La Food and Health Administration (FDA) des États-Unis a donné mardi son feu vert pour diviser la dose de vaccin contre la variole du singe et l’injecter dans les couches externes de la peau. Les experts disent que c’est un moyen simple et efficace d’augmenter le nombre de doses disponibles ; cependant, la nouvelle stratégie pourrait poser des défis dans l’administration du vaccin.
La FDA a délivré une autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) pour le vaccin JYNNEOS afin de permettre aux prestataires de soins de santé d’utiliser le vaccin par injection intradermique chez les personnes de 18 ans et plus qui présentent un risque élevé d’ infection par le monkeypox . Les responsables affirment que cela augmentera jusqu’à cinq fois le nombre total de doses disponibles.
« La FDA a rapidement exploré d’autres options scientifiquement appropriées pour faciliter l’accès au vaccin pour toutes les personnes concernées. En augmentant le nombre de doses disponibles, davantage de personnes souhaitant être vaccinées contre la variole du singe auront désormais la possibilité de le faire », a déclaré le commissaire de la FDA, Robert M. Califf, MD.
L’EUA autorise également l’utilisation du vaccin par injection sous-cutanée chez les personnes de moins de 18 ans qui présentent un risque élevé d’infection par le monkeypox.
Qu’est-ce qu’une voie intradermique ?
L’approche d’économie de dose permettra de diviser la dose existante en cinq et de l’injecter par voie intradermique – dans le derme ou l’épiderme , les couches externes de la peau humaine. Actuellement, le vaccin contre la variole du singe est administré dans le tissu sous-cutané ou la couche de graisse sous la peau.
La voie intradermique est largement utilisée pour administrer le vaccin Bacille Calmette-Guérin contre la tuberculose et les vaccins antirabiques, alors que la plupart des autres vaccins sont administrés par voie intramusculaire ou sous-cutanée.
Les couches épidermiques et dermiques de la peau contiennent les cellules présentatrices d’antigène (APC) qui joueraient un rôle important dans la médiation d’une réponse immunitaire efficace et protectrice à des vaccins spécifiques, explique le Melbourne Vaccine Education Center.
Les APC présentent des antigènes spécifiques à des cellules particulières du système immunitaire qui sont responsables du déclenchement d’une réponse à médiation immunitaire qui à son tour crée des cellules mémoire et des anticorps.
Que disent les experts ?
Le Dr Richard Kennedy, codirecteur du groupe de recherche sur les vaccins de la Mayo Clinic, affirme que la décision des autorités est basée sur une étude de 2015 comparant la voie sous-cutanée de vaccination en utilisant la dose complète et la voie intradermique en utilisant un cinquième de dose.
L’étude n’a montré aucune différence significative dans la réponse immunitaire et les réactions systémiques, telles que maux de tête, fièvre, douleurs musculaires et douleurs. Cependant, les réactions locales telles que la douleur et les démangeaisons étaient un peu plus fréquentes et intenses chez les personnes ayant reçu le vaccin par voie intradermique.
Une étude de 2020 a révélé qu’une dose intradermique fractionnée est efficace pour vacciner contre la grippe, la rage et l’hépatite B. Une autre étude de 2004 a montré que l’injection d’un cinquième de la dose de vaccin contre la grippe par voie intradermique provoquait une réponse immunitaire similaire ou meilleure.
Le Dr Ashley Lipps, médecin en médecine infectieuse au Wexner Medical Center de l’Ohio State University, affirme que les personnes qui administrent des vaccins sous-cutanés devraient être spécifiquement formées, car il y a moins de place à l’erreur lors de l’administration de cette voie.
“Par exemple, le vaccin peut ne pas être aussi efficace s’il est administré trop profondément, par opposition à entre les couches de la peau où il est destiné à être administré”, a-t-elle déclaré dans un e-mail.
Cependant, le Dr Kennedy dit que la plupart des prestataires de soins de santé et des infirmières devraient connaître la méthode, car les tests de tuberculose aux États-Unis sont effectués par voie intradermique. “Ce n’est pas une technique difficile à apprendre”, a-t-il déclaré.
Quels sont les défis ?
Le Dr Kennedy du groupe de recherche sur les vaccins de la clinique Mayo affirme que l’épargne de dose est une approche relativement “simple et directe” pour augmenter le nombre de doses de vaccin disponibles contre la variole du singe. Cependant, l’ajout de nouvelles étapes au système peut présenter certains défis.
“Ils auraient besoin d’un approvisionnement suffisant en solution saline stérile ; ils devraient également pouvoir diluer les vaccins sur place et les utiliser immédiatement. Ensuite, bien sûr, ils auraient besoin de cinq fois plus d’aiguilles et de seringues”, dit-il.
Le Dr Kennedy note que les vaccins JYNNEOS et ACAM2000 n’ont jamais été testés dans le monde réel contre la variole du singe.
“Toutes les données disponibles suggèrent que ces vaccins seront très efficaces, mais il reste à voir si les données du monde réel soutiennent ces hypothèses.”
Les États-Unis ont obtenu 1,1 million de doses de vaccin JYNNEOS fabriqué par Bavarian Nordic. Il est homologué en tant que produit à deux doses, chacune devant être administrée à 28 jours d’intervalle.
Les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) estiment qu’environ 1,7 million de personnes aux États-Unis courent un risque élevé d’attraper la variole du singe.
Mercredi, il y avait 9 429 cas confirmés de monkeypox aux États-Unis.
