En vertu des nouvelles règles récemment publiées par la Food and Drug Administration (FDA), vous n’avez plus besoin d’un test COVID-19 positif pour obtenir une ordonnance de Paxlovid, un médicament antiviral qui traite le virus.
La FDA a révisé mercredi l’autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) pour Paxlovid et Lagevrio. Les fiches d’information concernant l’EUA mise à jour notent une « suppression de l’exigence de test viral du SRAS-CoV-2 ».
Qu’est-ce que Lagevrio ?
Lagevrio (molnupiravir) est un médicament antiviral de Merck utilisé pour traiter le COVID-19. Il est moins efficace que Paxlovid, mais peut être prescrit à une personne si Paxlovid interfère avec un trop grand nombre de ses médicaments.
La raison pour laquelle un test n’est plus nécessaire n’est pas claire. Bien que la suppression de cet obstacle à la prescription puisse contribuer à rendre les antiviraux plus accessibles à ceux qui en ont besoin, les experts affirment que donner des médicaments contre la COVID à quelqu’un qui n’en a peut-être pas vraiment besoin n’est pas une bonne idée.
Lorsque Gesundmd a demandé des éclaircissements, un porte-parole de la FDA a déclaré que « l’agence continue de recommander aux prestataires d’utiliser… des tests viraux pour aider à diagnostiquer le COVID-19 ».
Recommander, bien sûr, est différent de exiger.
Certains médecins ont exprimé leur inquiétude face à ce changement, car les symptômes du COVID peuvent être similaires à ceux d’autres virus, comme le RSV. Certains virus peuvent nécessiter des approches thérapeutiques très différentes de celles du Paxlovid ou du Lagevrio afin de les empêcher d’évoluer vers quelque chose de plus grave.
“Il est impossible de distinguer cliniquement le COVID-19 (sans test) de la grippe, du VRS et d’une myriade d’autres virus respiratoires”, a déclaré Amesh Adalja, MD, chercheur principal au Centre pour la sécurité sanitaire de l’École de santé publique Johns Hopkins Bloomberg, à Gesundmd. “Indépendamment de l’EUA, la meilleure pratique médicale consiste à confirmer le COVID-19 avant de prescrire un antiviral. Je ne pense pas que la FDA devrait dicter aux médecins comment exercer la médecine, je conseillerais donc à mes collègues d’ignorer le changement apporté par la FDA et de continuer à pratiquer une médecine solide et fondée sur des preuves. “
D’autres pensent que le changement élimine un obstacle inutile à l’obtention d’un traitement lorsqu’il est évident qu’ils sont malades.
“Bien que cela soit toujours à la discrétion du prestataire, nous pensons que ces modifications de l’EUA permettront aux prestataires de se sentir à l’aise avec la prescription de Paxlovid dans les cas où un participant atteste lui-même d’un résultat positif mais n’est pas en mesure de montrer la preuve de ce résultat”, a déclaré Andrew Weitz, PhD, directeur du programme Home Test to Treat à Gesundmd. Home Test to Treat est un nouveau projet des National Institutes of Health (NIH) visant à fournir gratuitement des soins COVID exclusivement virtuels, comprenant des tests rapides, des séances de télésanté et des traitements. “Cela est utile car certains participants peuvent avoir été testés positifs mais ne disposent plus de leur test ; peut-être parce qu’il a été jeté.”
Ce changement pourrait également servir à se prémunir contre un futur manque de tests. L’accès facile aux tests COVID gratuits prendra fin en mai lorsque la déclaration d’urgence de santé publique COVID-19 sera levée, entraînant avec elle le financement fédéral.
“Si la dissociation des tests et des prescriptions n’avait pas eu lieu, les personnes non assurées pourraient se heurter à des obstacles financiers si et quand elles ne peuvent pas trouver un test rapide gratuit à domicile ou un centre proposant un test PCR lorsque l’urgence de santé publique prend fin ou lorsque l’offre fédérale de tests est épuisée”, a déclaré à Gesundmd Jen Kates, PhD, vice-présidente principale du groupe de politique de santé à but non lucratif Kaiser Family Foundation.
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