Points clés à retenir
- Le tirzépatide, l’ingrédient actif du médicament contre le diabète Mounjaro, semble être un traitement sûr et efficace contre l’obésité.
- Lilly, le fabricant du Mounjaro, a rapporté que le tirzépatide peut aider les personnes atteintes de diabète de type 2 à perdre près de 16 % de leur poids corporel.
- Lilly demandera à la FDA d’approuver le tirzépatide comme médicament amaigrissant. Cela ajouterait une nouvelle option de traitement très efficace contre l’obésité.
Le tirzépatide, l’ingrédient actif du médicament contre le diabète Mounjaro, peut aider les patients à perdre près de 16 % de leur poids corporel, selon les données d’un essai partagé par la société pharmaceutique Eli Lilly.
La perte de poids observée dans cette étude était supérieure à celle observée avec d’autres médicaments contre l’obésité et le diabète de type 2, selon Lilly. La société a déclaré qu’elle demanderait à la Food and Drug Administration (FDA) d’accorder une indication pour la gestion du poids, ce pour quoi le médicament n’est pas actuellement approuvé, malgré son utilisation non conforme.
“C’est formidable que nous ayons un autre médicament qui aide les gens à perdre du poids et à améliorer le contrôle glycémique. Si le [tirzépatide] est approuvé pour la gestion de l’obésité, je pense que c’est un ajout bienvenu pour nous en tant qu’experts en obésité à prescrire”, a déclaré David Lau, MD, PhD, professeur adjoint aux départements de médecine, de biochimie et de biologie moléculaire, et de kinésiologie à l’Université de Calgary, à Gesundmd.
Wegovy (semaglutide) est actuellement le médicament le plus efficace indiqué pour perdre du poids aux États-Unis. L’approbation du tirzépatide pour la perte de poids ajouterait une autre option de traitement de l’obésité, à la fois pour les personnes diabétiques et non diabétiques, a déclaré Dan Bessesen, MD, endocrinologue et professeur de médecine à l’Université du Colorado.
“Je pense que c’est formidable pour le domaine et pour les patients d’avoir un deuxième médicament disponible. Avec le temps, j’ai le sentiment que les médicaments disponibles pour traiter l’obésité deviennent plus efficaces et seront plus largement utilisés”, a déclaré Bessesen à Gesundmd dans un e-mail.
Si le tirzépatide est approuvé pour la perte de poids, il recevra probablement un nouveau nom de marque et un nouveau dosage pour le différencier du Mounjaro, qui est le même médicament mais uniquement étiqueté pour le traitement du diabète. Wegovy et le médicament contre le diabète Ozempic fournissent un exemple similaire ; les deux contiennent du sémaglutide, mais à des concentrations différentes. Ainsi, seul Wegovy est techniquement approuvé pour la gestion du poids chez les personnes non diabétiques. Lorsque Ozempic est utilisé de cette façon, il est considéré comme non conforme.
Lilly a déclaré qu’elle présenterait les résultats complets de son étude lors d’une conférence fin juin et qu’elle demanderait l’approbation de la FDA pour une indication de perte de poids. La société a déclaré qu’elle s’attend à une décision de la FDA fin 2023.
Mounjaro fonctionne bien chez les personnes diabétiques
La nouvelle étude a porté sur 938 adultes en surpoids ou souffrant d’obésité ainsi que de diabète de type 2. Les personnes prenant 10 milligrammes (mg) de Mounjaro ont vu une réduction moyenne de 12,8 % de leur poids corporel, tandis que celles prenant 15 mg ont perdu jusqu’à 15,7 % de leur poids.
Il est bien établi que les personnes atteintes de diabète de type 2 ont tendance à avoir plus de mal à perdre du poids que celles qui ne le sont pas, a déclaré Angela Fitch, MD, FACP, FOMA, présidente de l’Obesity Medicine Association.
“Lorsque nous examinons les patients atteints de diabète de type 2 et d’obésité, les personnes atteintes de diabète perdent systématiquement moins de poids que les personnes souffrant uniquement d’obésité”, a déclaré Fitch à Gesundmd. “Ce qui est démontré ici, c’est que le Mounjaro est meilleur pour perdre du poids, même chez les personnes diabétiques.”
Dans un essai de phase 3 antérieur cette année, Lilly a montré que les personnes obèses ou en surpoids sans diabète perdaient jusqu’à 22,5 % de leur poids corporel en prenant du tirzépatide.
Comment Mounjaro se compare à Wegovy
Wegovy agit en imitant l’hormone glucagon-like peptide-1 (GLP-1), qui stimule la production d’insuline. Cela réduit la glycémie et permet aux gens de se sentir rassasiés plus longtemps.
Mounjaro augmente également le GLP-1 ainsi que le polypeptide insulinotrope dépendant du glucose (GIP).Agissant à la fois sur le GIPetLe GLP-1 peut stimuler le métabolisme et diminuer l’appétit, entraînant une perte de poids et une gestion de la glycémie encore plus importantes que les agonistes du GLP-1 seuls.
“[Les données] sont certainement très impressionnantes car non seulement vous constatez une perte de poids légèrement plus élevée avec le tirzépatide, mais vous constatez également un meilleur contrôle glycémique”, a déclaré Lau. “La plupart d’entre nous dans le domaine estiment qu’il s’agit d’une découverte inattendue dans le sens où elle a un effet plus profond.”
Wegovy, approuvé par la FDA pour la gestion du poids, entraîne une perte de poids moyenne de 12,4 % chez les personnes non diabétiques et de 6,2 % chez celles atteintes de diabète de type 2.
Il est difficile de savoir exactement où se situent Wegovy et Mounjaro, car aucun essai complet n’a été réalisé comparant directement les deux médicaments.
“La conception de l’étude est légèrement différente d’un essai clinique à l’autre. Vous ne pouvez donc pas vraiment comparer l’efficacité à moins de faire une comparaison directe”, a déclaré Lau, chercheur principal des essais STEP 10 sur le sémaglutide.
Lilly vient tout juste de commencer une étude portant sur 700 personnes, appelée SURMOUNT-5, pour tester directement le tirzépatide par rapport au sémaglutide.
Le fabricant de Wegovy et Ozempic, Novo Nordisk, a des années d’avance sur Eli Lilly en termes de tests de son médicament pour des résultats allant au-delà de la perte de poids. La société teste actuellement les effets du sémaglutide sur la santé cardiovasculaire globale, et les données devraient être partagées cette année.
“S’il était démontré que Wegovy a un bénéfice cardiovasculaire, il l’emporterait sur [Mounjaro] à tout moment en matière de prescription, car vous disposez désormais d’un médicament dont il a été démontré qu’il présente des données de sécurité et, le cas échéant, des bénéfices cardiovasculaires”, a déclaré Lau.
Alors que Mounjaro semble être meilleur pour la gestion du poids, Lau a déclaré que les prestataires chercheront à prescrire un médicament qui a prouvé ses bienfaits pour la santé au-delà de la perte de poids. Pour les patients souffrant d’une maladie cardiaque, par exemple, il sera utile de disposer de données démontrant que Wegovy peut favoriser la santé cardiaque tout en réduisant le poids corporel.
“Les données de l’essai SURMOUNT-1 sont très encourageantes. Elles semblent superbes”, a déclaré Lau. “Mais ma recommandation est d’attendre et de voir. Ne sautons pas le pas et disons que le tirzépatide va torpiller le sémaglutide parce qu’il a montré de meilleures données de perte de poids.”
Un nouveau médicament sur le marché pourrait améliorer les soins contre l’obésité
En fin de compte, disposer de plus d’options de traitement de l’obésité dans la boîte à outils aidera les cliniciens à adapter leur traitement à chaque patient, a déclaré Fitch.
“C’est bien d’avoir plusieurs options afin que nous puissions équilibrer les résultats avec les effets secondaires”, a-t-elle déclaré.
Depuis des mois, les patients se démènent pour mettre la main sur des médicaments amaigrissants, qui sont devenus de plus en plus populaires, même parmi les personnes non obèses. Comme pour Wegovy et Ozempic, Mounjaro est un médicament injectable qui ne peut pas être produit en masse aussi facilement qu’un médicament oral. Il n’est donc pas clair comment la nouvelle indication pourrait résoudre le problème d’approvisionnement en médicaments, a déclaré Lau.
Il est également trop tôt pour savoir à quel point le Mounjaro sera cher et accessible en tant que médicament amaigrissant. Certains régimes d’assurance peuvent couvrir les médicaments contre l’obésité. Mais la plupart des assureurs, y compris Medicare, ne le font pas. Medicare Part D exclut de la couverture les médicaments anti-obésité depuis deux décennies, malgré la reconnaissance générale de l’obésité en tant que maladie.
Si le tirzépatide est approuvé par la FDA pour la gestion du poids, ce sera aux compagnies d’assurance de décider si elles couvriront le médicament.
« Avoir une autre grande société pharmaceutique prospère impliquée dans ce domaine thérapeutique sera utile pour les patients », a déclaré Bessesen. « Au fil du temps, cela aidera les gens à considérer l’obésité comme une maladie métabolique chronique. »
Ce que cela signifie pour vous
Il faudra probablement des mois avant que la FDA décide d’indiquer ou non le tirzépatide pour perdre du poids. En attendant, demandez à un prestataire de confiance quelles options de traitement s’offrent à vous pour gérer votre poids.
