Points clés à retenir
- Un médicament expérimental a considérablement réduit la douleur postopératoire, selon les données d’un essai clinique à un stade avancé.
- Le médicament est testé comme alternative aux opioïdes addictifs.
- Le fabricant de médicaments Vertex Pharmaceuticals a déclaré qu’il testait également le médicament contre la douleur chronique.
Un médicament expérimental peut soulager la douleur postopératoire, selon les données d’un essai clinique à un stade avancé. Le fabricant de médicaments Vertex Pharmaceuticals a déclaré que ce médicament pourrait devenir une alternative aux opioïdes hautement addictifs.
Le médicament, appelé VX-548, agit en bloquant les signaux de douleur provenant des nerfs du corps avant qu’ils n’atteignent le cerveau. Contrairement aux opioïdes, il n’agit que sur les nerfs périphériques, et non sur le cerveau ou la moelle épinière. Cela signifie qu’il n’entraîne pas le potentiel de dépendance que présentent les opioïdes.
“Quatre-vingt millions de patients reçoivent une ordonnance pour des douleurs modérées à sévères, et leurs choix sont vraiment limités”, a déclaré Stuart Arbuckle, vice-président exécutif et directeur de l’exploitation chez Vertex, lors d’une conférence téléphonique sur les résultats.
Les analgésiques comme l’ibuprofène, les relaxants musculaires et les antidépresseurs entraînent généralement peu d’effets secondaires, mais ne sont souvent pas assez puissants pour soulager une douleur modérée à sévère. Les opioïdes, en revanche, peuvent être des thérapies puissantes mais entraînent de graves effets secondaires.
Le VX-548 a réduit de manière significative la douleur chez 1 118 patients ayant subi une abdominoplastie, communément appelée « abdominoplastie », et chez 1 073 autres patients ayant subi une bunionectomie. La société a partagé cette semaine les données de ses essais de phase 3 dans un communiqué de presse et prévoit de publier prochainement les résultats complets.
Vertex a déclaré qu’il demanderait l’approbation de la FDA d’ici la mi-2024.
Quelle est l’efficacité de l’analgésique de Vertex ?
Les chercheurs ont testé l’efficacité du médicament avec deux mesures de douleur différentes, et les résultats ont montré une réduction significative de la douleur dans les deux groupes chirurgicaux.
Dans l’un d’entre eux, il a été demandé aux patients d’évaluer leur douleur sur une échelle de 0 à 10, une fois juste après l’intervention chirurgicale et de nouveau 48 heures plus tard. Les personnes prenant du VX-548 ont signalé une douleur réduite de près de 50 % après deux jours, contre une réduction de 30 % dans le groupe placebo.
De plus, les participants qui ont pris un placebo ont vu leur douleur s’atténuer en huit heures environ. Ceux qui ont subi une abdominoplastie sous traitement ont signalé un soulagement significatif de la douleur après deux heures, tandis que ceux qui ont subi une bunionectomie ont constaté un soulagement significatif de la douleur après quatre heures.
Il convient toutefois de noter que le VX-548 n’est pas significativement plus efficace pour réduire la douleur que l’hydrocodone-acétaminophène, un médicament opioïde sur ordonnance vendu sous les marques Vicodin et Norco. Et les résultats ont été un peu moins bons contre les opioïdes dans le groupe bunionectomie.
Les résultats sont « prometteurs », a déclaré Ketan Chopra, MD, anesthésiste et médecin interventionnel de la douleur et membre de l’American Academy of Pain Medicine, qui n’a pas participé au développement ou à l’étude du médicament.
“L’idée est que si nous pouvons trouver un médicament qui traite bien la douleur avec un minimum d’effets secondaires, c’est une victoire”, a déclaré Chopra. “Mais il doit être meilleur que les médicaments dont nous disposons actuellement.”
Traitement potentiel de la douleur chronique
La demande de Vertex à la FDA pour le VX-548 concernera la douleur aiguë, mais la société a déclaré qu’elle testait également le médicament pour les douleurs chroniques.
En décembre 2023, la société a partagé les résultats positifs d’un essai de phase 2 mené auprès de personnes atteintes de neuropathie périphérique diabétique. Il a également lancé un essai sur une sorte de douleur dans le bas du dos appelée radiculopathie lombo-sacrée.
Le VX-548 agit en inhibant un canal sodique particulier appelé NaV-1,8, qui transmet les signaux de douleur des nerfs au cerveau et a été associé à la douleur chronique.
“À mesure que la médecine progresse, nous continuerons à trouver de plus en plus de récepteurs et de canaux qui peuvent être modulés pour aider à réduire la quantité de douleur ressentie par une personne”, a déclaré Chopra.
Une alternative potentielle aux opioïdes
La crise des opioïdes est l’un des plus grands problèmes de santé publique aux États-Unis. De nombreux patients à qui on avait prescrit des opioïdes pour soulager la douleur sont devenus dépendants. Les prestataires sont généralement plus prudents lorsqu’ils prescrivent des opioïdes, et de nombreux États ont désormais des lois restreignant l’utilisation d’opioïdes.
En plus de provoquer une dépendance, les opioïdes peuvent également entraîner des effets secondaires tels que des nausées, des vomissements, de la constipation, de la somnolence et même la mort par dépression respiratoire. Lorsque les opioïdes interfèrent avec les fonctions cérébrales ou corporelles d’une personne, cela peut entraîner de pires conséquences sur la santé,
En comparaison, Vertex a déclaré que les effets secondaires les plus courants du VX-548 étaient légers et qu’aucun des participants à l’étude n’avait présenté d’événements indésirables graves liés au traitement.
“En tant que médecin spécialisé dans la douleur, je ne juge jamais les gens qui prennent des opioïdes si cela fonctionne pour eux”, a déclaré Chopra.
“Le genre de ticket d’or est de trouver un médicament contre la douleur qui soit efficace et qui ne provoque pas ces effets secondaires importants”, a-t-il ajouté. “[Les opioïdes] aident à court terme, mais ils ne changent pas les résultats et ne traitent pas le problème lui-même. Tout ce que nous faisons avec les non-opioïdes est d’essayer de soulager votre douleur tout en réduisant le nombre d’effets secondaires que vous ressentez et en facilitant votre retour à votre fonction générale. “
Reshma Keawlramani, MD, FASN, PDG et président de Vertex, a déclaré que même si Vertex ne l’a pas spécifiquement testé, le VX-548 peut « absolument » être combiné avec des analgésiques en vente libre.
En fait, Norco est un médicament combiné, car l’hydrocodone fonctionne mieux lorsqu’elle est associée à l’acétaminophène. Kawlramani a déclaré qu’elle s’attend à ce que le VX-548 soit encore plus efficace s’il est pris avec de l’ibuprofène, de l’acétaminophène ou d’autres analgésiques en vente libre.
Lors de l’appel aux résultats, Arbuckle de Vertex a déclaré que le médicament répondait à « un énorme besoin non satisfait » sur le marché.
Si le VX-548 arrive sur le marché, a déclaré Arbuckle, cela pourrait encourager davantage le récent « changement radical », s’éloignant de la législation et des réglementations limitant les opioïdes à celles qui encouragent également l’utilisation d’analgésiques non opioïdes.
Cependant, Chopra a noté que si le médicament est plus cher que Norco et Vicodin tout en donnant des résultats similaires, il peut être difficile de convaincre les assureurs et les particuliers de le payer.
“Cela ne va pas nécessairement changer la donne, mais ils sont définitivement sur la bonne voie”, a déclaré Chopra. « Je suis impatient de voir ce qu’elles et d’autres entreprises peuvent faire pour aider les gens à aller de l’avant. »
Qu’est-ce que cela signifie pour vous
Vertex Pharmaceuticals possède un analgésique expérimental qui a montré des résultats prometteurs lors d’essais cliniques à un stade avancé. Le médicament pourrait être une alternative non addictive aux opioïdes, selon la société.
