La Food and Drug Administration (FDA) a approuvé un nouveau schéma posologique d’entretien pour Leqembi, un traitement par anticorps monoclonal dont il a été démontré qu’il ralentit le déclin cognitif chez les personnes atteintes d’un stade précoce de la maladie d’Alzheimer.
Leqembi a fait la une des journaux en 2023 lorsque la FDA a accordé une approbation accélérée au médicament.Des essais ont montré que le traitement ralentissait le déclin cognitif en éliminant les plaques amyloïdes dans le cerveau.
Prendre Leqembi est un engagement sérieux. Le médicament est administré par perfusion toutes les deux semaines pendant 18 mois, et cela prend environ une heure à chaque fois.
Avec la nouvelle approbation de la FDA, les patients qui ont terminé le régime initial de 18 mois peuvent discuter avec leur médecin de la transition vers un programme de dosage mensuel. Le changement est facultatif : les patients peuvent choisir de s’en tenir au programme actuel si cela leur convient.
L’accès au Leqembi est délicat et tout le monde n’a pas accès à ce médicament. Il est particulièrement utile pour les patients aux premiers stades de la maladie d’Alzheimer qui présentent de légers troubles cognitifs.
Pour être admissibles, les patients ont besoin de plusieurs tests médicaux pour déterminer le stade de la maladie, dont beaucoup nécessitent des rendez-vous chez un spécialiste qui peuvent entraîner des listes d’attente de plusieurs mois. S’ils reçoivent le feu vert pour le traitement, ils doivent s’asseoir pour recevoir des perfusions IV qui ne peuvent être effectuées que dans un centre équipé pour les fournir. À cela s’ajoutent les personnes qui n’habitent pas à proximité d’un centre de perfusion qualifié, qui doivent ajouter du temps et des frais de déplacement.
Les patients doivent également subir des tests de suivi fréquents, notamment des IRM cérébrales, pour surveiller les effets secondaires potentiellement graves du médicament.
La recherche suggère également qu’il est important de suivre le traitement. Les essais de Leqembi ont montré que lorsque les patients arrêtaient le traitement, ces plaques nocives se reconstituaient souvent et le déclin cognitif revenait aux niveaux d’avant le traitement.
L’amélioration de l’accès au médicament constitue un objectif majeur depuis son approbation. Les deux fabricants de médicaments qui fabriquent Lequembi ont soumis à l’approbation de la FDA un auto-injecteur sous-cutané qui peut être administré en dose d’entretien hebdomadaire. Cette décision est attendue plus tard cette année.
Ce que cela signifie pour vous
La FDA a approuvé un schéma posologique mensuel pour Leqembi, un médicament contre la maladie d’Alzheimer qui a fait la une des journaux. Les patients qui ont terminé le traitement initial de 18 mois, deux fois par semaine, peuvent discuter avec leurs prestataires de la transition vers un programme d’entretien mensuel.
