Points clés à retenir
- La FDA a approuvé pour la première fois la vente d’une pilule contraceptive orale en vente libre.
- Il est sûr et efficace de passer à tout moment à l’Opill à partir d’une autre méthode contraceptive.
- Un accès facile aux contraceptifs progestatifs pourrait aider les personnes à rester protégées contre les grossesses non désirées, même si elles ont des difficultés à accéder à leur contraception sur ordonnance, ont déclaré les experts.
Près d’une femme adulte sur trois ayant déjà essayé d’obtenir une ordonnance de contraception ou de renouveler un rapport d’ordonnance existant a du mal à obtenir son médicament.L’approbation jeudi par la FDA de la première pilule contraceptive en vente libre est sur le point de rendre ce processus beaucoup plus facile.
Même si une personne a un accès fiable à un prestataire de soins de santé, elle peut avoir du mal à obtenir le renouvellement ou l’exécution d’une ordonnance en temps opportun, ou à se rendre dans une pharmacie pour la récupérer. Un retard dans l’accès à la pilule contraceptive a des répercussions non seulement sur la prévention des grossesses, mais également sur le cycle menstruel d’une personne.
Le médicament en vente libre, appelé Opill, pourrait agir comme une sorte de palliatif pour les personnes qui ont des problèmes temporaires pour accéder à leur contraception sur ordonnance, a déclaré Anne-Marie Amies Oelschlager, MD, professeur d’obstétrique et de gynécologie à l’Université de Washington.
Opill n’est pas un nouveau médicament. Il contient un progestatif appelé norgestrel, utilisé depuis 50 ans comme médicament sur ordonnance aux États-Unis. Il sera désormais disponible dans les épiceries, les dépanneurs, les pharmacies et en ligne.
“Les gens peuvent avoir confiance en cette méthode ; elle représente un grand pas en avant par rapport aux méthodes précédentes en vente libre. Elle est plus efficace que les préservatifs, elle est plus efficace que la contraception d’urgence et c’est un médicament très sûr”, a déclaré Amies Oelschlager, membre du comité du Collège américain des obstétriciens et gynécologues.
Comment utiliser l’Opill lorsque votre contraception sur ordonnance est épuisée
Certains contraceptifs oraux contiennent une combinaison d’hormones œstrogène et progestative. Les comprimés progestatifs, comme Opill, sont parfois appelés « minipilule ». La plupart des pilules combinées contiennent 21 ou 24 jours de pilule hormonale active, puis des pilules placebo.
Les pilules progestatives contiennent généralement la pilule d’hormone active tous les jours et chaque jour contient la même dose. Cela signifie qu’un utilisateur peut commencer à prendre les pilules à partir de n’importe quel endroit de la plaquette, que cela corresponde ou non à la semaine du cycle auquel il se trouve.
“Vous pouvez prendre la pilule progestative – l’Opill – et la commencer immédiatement, puis continuer jusqu’à ce que vous puissiez récupérer votre nouvelle ordonnance”, a déclaré Amies Oelschlager.
Cela signifie également que vous pouvez utiliser temporairement Opill si vous voyagez et avez oublié d’emporter votre contraception.
Lorsque vous passez d’une pilule contenant des œstrogènes à Opill, commencez à prendre Opill le lendemain de la prise d’une pilule active, et non d’une pilule inactive. Les personnes qui passent d’une autre marque de contraceptif progestatif seul peuvent commencer à tout moment, selon l’étiquette de la FDA.
Les gens devraient également utiliser une méthode de contrôle des naissances non hormonale, comme les préservatifs, à chaque fois qu’ils ont des relations sexuelles pendant les 48 heures suivant le début d’Opill, a déclaré la FDA. En comparaison, la plupart des contraceptifs oraux combinés recommandent d’utiliser une méthode d’appoint pendant une semaine après le début du traitement.
“Lorsque je conseille les patientes sur toutes les options de contrôle des naissances, je leur fais savoir qu’elles sont toujours interchangeables”, a déclaré Yasaman Ahmadieh, DO, MPH, médecin spécialisé en médecine des adolescents à Los Angeles et membre de Physicians for Reproductive Health, à Gesundmd. “Lorsque vous passez d’une méthode à une autre, nous recommandons une deuxième méthode pour éviter une grossesse. Par exemple, vous pouvez utiliser des préservatifs au cours de la première semaine où vous passez à une autre méthode.”
Points à considérer lors du passage à ou depuis Opill
Opill est un médicament à faible dose par rapport à la plupart des contraceptifs oraux combinés. Cela signifie qu’elle ne comporte pas le même risque de complications, comme des caillots sanguins et des accidents vasculaires cérébraux, qu’une pilule contenant des œstrogènes, a déclaré Amies Oelschlager.
L’inconvénient, a-t-elle dit, est que c’est plus sensible au facteur temps que la pilule combinée. Pour être efficace, l’Opill doit être pris quotidiennement dans la même fenêtre de trois heures, même pendant les périodes de saignement.
Chaque fois qu’une personne prend la pilule avec trois heures ou plus de retard, elle doit utiliser une méthode contraceptive non hormonale supplémentaire pendant les 48 heures suivantes, selon l’étiquette du médicament.
Même si une personne prend la pilule comme indiqué, elle devrait envisager d’utiliser en plus un préservatif, un préservatif interne ou une digue dentaire, a déclaré Amies Oelschlager.
« Prendre une pilule contraceptive diminue effectivement le risque de grossesse, mais cela ne diminue pas le risque d’infections sexuellement transmissibles », a-t-elle déclaré. “Je recommanderais quand même d’utiliser des méthodes barrières et de se faire tester pour les infections sexuellement transmissibles.”
Lors du changement de méthode ou de type de contrôle des naissances, une personne peut avoir des saignements irréguliers. Il est normal d’avoir des saignements intermenstruels pendant quelques jours, a déclaré Ahmadieh. S’il y a suffisamment de sang pour pénétrer dans un tampon toutes les heures, elle recommande de consulter un médecin.
Une personne peut ressentir des effets secondaires tels qu’une sensibilité des seins, des sautes d’humeur et des maux de tête. Ceux-ci disparaissent généralement en quelques jours à quelques semaines.
Comment obtenir Opill
L’Opill devrait être disponible dans les grands magasins de détail aux États-Unis et en ligne début 2024, a déclaré Frédérique Welgryn, vice-présidente mondiale pour la santé des femmes chez Perrigo, la société qui fabrique l’Opill, lors d’un appel à la presse.
Perrigo n’a pas encore indiqué combien coûtera l’Opill et s’il sera couvert par une assurance. Les médicaments en vente libre ne sont généralement pas couverts par une assurance. Mais Welgryn a déclaré que la société s’efforçait d’inscrire Opill auprès des assureurs privés et de Medicare afin que si cette règle était levée, le médicament serait couvert peu de temps après.
Opill améliorera également l’accès pour les personnes dépourvues d’ordonnances
Pour les personnes qui n’ont pas un accès fiable à un prestataire de soins de santé, obtenir une ordonnance peut s’avérer difficile. Pour ceux qui n’ont pas d’assurance, le coût d’une visite chez le médecin et le coût des médicaments eux-mêmes peuvent être prohibitifs.
Même lorsqu’une personne dispose d’une assurance et d’un prestataire de soins de santé primaires, elle peut être confrontée à d’autres obstacles logistiques pour obtenir une prescription contraceptive à temps pour son prochain cycle. Ils devront peut-être s’absenter du travail pour rendre visite à leur fournisseur afin de faire rédiger ou renouveler une ordonnance. Il faut ensuite du temps pour se rendre à une pharmacie pour récupérer l’ordonnance ou pour trouver un plan de secours si l’ordonnance ne peut pas être exécutée.
“Lorsque nous parlons du manque d’accès aux prestataires de soins de santé reproductive, cela affecte généralement les personnes vivant en milieu rural. Cela affecte également les personnes ayant un statut socio-économique inférieur, les adolescents et les personnes de couleur de manière disproportionnée”, a déclaré Amies Oelschlager.
Dans une étude portant sur des personnes noires, américaines d’origine asiatique, autochtones, latino-américaines, hawaïennes et insulaires du Pacifique aux États-Unis, 45 % des participants ont déclaré avoir été confrontés à au moins un défi pour accéder au contrôle des naissances au cours de l’année écoulée.
Lors d’une réunion des conseillers de la FDA en mai, les panélistes ont exprimé leurs inquiétudes quant à savoir si les clients seraient capables de comprendre et de suivre avec précision les instructions figurant sur l’étiquette Opill sans l’aide d’un prestataire de santé. Ahmadieh, qui s’occupe d’enfants et d’adolescents, a déclaré que la recherche montre que l’on peut faire confiance aux jeunes pour comprendre les instructions relatives aux médicaments.
« Je suis très heureux que mes patientes de moins de 18 ans puissent accéder en toute confidentialité à une pilule contraceptive en vente libre et qu’elles n’aient pas besoin de dépendre de leur médecin, de leurs parents ou de leurs tuteurs », a déclaré Ahmadieh. « Je fais confiance à tous mes patients en fonction des décisions qu’ils prennent concernant leur santé. »
Ce que cela signifie pour vous
Il existe peu d’effets secondaires potentiels ou de risques de complications associés à l’utilisation d’Opill. Les personnes qui ont ou ont eu un cancer sensible aux progestatifs devraient discuter avec un professionnel de la santé pour savoir si Opill est sans danger.
