Points clés à retenir
- La FDA a publié un avis de rappel pour plus de 7 000 flacons de duloxétine, un médicament utilisé pour traiter la dépression, l’anxiété et les douleurs nerveuses.
- Le lot rappelé peut contenir des niveaux élevés de nitrosamines, un composé cancérigène.
- Le rappel est de classe II, ce qui signifie que les risques pour la santé associés à la prise du médicament contaminé sont probablement temporaires ou médicalement réversibles, et qu’il est peu probable qu’il entraîne des conséquences graves pour la santé.
La Food and Drug Administration (FDA) a publié un avis de rappel pour des milliers de flacons d’antidépresseur.duloxétineen raison de la présence de nitrosamines, un produit chimique cancérigène.
La duloxétine est un antidépresseur courant vendu sous la marque Cymbalta. Il appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN) utilisés pour traiter la dépression et l’anxiété.
Le fabricant de médicaments Towa Pharmaceutical Europe a rappelé plus de 7 000 flacons de gélules à libération retardée de 500 mg de duloxétine de 20 mg, distribuées dans tout le pays.
Le rappel a débuté le 10 octobre en tant que rappel de classe II, ce qui signifie que le produit pourrait « entraîner des conséquences néfastes sur la santé, temporaires ou médicalement réversibles », et qu’il est peu probable qu’il entraîne des conséquences néfastes graves sur la santé.
Que sont les nitrosamines ?
Selon la FDA, les nitrosamines sont des composés organiques présents en faibles quantités dans l’eau et les aliments, notamment la viande, les produits laitiers et les légumes. “Tout le monde est exposé à un certain niveau de nitrosamines”, a indiqué l’agence.
La FDA déclare que si une personne est exposée quotidiennement à des nitrosamines égales ou inférieures au seuil de sécurité pendant 70 ans, elle ne présente peut-être pas de risque accru de cancer. Cependant, une exposition prolongée à des niveaux plus élevés peut augmenter le risque de cancer.
La nitrosamine spécifique détectée dans la duloxétine de Towa est appelée N-nitroso-duloxétine. Les nitrosamines peuvent se former lors de réactions chimiques au cours du processus de fabrication du médicament et lors de son emballage et de son stockage.
Ces contaminants ont entraîné le rappel de plusieurs médicaments, notamment le médicament contre les brûlures d’estomac Zantac, le médicament contre le diabète, la metformine, et l’aide au sevrage tabagique Chantix.
Que faire si vous prenez de la duloxétine
Vous pouvez vérifier si votre médicament se trouvait dans le lot concerné. Le rappel concerne le lot n° 220128, qui expire le 12/2024.
Si vous craignez que vos médicaments soient contaminés, appelez votre pharmacie. Les pharmaciens peuvent vous dire si votre lot fait partie du lot rappelé et quelles sont vos options. Ils pourront peut-être délivrer de la duloxétine qui ne fait pas partie du rappel.
La FDA a conseillé de ne pas arrêter brusquement de prendre vos médicaments sans consulter au préalable votre professionnel de la santé. Les risques liés à l’arrêt du traitement « peuvent dépasser le risque potentiel d’exposition aux nitrosamines ».
Ce que cela signifie pour vous
Si vous avez d’autres questions sur la sécurité de la duloxétine ou d’autres médicaments, vous pouvez contacter la Division d’information sur les médicaments de la FDA ou contacter votre pharmacie ou votre prestataire de santé.
