La Food and Drug Administration (FDA) a approuvé Shield, le premier test sanguin permettant de dépister le cancer colorectal. Bien que le test ne remplace pas les coloscopies, il élargit les options de dépistage pour les patients et pourrait contribuer à améliorer les faibles taux de dépistage de la deuxième cause de décès lié au cancer.
Shield a été développé par Guardant Health et est désormais disponible dans le commerce et couvert par Medicare pour le dépistage primaire des adultes âgés de 45 ans et plus qui présentent un risque moyen de cancer colorectal.
Plusieurs outils de dépistage sont disponibles pour le cancer colorectal, mais seulement 60 % environ des adultes américains éligibles sont testés.Certaines personnes trouvent fastidieux de se préparer à une coloscopie et inconfortables de suivre la procédure, tandis que d’autres n’aiment pas manipuler les excréments pour un test basé sur les selles.
“La beauté de ce nouveau test est la facilité avec laquelle les gens peuvent être dépistés pour le cancer”, a déclaré Craig Eagle, MD, médecin-chef de Guardant Health, à Gesundmd. « Partout où un test sanguin [est disponible] dans le pays, vous pouvez désormais passer un test de dépistage du cancer du côlon. »
Améliorer les taux de dépistage pourrait aider à détecter le cancer à un stade précoce et à sauver des vies, a-t-il déclaré. Plus des trois quarts des décès liés au cancer colorectal surviennent chez des personnes qui ne sont pas à jour en matière de dépistage.
Cependant, une prise de sang ne remplace pas une coloscopie. Au cours d’une coloscopie, un gastro-entérologue peut non seulement détecter avec plus de précision les premiers signes de cancer colorectal, mais il peut également éliminer les excroissances cancéreuses et précancéreuses, a déclaré Howard Hochster, MD, FACP, directeur associé pour la recherche clinique et directeur de l’oncologie gastro-intestinale au Rutgers Cancer Institute, qui n’est pas affilié à Guardant.
“La coloscopie reste le test de référence, mais beaucoup de gens n’opteront pas pour une coloscopie”, a déclaré Hochster. « Le meilleur test de dépistage est celui qui est réalisé.
Comment le test Shield détecte-t-il le cancer colorectal ?
La plupart des gens peuvent passer le test Shield lors d’un examen médical annuel de routine. Cependant, il est accessible à peu près partout où des analyses de sang sont demandées par un médecin, a déclaré Eagle.
Les gens n’ont pas besoin de modifier leur régime alimentaire ou de se préparer de manière particulière avant la prise de sang.
Lorsque les cellules meurent, elles libèrent de petits fragments de leur ADN dans la circulation sanguine, appelés ADN acellulaire (cfDNA). Les personnes atteintes d’un cancer colorectal ont tendance à avoir une concentration plus élevée de ces fragments d’ADN en circulation. Il existe également des différences dans la manière dont l’ADN est exprimé dans les cellules cancéreuses colorectales par rapport aux cellules normales.
Le test Shield recherche des fragments d’ADN dans le sang et analyse si ces informations génétiques peuvent provenir d’une cellule cancéreuse.
Cologuard, un test non invasif approuvé par la FDA il y a dix ans, fonctionne de la même manière. Il analyse des échantillons de selles à la recherche de signes de sang et de fragments d’ADN pouvant provenir de cellules cancéreuses.
Les selles traversent le côlon et le rectum. L’identification de fragments d’ADN pouvant être retracés jusqu’à l’intestin à partir d’un tube de sang a constitué un défi particulier.
“C’est comme chercher une aiguille dans une botte de foin”, a déclaré Eagle. “Il faut beaucoup de temps pour que la technologie détecte de très petites molécules cancéreuses, des molécules d’ADN, dans le sang.”
Lorsque les lésions cancéreuses sont volumineuses, elles perdent plus de cellules que celles qui sont moins développées. Cela signifie qu’un test sanguin est plus susceptible de détecter des signes de cancer avancé qu’une maladie à un stade précoce.
Quelle est la précision du test sanguin ?
Guardant a testé Shield dans le cadre d’un essai contrôlé randomisé portant sur près de 8 000 personnes. Ces participants présentaient tous un risque moyen de cancer colorectal : ils n’avaient pas de sang dans les selles ni de douleurs abdominales au moment de leur inscription.
Environ 83 % des 65 personnes atteintes d’un cancer colorectal ont obtenu un résultat positif au test Shield. Le test a raté 17 % de ces cas.
Le test sanguin s’est révélé particulièrement efficace pour identifier les cancers à un stade avancé : chaque participant atteint d’un cancer colorectal de stade 2 ou 3 a reçu un résultat positif. Il a détecté 55 % des cancers de stade 1.
Le cancer colorectal se développe souvent lorsque des tumeurs non cancéreuses, appelées adénomes, se développent et deviennent cancéreuses. Lors de l’essai clinique, le test Shield a détecté environ 13 % des adénomes avancés.
David Lieberman, MD, gastro-entérologue à l’Université de la santé et des sciences de l’Oregon et ancien président de l’American Gastroenterological Association, a dirigé un groupe d’experts de l’AGA l’automne dernier pour discuter de la manière dont le test Guardant devrait s’adapter aux outils de dépistage du cancer colorectal existants.
Des études de modélisation ont montré que le fait de faire un test sanguin réduisait « clairement » le risque de contracter et de mourir d’un cancer colorectal par rapport à l’absence de dépistage du tout, a-t-il déclaré.
Cependant, Lieberman a noté : « Ce test ne sera pas vraiment efficace pour la prévention du cancer car il ne détectera pas la plupart des patients qui ont des polypes avancés, et il sera moins efficace que certains des autres tests qui détectent les premiers stades du cancer. »
“Si les patients remplacent un test sanguin par un des tests actuellement utilisés et approuvés, cela entraînera davantage de cas de cancer du côlon et davantage de décès dus au cancer du côlon”, a-t-il ajouté.
Quelles sont les chances de faux positifs ?
Dans l’essai clinique, environ 0,4 % des participants avaient un cancer colorectal confirmé. Pendant ce temps, environ 10 % des participants ont reçu un résultat positif au test sanguin, même s’ils n’avaient pas de cancer colorectal.
Les faux positifs peuvent inquiéter les gens et les obliger à dépenser de l’argent pour des examens de suivi dont ils n’ont pas nécessairement besoin. Cependant, un test qui peut donner aux gens une chance sur 9 d’exclure le cancer colorectal peut être utile pour déterminer qui doit subir le processus de coloscopie coûteux et parfois inconfortable, a déclaré Hochster.
“Ce serait bien mieux pour l’Amérique si beaucoup de gens qui ne se soumettraient pas à une coloscopie pouvaient faire un test sanguin”, a-t-il déclaré. « Même si 10 % d’entre eux subissent quand même une coloscopie et qu’ils n’ont rien, vous avez rendu l’ensemble du processus de dépistage beaucoup plus efficace. »
Les faux positifs étaient plus fréquents chez les personnes âgées que chez les jeunes adultes. Cette découverte n’est «pas inattendue», a déclaré William Grady, MD, directeur médical du programme de prévention du cancer gastro-intestinal au Fred Hutch Cancer Center et auteur principal de l’étude.
L’ADN a tendance à être endommagé à mesure que les gens vieillissent, il peut donc être plus difficile de distinguer les signes de cancer du vieillissement normal chez les personnes âgées.
“De nombreux travaux sont en cours dans le domaine des tests sanguins de dépistage du cancer pour améliorer leur précision actuelle”, a déclaré Grady à Gesundmd dans un e-mail. Cela implique de trouver des moyens de détecter des substances dans le sang autres que l’ADN, ce qui peut donner une meilleure image du cancer du côlon.
Une prise de sang ne remplace toujours pas la coloscopie
Bien que le test Shield puisse être un excellent outil de dépistage, ce n’est pas un diagnostic, a déclaré Lieberman.
Lorsqu’une personne reçoit des résultats anormaux à son test Shield, elle doit subir une coloscopie pour confirmer les résultats et identifier l’endroit où se trouve le cancer dans l’intestin.
Des études montrent que seulement environ la moitié des personnes dont le test de selles est positif pour le cancer subissent une coloscopie dans un délai d’un an. Encourager les gens à subir une coloscopie de suivi « semble être le talon d’Achille du dépistage du cancer du côlon », a déclaré Lieberman.
Il est important de noter que les personnes présentant un risque supérieur à la moyenne devraient subir une coloscopie plutôt qu’une analyse de selles ou de sang, a déclaré Lieberman. Cela peut aider à éliminer les tumeurs cancéreuses à un stade précoce et les polypes qui pourraient se transformer en cancer.
Même une personne à risque moyen a une chance sur 20 de développer un cancer du côlon au cours de sa vie. “Ce n’est pas vraiment un risque faible”, a déclaré Lieberman.
Ce que cela signifie pour vous
Le groupe de travail américain sur les services préventifs et d’autres groupes médicaux majeurs recommandent aux personnes âgées de 45 ans et plus qui présentent un risque moyen de subir régulièrement un dépistage du cancer colorectal. La régularité varie de chaque année pour un test FIT basé sur les selles à tous les 10 ans pour une coloscopie. Certains facteurs tels que les conditions médicales et l’âge peuvent influencer le test qui vous convient le mieux. Si vous êtes admissible à un dépistage du cancer colorectal, surtout si vous présentez un risque plus élevé de contracter la maladie, discutez avec un professionnel de la santé du meilleur test de dépistage pour vous.
