Examen de la diffusion des micro-CPAP et des appareils similaires

Les appareils à pression positive continue (CPAP) constituent un traitement courant de l’apnée du sommeil, mais ces dernières années, le dispositif micro-CPAP proposé Airing vise à améliorer ce traitement. Cet appareil serait censé éliminer les problèmes associés aux appareils CPAP traditionnels, comme le port d’un masque ou la manipulation de cordons ou de tuyaux.

Il n’existe actuellement aucun appareil micro-CPAP approuvé par la FDA. Cependant, certains appareils sont vendus en ligne en prétendant bénéficier des avantages associés à la machine Airing. Les critiques des appareils Micro-CPAP inspirés de l’aération ont été pour la plupart négatives. Il n’y a aucune preuve que cela fonctionne.

Découvrez les promesses potentielles de cette technologie et les nombreuses questions persistantes quant à sa viabilité en tant que nouvelle option de traitement.

Améliorations proposées par l’Aération Micro-CPAP

Inventé par Stephen A. Marsh, le Airing Micro-CPAP est proposé comme alternative à la thérapie CPAP standard. Contrairement aux appareils CPAP traditionnels, l’Airing est conçu pour être :

• Sans tuyau
• Sans masque
• Sans fil (alimenté par batterie)
• Moins bruyant
• Plus facile à utiliser
• Recyclable

Il n’a aucun rôle décrit dans le traitement de l’apnée centrale du sommeil, de l’apnée complexe du sommeil ou de la respiration de Cheyne-Stokes.

Comment la diffusion de la micro-CPAP pourrait fonctionner

L’inventeur de l’Airing a appliqué la technologie des micro-soufflantes à sa conception. Ceux-ci sont généralement utilisés pour la régulation thermique afin d’éviter la surchauffe des puces informatiques. En mettant des centaines de ces micro-soufflants en parallèle dans un petit boîtier, un flux d’air filtré suffisant pourrait être généré pour traiter l’apnée obstructive du sommeil lorsqu’il est administré dans les voies respiratoires via des bouchons nasaux.

L’appareil devrait être petit, mesurant seulement 2 pouces de longueur, 1,5 pouces de largeur et 1 pouce de hauteur. Il peut peser aussi peu que 0,9 once. Avec sa batterie interne, il aurait une autonomie de plus de huit heures.

Bien que le dispositif Airing suscite beaucoup d’intérêt et de couverture médiatique, il en est aux premiers stades de développement. Les informations de l’entreprise suggèrent qu’elle développe toujours activement un prototype fonctionnel.Cela suggère qu’au-delà de la théorie et des maquettes photographiques, un tel prototype fonctionnel n’existe pas encore. Il peut rencontrer des problèmes importants au fur et à mesure du développement du produit.

La coque de l’appareil serait potentiellement terriblement encombrée d’ajouts nécessaires.​

Le calendrier proposé retardera la disponibilité pendant des années

Selon un calendrier fourni par l’entreprise en 2017, l’Airing Micro-CPAP ne sera pas disponible avant au moins deux ans. En réalité, il s’agit probablement d’une prévision optimiste pour plusieurs raisons. Après une étape de financement réussie, collectant plus d’un million de dollars et continuant à collecter des fonds auprès de nombreuses personnes pleines d’espoir, le travail commence maintenant.

Il faut créer un prototype fonctionnel, et pas seulement une photo attrayante basée sur une théorie. Certains des problèmes décrits ci-dessus pourraient retarder encore plus ce processus. Afin d’être disponible au public, l’Airing Micro-CPAP doit passer par l’autorisation et l’approbation de la FDA. On espérait que cela pourrait être réalisé sur la base de la technologie existante et être approuvé d’ici janvier 2017, mais cela n’a pas été fait jusqu’à présent. Cela pourrait être un processus long, surtout si des questions sérieuses doivent être abordées et si des essais de recherche clinique sont nécessaires. L’aération nécessitera une prescription médicale, tout comme les traitements existants contre l’apnée du sommeil.

En octobre 2018, la société a annoncé avoir obtenu un financement supplémentaire pour ajouter des ingénieurs à son équipe et de nouveaux équipements, comme un microscope à balayage laser 3D pour l’évaluation de la rugosité de surface des matériaux. Ils continuent d’avoir des difficultés à développer la technologie des micro-soufflantes mais gardent espoir. L’année précédente, ils avaient annoncé que plusieurs autres parties de l’appareil avaient été prototypées et fonctionnaient.

Le blog d’Airing n’a fourni aucune mise à jour depuis septembre 2020.

Au final, qui va payer pour ces appareils ? Cela nécessite d’impliquer les compagnies d’assurance dans la technologie. Comme cela a été démontré avec d’autres produits récents, notamment Provent et Winx, cela peut être un chemin très difficile. Au coût prévu de 3 $ par utilisation nocturne, il est proposé que cela coûte à l’utilisateur 60 cents après une couverture d’assurance de 80 % pour un équipement médical durable (bien que celui-ci ne soit pas « durable » et puisse ne pas être admissible). La diffusion pourrait coûter à une personne moyenne entre 200 $ et plus de 1 000 $ par an, en fonction du remboursement réel de l’assurance et des coûts du produit. Comparée à la thérapie CPAP existante, elle n’est pas bon marché.

La société a manqué à plusieurs reprises des étapes de développement et des dates de livraison prévues. Le temps nous dira s’il est possible que cette nouvelle technologie devienne le traitement efficace qu’elle promet d’être. En attendant, nous attendons une conception optimisée, l’approbation de la FDA et le développement d’un processus de production et d’un système de remboursement qui s’étendront probablement sur des années.

Avis sur les appareils de type aération

Dans l’ensemble, les critiques des appareils Micro-CPAP inspirés de l’Airing ont été pour la plupart négatives. Bien que bon nombre de ces produits sur le marché prétendent aider les personnes souffrant d’apnée du sommeil, il s’agit avant tout d’appareils anti-ronflement. Cela dit, les examens approfondis de ces produits sont limités et de nombreuses personnes affirment que ces appareils ne fonctionnent tout simplement pas.

Les évaluateurs ont généralement déclaré que les produits ne parvenaient pas à :

• Fournir une pression d’air suffisante
• Maintenir la charge assez longtemps pour passer la nuit
• Reste en place dans le nez

Cela dit, il n’est pas clair si l’appareil micro-CPAP Airing sera :

• Capable de fournir la même plage de pression qu’une machine CPAP traditionnelle: On ne sait pas vraiment comment le dispositif de ventilation créera la pression positive précise des voies respiratoires qui est nécessaire. On ne sait pas comment les paramètres seront appliqués, y compris ceux ordonnés par les spécialistes du sommeil après des tests standards. (En fait, les documents de l’entreprise suggèrent que la pression des appareils CPAP standard varie de 1 à 20 cm de pression d’eau, ce qui est tout simplement faux. Cela peut révéler une méconnaissance des normes de thérapie pour l’apnée du sommeil.) On ne sait pas si l’Airing peut fournir une plage de pression auto-ajustable, comme le peuvent la plupart des appareils CPAP modernes.
• Efficace pour ceux qui respirent par la bouche: Pour les patients qui respirent par la bouche, comme le font initialement la plupart des patients souffrant de ronflement ou d’apnée du sommeil, il est très probable que de l’air et de la pression s’échappent. Bien que beaucoup réapprennent à respirer par le nez, une congestion nasale ou une cloison déviée peuvent l’empêcher. De nombreuses personnes utilisant la CPAP nécessitent l’utilisation d’un masque complet ou d’une jugulaire.
• Able to stay in place: Bien qu’il n’y ait ni tuyau ni cordon d’alimentation, l’appareil lui-même est en fait un masque. Sa conception est similaire à celle de nombreux masques à oreiller nasal utilisés avec le CPAP. La taille peut être un problème, comme c’est le cas pour la plupart des modèles de masques. On ne sait pas exactement dans quelle mesure il restera bien placé dans le nez, surtout lorsqu’on ne dort pas sur le dos.
• Equipé d’humidificateurs: L’aération suggère qu’aucune humidification supplémentaire n’est fournie ou nécessaire. Il est précisé que l’utilisateur s’appuiera simplement sur le passage nasal pour humidifier l’air. Cela ne tient pas compte du fait que l’air sous pression, surtout s’il s’échappe par la bouche, entraînera rapidement une sécheresse inconfortable. Il semble impossible qu’une chambre à eau soit attachée à une si petite chose.
• Recyclable: Il est suggéré que l’Airing Micro-CPAP soit jetable après une nuit d’utilisation. Il sera alimenté par une batterie et, s’il est jeté la nuit, aucun nettoyage ne sera nécessaire. Il est suggéré que l’appareil soit recyclable, mais avec les composants en plastique, en métal et en batterie, on ne sait pas vraiment comment cela serait possible.
• Equipé d’une technologie de suivi des données: Rien n’indique que le suivi des données soit intégré à l’appareil. Ceci est important pour démontrer l’efficacité de la thérapie et le respect du paiement de l’assurance. Si chacun est jeté la nuit, une collecte de données externe via la technologie sans fil serait nécessaire.

Options de traitement pour l’apnée du sommeil

Il existe un certain nombre d’options de traitement pour l’apnée du sommeil, notamment :

• Thérapie CPAP (avec un appareil CPAP traditionnel)
• Oral appliances
• Modifications du mode de vie (comme changer de position de sommeil, perdre du poids, faire de l’exercice, éviter l’alcool et les sédatifs et arrêter de fumer)
• Oropharyngeal exercises
• Chirurgie pour améliorer le flux d’air vers les poumons. Cela peut inclure l’ablation des amygdales et des végétations adénoïdes, des modifications de l’alignement de la mâchoire ou l’ablation de tissus pour aider à ouvrir les voies respiratoires.
• Dispositifs implantés tels qu’Inspire pour stimuler les nerfs et soutenir la respiration