Points clés à retenir
- La FDA a autorisé l’utilisation de la dose de rappel Moderna, Pfizer et Johnson & Johnson COVID-19.
- La FDA affirme que les adultes (18 ans et plus) n’ont pas besoin de recevoir une dose de rappel de la même marque de vaccin qu’ils ont reçue initialement.
En octobre 2021, la Food and Drug Administration (FDA) a donné son accord aux personnes éligibles qui ont reçu les vaccins Moderna ou Johnson & Johnson COVID-19 pour recevoir des doses de rappel. (Un rappel pour les receveurs du vaccin Pfizer avait déjà été autorisé.)
Il est toutefois important de noter qu’il n’est pas nécessaire que les doses de rappel soient de la même marque que le vaccin original qu’une personne a reçu. Dans un communiqué publié mercredi en fin de journée, l’agence a déclaré qu’« aujourd’hui, la FDA autorise également l’utilisation de doses de rappel hétérologues (ou « mix and match ») pour les vaccins COVID-19 actuellement disponibles (c’est-à-dire autorisés ou approuvés par la FDA).
Lors d’un appel avec des journalistes mercredi soir après l’autorisation des rappels, Peter Marks, MD, PhD, directeur du Centre d’évaluation et de recherche sur les produits biologiques de la FDA, a déclaré que l’autorisation des rappels mix and match était basée sur les données d’essais cliniques de l’Institut national des allergies et des maladies infectieuses, sur la discussion de ces données par le comité consultatif sur les vaccins et les produits biologiques connexes de la FDA la semaine dernière, et sur la propre évaluation par l’agence des données disponibles.
Les arguments en faveur du mélange et de l’appariement
Les études sur les rappels mix and match, non encore examinées par des pairs, ont révélé une forte réponse immunitaire à toute dose de rappel. Pour les personnes qui ont initialement reçu le vaccin Johnson & Johnson, une dose de rappel avec Pfizer ou Moderna a produit une réponse en anticorps plus robuste qu’un rappel avec Johnson & Johnson. Pour cette raison, les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) ont préféré les rappels du vaccin Pfizer ou Moderna au rappel de Johnson & Johnson.
Sur la base de ces études et des discussions du comité et de l’agence, la FDA a déclaré dans sa déclaration qu’« une dose de rappel unique de l’un des vaccins COVID-19 disponibles peut être administrée sous forme de dose de rappel hétérologue [mix and match] après la fin de la primovaccination avec un autre vaccin COVID-19 disponible. »
Pour les personnes qui ont initialement reçu Johnson & Johnson
Selon la FDA, les receveurs du vaccin Johnson & Johnson COVID-19 âgés de 18 ans et plus (l’âge de départ actuel pour les doses de rappel) peuvent recevoir une seule dose de rappel du vaccin J&J, du vaccin Moderna (avec la demi-dose autorisée comme dose de rappel) ou du vaccin Pfizer (dose complète) au moins deux mois après avoir reçu leur primo-vaccination J&J.
Pour les personnes qui ont initialement reçu Pfizer ou Moderna
L’agence a déclaré que les receveurs des vaccins Moderna et Pfizer qui sont admissibles aux rappels peuvent recevoir une dose de rappel du vaccin Moderna, Pfizer ou J&J au moins cinq mois après avoir terminé leur primo-vaccination.
Reconnaissant que les patients et les médecins auront des questions sur les rappels autorisés, la FDA a mis à jour les fiches d’information de chaque vaccin pour inclure les informations sur la dose de rappel.
L’approbation du CDC suit
La décision de la FDA concernant les doses de rappel, bien qu’importante, n’était en réalité qu’une étape intermédiaire. Le lendemain, un comité consultatif des Centers for Disease Control and Prevention (CDC) s’est également réuni pour discuter des doses de rappel, acceptant finalement la recommandation de la FDA.
Le directeur du CDC examine les recommandations du comité ACIP mais peut les modifier. Par exemple, le comité ACIP n’a pas recommandé que les rappels Pfizer soient administrés aux personnes dont le travail les expose à un risque plus élevé de contracter le COVID. Mais la directrice du CDC, Rochelle Walensky, MD, MPH, l’a autorisé.
Lors d’un appel avec des journalistes suite à l’autorisation des rappels par la FDA mercredi, la commissaire par intérim de la FDA, Janet Woodcock MD, a déclaré que l’agence “s’attend à ce que de nombreuses personnes reçoivent la même série qu’elles ont reçue, mais il est conseillé aux individus de parler aux prestataires s’ils ont des inquiétudes”.
Il est important de vérifier auprès d’un prestataire, a déclaré Woodcock, « parce que certaines personnes ne savent pas quel vaccin elles ont reçu ou ont eu une réaction [au vaccin qu’elles ont reçu], elles veulent donc une autre marque ».
Peter Marks, de la FDA, a déclaré lors de l’appel au journaliste qu’il pensait qu’en fin de compte, si les vaccins anti-Covid continuent d’être nécessaires, les gens pourraient simplement recevoir des rappels sans savoir de quelle marque il s’agit, « tout comme ils le font souvent lorsqu’il s’agit du vaccin contre la grippe ».
Aaron Glatt, MD, chef des maladies infectieuses au Mount Sinai South Nassau à New York et porte-parole de l’Infectious Disease Society of America, a déclaré à Gesundmd qu’il pense : « une fois qu’il sera clair que tous [les vaccins COVID] fonctionnent également bien, nous pourrions en arriver là. » Mais Glatt déclare : « Il est très difficile de faire des prédictions à ce sujet pour le moment. Cela dépendra énormément du développement de souches de COVID-19 plus résistantes et/ou de la présence d’effets secondaires dans un vaccin plus que dans un autre.
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