La Food and Drugs Administration (FDA) des États-Unis a publié une communication sur la sécurité informant des rapports de carcinome épidermoïde (SCC) et de divers lymphomes autour des implants mammaires.
Selon la FDA, le SCC et les lymphomes étaient situés dans la capsule ou le tissu cicatriciel autour des implants mammaires.
Ces rapports émergents de lymphome dans le tissu cicatriciel sont différents du lymphome anaplasique à grandes cellules associé aux implants mammaires (BIA-ALCL) , qui a été identifié il y a plus de dix ans. Selon la FDA, les femmes avec des implants mammaires qui ont des surfaces texturées ont un risque légèrement accru de développer un BIA-ALCL.
Des tumeurs malignes récemment signalées ont été associées à la fois aux implants mammaires texturés et lisses et aux implants mammaires salins et en silicone. Dans certains cas rapportés, des patientes ont été diagnostiquées des années après avoir eu des implants mammaires. Certains des signes et symptômes signalés comprenaient un gonflement, une douleur, des bosses ou des changements cutanés.
Au 1er septembre 2022, la FDA a reçu dix rapports de dispositifs médicaux (MDR) concernant le SCC lié aux implants mammaires et 12 MDR concernant divers lymphomes liés aux implants mammaires.
La FDA dit qu’elle reconnaît les limites des données MDR, notamment que les rapports ne représentent pas nécessairement des cas uniques.
“Alors que la FDA estime que les occurrences de SCC ou de divers lymphomes dans la capsule autour de l’implant mammaire peuvent être rares, les prestataires de soins de santé et les personnes qui ont ou envisagent des implants mammaires doivent savoir que des cas ont été signalés à la FDA et dans la littérature. », indique l’agence dans un communiqué.
