Points clés à retenir
- Selon Pfizer, leur pilule antivirale COVID-19 appelée Paxlovid réduit considérablement le risque d’hospitalisation et de décès.
- Paxlovid est un médicament inhibiteur de protéase, différent de la pilule antivirale de Merck.
- Les essais cliniques de Pfizer ont été interrompus prématurément en raison de l’efficacité écrasante du médicament.
La semaine dernière, Pfizer a rapporté que sa pilule antivirale orale contre le COVID-19, Paxlovid, réduisait considérablement le risque de conséquences graves pour les personnes atteintes du COVID-19.
Les patients atteints du COVID-19 qui ont reçu la pilule trois jours après le début de leurs symptômes présentaient un risque d’hospitalisation et de décès réduit de 89 % par rapport à ceux qui ont reçu un placebo. Les chercheurs ont également observé des résultats similaires chez les personnes traitées dans les cinq jours suivant l’apparition de leurs symptômes.
Depuis les premiers rapports sur l’antiviral en mai, Pfizer prévoit de soumettre ses données à la Food and Drug Administration (FDA) pour demander une autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) dès que possible.
La pilule antivirale COVID-19 développée par Merck & Co. et Ridgeback Biotherapeutics LP, le molnupiravir, est déjà en cours d’examen par la FDA. Une décision pourrait arriver d’ici quelques semaines. Si l’utilisation de ces médicaments antiviraux est autorisée par la FDA, ils seront les premiers médicaments oraux disponibles contre le COVID-19 aux États-Unis.
En quoi la pilule de Pfizer est-elle différente de celle de Merck ?
Les médicaments antiviraux inhibent la réplication des virus de différentes manières, ce qui rend leur reproduction plus difficile.
Les pilules de Merck et Pfizer sont toutes deux des antiviraux oraux, mais elles ciblent le processus de réplication différemment, a déclaré Geoffrey Chupp, MD, pneumologue de Yale Medicine et professeur de médecine à la Yale School of Medicine, à Gesundmd.
Le molnupiravir agit en augmentant considérablement le nombre de mutations à mesure que le virus tente de se répliquer, l’empêchant ainsi de se reproduire efficacement.
“En revanche, l’antiviral Paxlovid de Pfizer inhibe des enzymes cruciales, appelées protéases, qui décomposent les protéines virales afin qu’elles puissent se réassembler en d’autres protéines nécessaires à leur réplication”, a déclaré Vincent Hsu, MD, directeur exécutif du contrôle des infections chez AdventHealth, à Gesundmd.
Paxlovid est un traitement antiviral par inhibiteur de protéase pour le COVID-19 qui combine le PF-07321332, un médicament antiviral développé par Pfizer pour bloquer une enzyme dont le SRAS-CoV-2 a besoin pour se répliquer, et le ritonavir, un médicament antirétroviral existant. Le ritonavir aide à ralentir le métabolisme du PF-07321332 afin de maintenir une concentration plus élevée dans l’organisme pour combattre le virus.
Le médicament combiné Paxlovid est destiné à être prescrit dès le début de l’évolution de la maladie COVID-19 afin d’éviter une maladie ou des conséquences graves.
“Les inhibiteurs de protéase en tant que classe de médicaments ne sont pas nouveaux”, a déclaré Hsu. “Des inhibiteurs de protéase efficaces sont déjà disponibles contre le VIH et l’hépatite C, mais chaque type de virus possède des protéases uniques. Il s’agit donc d’un nouveau produit antiviral au sein d’une classe de médicaments existante.”
Ce que cela signifie pour vous
Actuellement, il n’existe aucune pilule antivirale contre le COVID-19 dont l’utilisation est approuvée aux États-Unis, mais elles pourraient être disponibles bientôt.
Pourquoi Pfizer a-t-il arrêté prématurément les essais cliniques ?
En consultation avec la FDA, un comité indépendant de surveillance des données a recommandé que Pfizer arrête prématurément son recrutement pour les essais cliniques.
“Les essais sont conçus avec des analyses intermédiaires prédéfinies pour déterminer l’efficacité et la sécurité”, a déclaré Chupp. “Si les résultats intermédiaires correspondent à ces points de données, le Comité de surveillance des données et de la sécurité (DSMB) pourrait décider d’arrêter l’étude en raison de sa futilité, de sa sécurité ou de sa forte efficacité, comme c’est le cas avec l’inhibiteur de protéase Pfizer.”
Comme pour la plupart des autres essais cliniques de médicaments, environ la moitié des patients inscrits ont reçu au hasard le médicament Pfizer tandis que l’autre moitié recevait un placebo, puis les résultats ont été comparés entre les deux groupes, a déclaré Hsu.
Par exemple, parmi les patients traités dans les trois jours suivant l’apparition des symptômes, seulement 0,8 % des personnes ayant reçu le médicament Paxlovid ont été hospitalisées, tandis que 7,0 % de celles ayant reçu le placebo ont été hospitalisées ou sont décédées.
“Comme les résultats ont montré dans une large mesure que le médicament a réduit les hospitalisations et les décès, c’est une pratique courante, pour des raisons éthiques, d’arrêter l’essai plus tôt”, a déclaré Hsu. “Continuer à recruter des patients pour recevoir le placebo, c’est-à-dire refuser le médicament antiviral à l’étude Pfizer, serait inapproprié lorsque les enquêteurs sont conscients de l’impact significatif du médicament sur la réduction des hospitalisations et des décès.”
Les experts affirment que la FDA prendra probablement une décision plus tôt que prévu.
“Étant donné qu’aucune donnée supplémentaire ne sera collectée, il est prévu que Pfizer soumette ses données à la FDA plus tôt que prévu, ce qui entraînerait un délai plus rapide pour l’autorisation d’urgence de la FDA”, a ajouté M. Hsu.
Les informations contenues dans cet article sont à jour à la date indiquée, ce qui signifie que des informations plus récentes peuvent être disponibles lorsque vous lirez ceci. Pour les mises à jour les plus récentes sur le COVID-19, visitez notre page d’actualités sur les coronavirus.
