Points clés à retenir
- Les oxymètres de pouls peuvent fournir des lectures moins précises pour les personnes à la peau plus foncée, ce qui peut entraîner un retard dans les soins.
- Il a été constaté que les patients noirs étaient trois fois plus susceptibles de présenter un faible taux d’oxygène dans le sang non détecté que les patients blancs.
- La FDA prévoit de publier des directives mises à jour pour les oxymètres de pouls d’ici 2025 afin de résoudre ces problèmes de précision.
Les oxymètres de pouls sont largement utilisés pour mesurer les niveaux d’oxygène dans le sang, mais ces appareils peuvent être moins fiables pour les personnes à la peau plus foncée, ce qui peut entraîner un retard des soins médicaux.
Les lectures normales varient entre 95 % et 100 %, et tout ce qui est inférieur à 88 % nécessite des soins médicaux immédiats.Une étude de 2020 a révélé que les patients noirs étaient trois fois plus susceptibles que les patients blancs de présenter un faible taux d’oxygène dans le sang non détecté, connu sous le nom d’hypoxémie occulte.
Ce problème est reconnu depuis les années 1990, mais la pandémie a attiré davantage l’attention sur lui, car les oxymètres de pouls ont été utilisés pour guider les plans de traitement du COVID-19.La Food and Drug Administration (FDA) a reconnu l’inexactitude de ces appareils et prévoit désormais de publier un nouveau projet de lignes directrices à l’intention des fabricants d’oxymètres de pouls d’ici 2025.
“Nous dépendons de ces appareils. Nous les utilisons tout le temps et nous prenons des décisions entièrement basées sur ces chiffres”, a déclaré Thomas Valley, MD, MSc, professeur agrégé de médecine pulmonaire et de soins intensifs à l’Université du Michigan qui a mené des recherches sur les préjugés raciaux des oxymètres de pouls.
Comment fonctionnent les oxymètres de pouls ?
Lorsque vous respirez, l’oxygène pénètre dans vos poumons et circule dans votre sang jusqu’à votre cœur et le reste de votre corps. Des conditions telles que les maladies pulmonaires, l’insuffisance cardiaque et le COVID-19 peuvent entraîner de faibles niveaux d’oxygène dans le sang.
Les oxymètres de pouls se fixent au bout de votre doigt et mesurent les niveaux d’oxygène dans le sang à l’aide d’une lumière qui traverse votre peau et votre sang. Un capteur de l’autre côté capte la lumière et calcule la saturation en oxygène en fonction de la quantité de lumière qui n’a pas été absorbée.
La plupart des oxymètres de pouls utilisés aujourd’hui aux États-Unis sont basés sur un modèle développé au Japon dans les années 1970. Cet oxymètre de pouls original a été testé uniquement sur des personnes à la peau plus claire, selon un rapport de l’Université Johns Hopkins.
“Chaque entreprise a créé son algorithme ou sa formule exclusive pour prendre ce nombre de lumière et le recracher dans un pourcentage d’oxygène”, a déclaré Valley. “Comme cet appareil n’a pas été testé à grande échelle, cet étalonnage n’est pas adapté aux personnes à la peau plus foncée.”
Certains fabricants d’oxymètres de pouls affirment que leurs appareils fonctionnent avec précision sur toutes les carnations. Une étude récente financée par l’industrie a révélé que les oxymètres de pouls Masimo RD SET étaient précis pour les volontaires noirs et blancs.Cependant, Valley a déclaré que les tests d’oxymètre de pouls doivent se concentrer sur les patients malades et non sur les volontaires en bonne santé.
“Nous reconnaissons qu’il y a encore du travail à faire et avons déployé des efforts proactifs pour continuer à affiner et améliorer notre technologie et pour plaider en faveur d’améliorations à l’échelle de l’industrie. Nous avons travaillé avec la FDA, les régulateurs mondiaux, les organismes de normalisation et les groupes industriels pour améliorer les normes relatives aux oxymètres de pouls”, a déclaré un porte-parole de Masimo à Gesundmd dans un e-mail.
Existe-t-il des alternatives à l’oxymètre de pouls ?
L’oxymétrie de pouls est un test indolore pour mesurer la fonction pulmonaire, mais la pigmentation de la peau foncée n’est pas le seul facteur qui peut affecter la précision. Le vernis à ongles foncé, les ongles artificiels, la température de la peau, l’épaisseur de la peau et la consommation de tabac peuvent également avoir un impact sur les résultats.
Randy Gould, DO, cardiologue à Manhattan Cardiology, a expliqué que lorsqu’il soupçonnait qu’un oxymètre de pouls donnait une lecture inexacte, il changeait de doigt, alternait de main ou même le testait sur lui-même. Si le problème persistait, il essaierait d’utiliser un oxymètre de pouls complètement différent.
Malheureusement, il n’existe pas beaucoup d’alternatives aux oxymètres de pouls pour mesurer les niveaux d’oxygène dans le sang. Une option disponible est un test invasif des gaz du sang artériel qui nécessite un échantillon de sang provenant d’une artère, ce qui est plus inconfortable qu’un test sanguin standard utilisant une veine.
“Cela signifie que nos patients afro-américains ont le fardeau de craindre que leurs cliniciens soient faussement rassurés par une lecture normale ou qu’ils préconisent une de ces douloureuses ponctions des gaz du sang artériel, et cela semble être un mauvais choix”, a déclaré Theodore J. Iwashyna, MD, PhD, professeur distingué Bloomberg de sciences sociales et de justice en médecine à l’Université Johns Hopkins.
Quelles recommandations la FDA pourrait-elle faire ?
Des changements réglementaires pourraient contribuer à garantir que les oxymètres de pouls fournissent des résultats précis pour tous les patients. Les directives actuelles de la FDA de 2013 recommandent de procéder à des tests sur des individus en bonne santé et stipulent que les tests sur les appareils doivent inclure « au moins deux sujets à pigmentation foncée » ou 15 % du pool d’échantillons, selon la valeur la plus grande.
Iwashyna a déclaré que cette méthode de test exclut les patients qui ont des besoins médicaux urgents, en particulier en soins intensifs. “Nous avons principalement des patients plus âgés, souvent atteints de maladies cardiovasculaires, et je veux savoir si cela fonctionne chez ce patient de mon unité de soins intensifs”, a-t-il ajouté.
La FDA dit qu’elle travaille à la mise à jour du projet de lignes directrices, même si l’on ne sait pas exactement quels changements spécifiques seront apportés. Deux fabricants d’oxymètres de pouls – Zacurate et Nonin – n’ont pas répondu à la demande de commentaires de Gesundmd sur la façon dont ils envisagent d’améliorer leurs appareils pour des lectures plus précises.
Valley a déclaré qu’il espérait que les nouvelles directives de la FDA incluraient des plans d’évaluations post-commercialisation pour évaluer les performances des appareils dans des conditions réelles, mais la vraie solution consiste à développer un oxymètre de pouls qui fonctionne de manière fiable pour tout le monde.
Chercheurs à travers le pays, y compris à l’Université Brownet l’Université du Texas à Arlington– ont commencé à travailler sur l’amélioration de la technologie des oxymètres de pouls pour les personnes à la peau foncée.
“Il existe certaines idées qui pourraient être prometteuses en termes d’utilisation de différentes longueurs d’onde”, a déclaré Valley. “Je pense qu’il existe des solutions technologiques, mais elles n’ont tout simplement pas abouti à un oxymètre de pouls largement utilisé.”
Ce que cela signifie pour vous
Si vous utilisez un oxymètre de pouls pour surveiller vos niveaux d’oxygène, l’appareil peut donner des lectures moins précises, surtout si vous avez la peau plus foncée. Discutez de toute préoccupation avec votre médecin et envisagez de demander des tests supplémentaires si vos symptômes ne correspondent pas à la lecture de l’oxymètre de pouls.
