Points clés à retenir
- Moderna a partagé cette semaine des données prometteuses d’un essai clinique de phase 3 de son vaccin contre le RSV pour les adultes âgés de 60 ans et plus.
- Le virus respiratoire peut provoquer des maladies particulièrement graves chez les bébés et les personnes âgées.
- Plusieurs autres sociétés développent des vaccins contre le RSV, dont certains devraient être approuvés plus tard cette année.
Un vaccin à ARNm de Moderna peut prévenir efficacement les maladies graves causées par le virus respiratoire syncytial (VRS) chez les adultes de 60 ans et plus, a rapporté la société cette semaine.
Plusieurs sociétés ont signalé le succès des vaccins expérimentaux contre le RSV au cours des derniers mois. La version de Moderna est efficace à 83,7 % pour protéger contre les maladies des voies respiratoires inférieures associées au VRS présentant deux symptômes ou plus.
Moderna a partagé certaines des conclusions via un communiqué de presse. La société a déclaré qu’elle soumettrait l’ensemble des données à un examen par les pairs et partagerait les résultats lors d’une prochaine conférence médicale sur les maladies infectieuses. Il prévoit de soumettre sa demande d’approbation réglementaire au premier semestre 2023.
Les fabricants de médicaments finalisent leurs vaccins alors que les États-Unis sortent d’une saison du VRS particulièrement difficile. Novembre a vu le taux d’hospitalisations associées au VRS le plus élevé depuis cinq ans, soit près de cinq fois plus élevé que l’année précédente.
Le vaccin Moderna s’ajoute désormais à un champ déjà saturé de candidats vaccins contre le RSV. Trois sociétés ont rapporté des données d’essais de phase 3 sur des vaccins expérimentaux contre le RSV et plusieurs autres sont en préparation. Certains vaccins, comme celui de Moderna, ciblent les personnes âgées, tandis que d’autres sont destinés aux femmes enceintes afin que leur bébé naisse avec des anticorps contre le virus.
Les experts affirment que les vaccins pourraient aider à prévenir des vagues d’hospitalisations aussi drastiques parmi les groupes vulnérables.
“Chez les très jeunes femmes, les femmes enceintes ou la population plus âgée, le vaccin pourrait avoir d’énormes avantages dans la prévention des complications graves”, a déclaré Aaron Glatt, MD, MACP, président du département de médecine du Mont Sinaï Nassau et porte-parole de l’Infectious Diseases Society of America, à Gesundmd.
Pour la plupart des adultes en bonne santé, le VRS peut provoquer une maladie qui n’est pas pire qu’un rhume. Mais chez les jeunes enfants et les personnes âgées, l’infection respiratoire peut entraîner de graves complications. Le VRS provoque jusqu’à 10 000 décès chaque année chez les adultes de 65 ans et plus,non loin des 16 000 décès causés par la grippe lors de la saison 2019-2020.
Le vaccin RSV de Moderna présente des données d’efficacité solides
Moderna a testé le vaccin RSV, appelé ARNm-1345, dans une étude contrôlée randomisée portant sur environ 37 000 adultes de 60 ans ou plus dans 22 pays.
Neuf participants vaccinés sont tombés malades du VRS et ont présenté deux symptômes ou plus, contre 55 personnes dans le groupe placebo.
Moderna said the vaccine was “well tolerated with no safety concerns identified.” La plupart des effets indésirables liés à la vaccination étaient légers ou modérés, et les symptômes les plus rapportés étaient des douleurs au site d’injection, de la fatigue, des maux de tête et des douleurs musculaires et articulaires.
Glatt a déclaré que les données sont « excitantes ». Mais les experts devront consulter les résultats complets de l’étude et le suivi à long terme pour savoir que le vaccin est réellement sûr et efficace.
“La preuve est dans le pudding. Vous devez disposer de données réelles et concrètes à analyser”, a déclaré Glatt. « Vous devez savoir qu’à long terme, cela sera quelque chose qui vous apportera des avantages continus. »
Le vaccin de Moderna utilise la technologie de l’ARNm, la même plate-forme que l’entreprise utilise pour son vaccin contre la COVID-19 et son rappel bivalent. La technologie de l’ARNm est facilement adaptable, ce qui la rend utile pour diverses maladies, depuis les vaccins préventifs jusqu’aux thérapies contre le cancer.
Le vaccin contre le VRS sera particulièrement important pour les personnes âgées souffrant de maladies sous-jacentes, a déclaré Glatt. Les personnes souffrant de problèmes pulmonaires et cardiaques courent un risque particulièrement élevé de complications liées à une infection par le VRS.
Plusieurs vaccins contre le RSV sont en préparation
Le premier vaccin expérimental contre le RSV a été développé dans les années 1960. Mais les tests ont rapidement été interrompus, car les personnes ayant reçu ce vaccin lors d’essais cliniques étaient plus susceptibles de tomber malades et de mourir du VRS que celles qui prenaient le placebo.
En 2013, des chercheurs ont découvert une technique permettant de développer des vaccins plus sûrs.
De nombreuses entreprises ont désormais des vaccins contre le RSV en cours de recherche. Glatt s’est dit encouragé par les résultats partagés dans les communiqués de presse des entreprises ayant mené des essais de phase 3 terminés.
Pfizer a indiqué que son vaccin contre le RSV est efficace à 85,7 % pour prévenir les maladies graves chez les adultes de plus de 60 ans. Le vaccin de GSK a une efficacité rapportée de 94,1 % dans le même groupe d’âge. Les deux vaccins pourraient recevoir l’approbation de la FDA dès mai.
Le RSV envoie en moyenne 58 000 à 80 000 enfants de moins de 5 ans à l’hôpital chaque année, selon le CDC.
En novembre, Pfizer a déclaré que son vaccin maternel est efficace à 81,8 % pour protéger contre les maladies graves au cours des trois premiers mois de la vie d’un nourrisson, puis à près de 70 % au cours des six premiers mois.
Il n’existe actuellement aucun traitement antiviral contre le VRS, et il n’existe qu’une seule option d’anticorps monoclonaux pour aider à prévenir une maladie grave. L’année dernière, les fabricants de médicaments AstraZeneca et Sanofi ont annoncé le succès d’un essai de phase 3 sur un nouvel anticorps monoclonal.
Même si plusieurs vaccins devraient arriver sur le marché plus tard cette année, la saison du VRS se termine généralement vers le printemps.
“Il n’y a pas d’urgence à les commercialiser maintenant, alors que nous avons presque terminé la saison du VRS”, a déclaré Glatt. “Il serait certainement essentiel de disposer de cela pour l’année prochaine.”
Ce que cela signifie pour vous
Les vaccins contre le RSV pourraient ne pas être disponibles pour aucun groupe d’âge avant plusieurs mois. En attendant, porter un masque dans les espaces intérieurs bondés, bien se laver les mains et rester à la maison lorsque vous êtes malade vous aidera à vous protéger, ainsi que les autres, du VRS.
