Points clés à retenir
- Un comité consultatif de la FDA a voté aujourd’hui pour recommander d’autoriser les rappels Johnson & Johnson aux personnes deux mois après leur première injection.
- Les panélistes ont déclaré que le vaccin Jassen aurait dû être un schéma thérapeutique à deux doses.
- Comparé à Moderna et Pfizer, le vaccin de Johnson & Johnson est moins efficace pour prévenir les hospitalisations liées au COVID-19.
Un groupe consultatif de la Food and Drug Administration (FDA) a voté vendredi 15 octobre à l’unanimité en faveur de l’autorisation des rappels Johnson & Johnson aux personnes deux mois après leur première vaccination.
S’il est autorisé, après la demande d’autorisation d’utilisation d’urgence début octobre, le rappel Johnson & Johnson serait disponible pour les personnes âgées de 18 ans et plus ayant reçu le vaccin unidose.
“Il y a ici un impératif de santé publique, car ce que nous constatons, c’est qu’il s’agit d’un groupe avec une efficacité globalement inférieure à celle que nous avons vue avec le vaccin à ARNm”, a déclaré Arnold S. Monto, MD, professeur d’épidémiologie et de santé publique à l’École de santé publique de l’Université du Michigan.
Le même panel de la FDA a voté hier pour recommander les rappels Moderna aux personnes âgées de 65 ans et plus, aux adultes souffrant de problèmes de santé sous-jacents et à ceux qui travaillent dans des environnements à haut risque – les mêmes directives pour les rappels de Pfizer.
Les deux décisions devront être appuyées par une autorisation officielle de la FDA avant que les gens puissent recevoir ces rappels.
Lors de la réunion de vendredi, les représentants de Johnson & Johnson ont présenté des données montrant qu’une deuxième dose du vaccin Jassen renforcerait fortement la réponse immunitaire. Une dose de rappel administrée deux mois après la première injection augmenterait la protection contre le COVID-19 de 70 % à 94 %, selon les données de l’entreprise.
Leana Wen, MD, professeur de santé publique à l’Université George Washington qui a reçu le vaccin Johnson & Johnson, affirme qu’une injection supplémentaire devrait être considérée non seulement comme un rappel, mais comme faisant partie d’une série initiale.
“Il ne s’agit même pas de diminuer l’immunité et d’avoir besoin d’un rappel. Il s’agit de savoir si les personnes ayant reçu le vaccin J&J devraient recevoir une dose supplémentaire pour augmenter la protection”, a déclaré Wen à Gesundmd.
Les panélistes ont souligné l’« urgence » du rappel en raison de la protection limitée du vaccin à dose unique par rapport à celle des vaccins à ARNm.
« Si le vaccin n’est pas adéquat, alors il devrait être administré à tout le monde », a déclaré Daniel Rubin, PhD, panéliste de la FDA.
Alors que Moderna est efficace à 93 % et Pfizer à 88 % pour prévenir les hospitalisations, le vaccin Jassen est le moins efficace avec une efficacité de 71 % contre les hospitalisations liées au COVID-19, selon une étude récente des Centers for Disease Control and Prevention.
Peter Marks, MD, PhD, responsable de la FDA, a ajouté qu’un rappel de Johnson & Johnson pourrait mieux servir les minorités, dont certaines ont reçu une seule injection grâce à des campagnes de sensibilisation.
Certains experts ont fait valoir que les rappels ne sont pas encore nécessaires car la série initiale de vaccins reste largement efficace pour prévenir les hospitalisations et les décès. Mais Wen estime que cet optimisme ne devrait pas faire oublier l’importance de protéger les gens contre l’infection par le virus.
«Je ne pense pas que nos responsables fédéraux de la santé devraient avoir pour mission de dire aux gens ce dont ils doivent se soucier en matière de santé», déclare Wen. “Beaucoup de gens ne veulent pas du tout contracter le COVID, ne veulent pas avoir de symptômes potentiels à long terme, ne veulent pas le transmettre à leurs proches.”
La FDA devrait présenter une décision suite à la recommandation du panel dans les prochains jours.
“Il est très clair que la protection du vaccin J&J n’est tout simplement pas au même niveau que celle de Pfizer et Moderna”, a déclaré Wen.
