizabeth Gilliams, MD, MS, MSc
Les principaux obstacles qui existent sont la sensibilisation des prestataires, la nécessité de disposer du médicament et le fait que la procédure de distribution est très différente de la simple rédaction d’une ordonnance et de son envoi à une pharmacie ordinaire.
— Elizabeth Gilliams, MD, MS, MSc

Selon le formulaire de consentement éclairé que les patients doivent signer lorsqu’ils recherchent le traitement, le CDC a déclaré : « Nous ne savons pas avec certitude si vous bénéficierez du tecovirimat ».

Gilliams a déclaré que tous ses patients qui prennent Tpoxx ont constaté une amélioration notable et qu’aucun n’a eu de problèmes de sécurité qui les ont poussés à arrêter d’utiliser le médicament.

« Là où il y a un manque de données, c’est vraiment en termes d’efficacité », a-t-elle déclaré. “Il a de bons antécédents en matière de performances et une grande partie de ces données soutiennent son utilisation à l’heure actuelle, mais nous n’avons pas encore toutes les informations.”

Plus précisément, les scientifiques ne savent pas dans quelle mesure le médicament réduit réellement la durée de la maladie, ni quand proposer le traitement pour obtenir des résultats optimaux. La collecte de davantage de données pourrait contribuer à éclairer les recommandations publiques et les soins individuels.

“Si cela peut réduire la durée de la maladie, cela pourrait peut-être aider les gens à sortir de l’isolement plus tôt. Peut-être que cela pourrait aider à réduire la transmission depuis les surfaces environnementales ou vers leurs contacts familiaux”, a déclaré Gilliams.

Gilliams a déclaré qu’elle prescrivait souvent d’autres analgésiques et crèmes topiques avec Tpoxx pour aider à réduire la douleur et l’inflammation. Il est donc difficile de déterminer l’efficacité de la thérapie en elle-même.

En outre, dans la plupart des cas, les patients atteints de mpox se rétabliront complètement sans aucun traitement. La seule façon de savoir dans quelle mesure Tpoxx accélère le processus de récupération est de comparer les patients mpox qui prennent le médicament avec un groupe placebo.

Marshall Glesby, MD, PhD est spécialiste des maladies infectieuses à l’hôpital presbytérien de New York et à la Weill Cornell Medical School, où il dirige le programme d’accès élargi au tecovirimat.

« De manière anecdotique, de nombreuses personnes semblent réagir au médicament et se sont améliorées… Mais nous n’avons pas le groupe de comparaison des personnes qui n’ont pas reçu les médicaments », a déclaré Glesby à Gesundmd. « Nous attendons avec impatience de disposer de ces données dans les mois à venir. »

Les National Institutes of Health travaillent avec le AIDS Clinical Trials Group, le plus grand groupe de recherche sur le VIH, pour développer un essai sur l’efficacité du Tpoxx dans le traitement du mpox. Ces données peuvent aider les régulateurs fédéraux à décider d’autoriser ou non le médicament pour cet usage.

Il est toujours difficile d’obtenir Tpoxx

Tpoxx est considéré comme un « nouveau médicament expérimental ». Ce statut signifie que les prestataires peuvent demander à administrer certains médicaments qui ne sont pas encore approuvés par la FDA.

La demande initiale nécessitait 125 pages de documents sur la maladie du patient avant, pendant et après la prise du médicament.

Le CDC a depuis simplifié le processus en réduisant le nombre de formulaires requis et en rendant facultatifs certains documents et évaluations de suivi. Désormais, les prestataires peuvent commencer à prescrire le médicament avant que tous les documents ne soient terminés.

Bien que le processus soit devenu plus rationalisé, il nécessite toujours que les fournisseurs disposent d’une certaine infrastructure ou d’un certain support. Par exemple, tous les prestataires n’ont pas accès à des logiciels de télésanté ou de signature numérique, ni à un espace séparé permettant aux personnes malades de remplir les formulaires en personne sans infecter les autres.

“Les principaux obstacles qui existent sont la sensibilisation des prestataires, le fait d’avoir le médicament à portée de main et le fait que la procédure de distribution est très différente de la simple rédaction d’une ordonnance et de son envoi à une pharmacie ordinaire”, a déclaré Gilliams. “Ce n’est pas vraiment un problème avec la quantité réelle de médicament qui est éventuellement disponible. Je pense que c’est vraiment une question de mise en œuvre et de confort avec les procédures.”

Le médicament est disponible gratuitement. Mais les patients peuvent être tenus de présenter un résultat de test positif à leur service de santé local, et ces tests peuvent ne pas être couverts par l’assurance s’ils sont effectués par un laboratoire commercial.

“Déterminer comment accéder au técovirimat est probablement un défi potentiel dans la plupart des régions du pays”, a déclaré Glesby. « Un point de départ pourrait être le service de santé local, car il devrait savoir qui est en mesure de prescrire le médicament. »

Les centres médicaux universitaires disposent souvent de l’infrastructure nécessaire pour aider les patients à accéder au tecovirimat. Glesby a déclaré que les personnes qui vivent à proximité de ces centres peuvent voir si elles peuvent y être vues par un prestataire.

Dans cette épidémie, le virus semble se propager en grande partie par contact sexuel, principalement parmi les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes. Dans les cliniques de santé sexuelle et autres cliniques qui desservent cette communauté, les prestataires peuvent avoir des pistes sur la meilleure façon d’accéder à Tpoxx.

La FDA a déclaré que les adultes et les enfants de tous âges peuvent accéder à Tpoxx via le protocole d’accès élargi, et qu’il a été administré à des enfants dès l’âge de 28 mois. Mais il n’y a pas encore eu d’études cliniques chez les enfants.

La meilleure et la seule option de traitement

Pour l’instant, Tpoxx est la seule option disponible pour traiter le mpox.

Le CDC a déclaré que les personnes qui ont été exposées au virus peuvent recevoir le vaccin Jynneos ou ACAM2000 pour réduire les risques que l’infection s’installe. Se faire vacciner dans les quatre jours suivant l’exposition offre les meilleures chances de prévenir la maladie, même s’il peut être efficace jusqu’à 14 jours après l’exposition. Pourtant, les vaccins ne fonctionneront pas pour traiter la maladie une fois qu’elle s’est installée dans l’organisme.

Il peut être utile de commencer à prendre Tpoxx au début de l’infection, mais le CDC ne donne pas de fenêtre recommandée pour commencer le traitement.

“Pour la plupart des infections virales, un traitement précoce est généralement préférable à un traitement ultérieur”, a déclaré Glesby. “Mais cela a-t-il été prouvé dans le cas du tecovirimat et du singe ? Non.”

Les personnes qui se demandent si elles sont admissibles au Tpoxx et si cela leur convient doivent contacter leur fournisseur de soins de santé primaires.

Mais ne vous attendez pas à ce que votre prestataire soit d’accord pour distribuer le traitement immédiatement, a déclaré Gilliams. De nombreux prestataires n’ont jamais traité de patients atteints de mpox auparavant et peuvent avoir des connaissances limitées sur la meilleure façon de traiter un cas.

“La défense de vos intérêts est importante ici, car il s’agit d’une nouveauté et les prestataires ne savent peut-être pas très bien quoi faire”, a déclaré Gilliams. “Ne vous reposez pas tant que vous ne vous sentez pas à l’aise avec les réponses que vous avez reçues.”

Ce que cela signifie pour vous
Si vous êtes infecté par mpox, contactez un prestataire de santé pour savoir comment accéder au tecovirimat. Assurez-vous de vérifier s’il interagira avec d’autres médicaments que vous prenez.