Un nouvel antibiotique oral est disponible pour traiter les infections urinaires

Pour la première fois en 20 ans, il existe un nouvel antibiotique oral approuvé par la FDA pour le traitement des infections des voies urinaires (IVU) non compliquées chez les femmes. Le médicament, Pivya (pivmecillinam), ajoute un nouvel outil permettant aux cliniciens de traiter les infections courantes qui répondent de moins en moins aux antibiotiques existants.

Pivya est une version synthétique de la pénicilline qui peut traiter les infections urinaires causées par certaines des bactéries responsables des infections urinaires les plus courantes. Il est utilisé comme traitement de première intention au Canada et dans certaines régions d’Europe depuis plus de 40 ans.

Environ la moitié des femmes souffrent d’au moins une infection urinaire au cours de leur vie, et environ un quart des femmes souffrent d’infections urinaires récurrentes.

“Les infections urinaires non compliquées sont une affection très courante chez les femmes et l’une des raisons les plus fréquentes d’utilisation d’antibiotiques”, a déclaré Peter Kim, MD, MS, directeur de la division des anti-infectieux du centre d’évaluation et de recherche des médicaments de la FDA, dans un communiqué.

Une infection urinaire est considérée comme « simple » lorsqu’elle survient chez des personnes qui ne présentent aucun facteur de risque connu qui les rendrait particulièrement susceptibles de développer une infection urinaire, a déclaré Sarah McAchran, MD, FACS, urologue, urogynécologue et professeure agrégée à l’Université du Wisconsin.

“Ce sera fantastique d’avoir une autre option pour les patients”, a déclaré McAchran. “Il devrait engendrer moins de résistance aux antibiotiques que certains des autres antibiotiques que nous utilisons pour traiter les infections récurrentes des voies urinaires.”

Un nouveau médicament pour lutter contre la résistance aux antibiotiques

Pivya peut neutraliser trois bactéries responsables des infections urinaires :Escherichia coli, Proteus mirabilis,ouStaphylococcus saprophyticus. E. coliest la cause la plus fréquente des infections urinaires.

De nombreux antibiotiques courants sont devenus moins efficaces dans le traitement des infections urinaires ces dernières années, car les bactéries à l’origine des infections sont devenues plus résistantes au traitement. La résistance aux antibiotiques est un problème particulièrement important pour les infections urinaires en raison de leur fréquence.

Plus d’un échantillon d’urine sur cinq contenantE. coliétaient résistants aux antibiotiques de première et de deuxième intention, selon un rapport de l’Organisation mondiale de la santé de 2022.Dans une étude de 2019, 80 % des échantillons d’urine étaient résistants au traitement par au moins deux antibiotiques courants.

La FDA déconseille de prescrire des antibiotiques s’il n’y a aucune preuve que les symptômes d’une personne sont causés par une infection bactérienne, car cela pourrait ne pas traiter la maladie et potentiellement augmenter la résistance aux antibiotiques.

Pivya pourrait ne pas contribuer autant à la résistance aux antibiotiques car il n’atteint pas des concentrations élevées dans l’intestin. Moins les bactéries sont exposées au médicament, moins elles ont de temps pour évoluer pour y devenir résistantes.

Au Danemark et en Norvège, où le pivmécillinam est utilisé depuis des décennies, il n’existe que 4 à 6 % de résistance au médicament.

“Tous les progrès permettant aux thérapies d’être spécifiquement ciblées sur les voies urinaires, sans affecter d’autres parties du corps, diminuent le risque d’effets indésirables, diminuent le risque d'”effets collatéraux” et diminuent le risque de développer une résistance aux antibiotiques”, a déclaré McAchran.

Comment Pivya est utilisé

L’étiquette de la FDA indique aux utilisateurs de Pivya de prendre un comprimé de 185 milligrammes par voie orale trois fois par jour pendant trois à sept jours, ou selon les instructions de leur prestataire de santé. Il peut être pris avec ou sans nourriture.

La FDA a déclaré qu’il est important de suivre le traitement jusqu’au bout, même si vous vous sentez mieux avant d’avoir fini de prendre toutes les pilules. Sinon, l’infection pourrait réapparaître ou les bactéries présentes dans votre corps pourraient devenir résistantes au médicament.

McAchran a déclaré que Pivya pourrait être utilisé comme traitement de première intention à la fois pour les infections urinaires initiales et récurrentes.  

McAchran a déclaré que de nombreuses personnes accèdent au traitement des infections urinaires par le biais de la télésanté, ce qui signifie qu’elles ne seront peut-être pas en mesure de fournir des échantillons pour les tests de laboratoire. Cependant, elle a déclaré que la plupart des gens peuvent juger correctement s’ils ont une infection urinaire en se basant uniquement sur les symptômes. Pivya devrait être capable de traiter la plupart des cas standards sans que la personne ait besoin de passer un test.

“C’est certainement pour quelqu’un qui revient avec une deuxième infection ou une infection récurrente que nous voulons nous assurer que nous obtenons des données de culture pour déterminer quelles bactéries se développent et à quoi elles sont sensibles”, a déclaré McAchran.

Il s’agit notamment des personnes nées avec une anomalie des voies urinaires, qui ont déjà subi une intervention chirurgicale dans les voies urinaires, qui sont enceintes ou qui ne se vident pas correctement pour une autre raison.

Lors du traitement des cas d’infection urinaire compliqués, les cliniciens mettent généralement en culture l’urine du patient et proposent un traitement personnalisé en fonction de la bactérie à l’origine de l’infection.

Efficacité et effets secondaires

Les essais cliniques sur le pivmécillinam remontent aux années 1970.La FDA a accordé son approbation sur la base de trois essais cliniques visant à déterminer quel schéma posologique était le plus efficace, si cette dose était plus efficace qu’un autre médicament antibactérien oral et si elle était plus efficace que l’ibuprofène.

Plus de 60 % des patients ayant reçu Pivya ont vu leurs symptômes disparaître et aucun nouveau symptôme entre une et deux semaines après la prise du médicament, contre 10 % de ceux ayant pris un placebo. Par rapport à un autre antibiotique oral, 72 % de ceux qui ont pris Pivya se sont rétablis, contre 76 % avec le médicament de comparaison.

Les effets secondaires les plus courants de Pivya comprennent les nausées et la diarrhée, a indiqué la FDA.

La FDA a déclaré que les personnes présentant une hypersensibilité grave aux médicaments antibactériens bêta-lactamines comme la pénicilline ne devraient pas prendre Pivya. Les autres contre-indications incluent des troubles métaboliques très rares.

Ce que cela signifie pour vous
Si vous présentez des symptômes d’infection urinaire ou d’infection confirmée, votre médecin vous prescrira probablement un antibiotique. Qu’il s’agisse de Pivya ou d’une autre option, cela dépend de votre assurance et de la disponibilité du médicament.