Obtenez les faits sur le premier test COVID à domicile approuvé

Le test promet des résultats précis à 94 % en moins de 30 minutes. Et il sera disponible par Rx dans tout le pays au début du printemps.

GRANDE NOUVELLE DANS la lutte contre le COVID-19 : vous pourrez bientôt vous tester pour le virus dans le confort et l’intimité de votre foyer. Comment? Le 17 novembre, la FDA a accordé une approbation d’utilisation d’urgence au kit de test tout-en-un Lucira COVID-19 . Il s’agit d’un test d’écouvillonnage nasal auto-administré qui donne des résultats précis à 94 % en 30 minutes ou moins.

Lucira est un test uniquement sur ordonnance pour les personnes suspectées d’avoir le COVID-19, c’est-à-dire les personnes présentant des symptômes révélateurs : fièvre, essoufflement, perte de goût ou d’odorat et autres signes bien connus de la maladie. Il faut qu’un médecin rédige l’ordonnance, vous devrez donc prendre rendez-vous (en personne ou par télésanté) pour mettre la main sur le test, que vous récupérerez à votre pharmacie locale.

Pour l’instant, Lucira n’est disponible que dans les cliniques du nord de la Californie ou de Miami, mais la société prévoit de le distribuer dans tout le pays d’ici le début du printemps 2021. Le test à domicile devrait coûter environ 50 $, ce qui peut être couvert (ou partiellement couvert) par assurance, selon votre régime individuel.

Tout d’abord, que contient chaque kit de test ?

Voici ce que vous trouverez une fois que vous aurez ouvert la boîte. Le kit contient :

  • Un seul écouvillon
  • Un flacon pour l’écouvillon
  • Une unité alimentée par batterie avec une interface éclairée où vous insérez le flacon pour effectuer le test

L’unité a quatre désignations possibles éclairées en vert : « Prêt », « Terminé », « Positif » et « Négatif ». Lorsque le test est prêt à commencer, « Ready » s’allume. Une fois terminé, vous verrez « Terminé » s’allumer en vert, ainsi que le résultat que vous recevez : « Positif » ou « Négatif ». C’est un appareil à usage unique, donc si vous avez besoin d’un autre test plus tard, vous devrez obtenir une deuxième ordonnance.

Comment fonctionne le test, exactement ?

C’est facile : vous insérez l’écouvillon dans votre narine jusqu’à ce que vous atteigniez la paroi nasale, mais pas plus loin. (Ne le poussez certainement pas plus loin que ne le permet votre paroi nasale naturelle.) Faites pivoter l’écouvillon cinq fois, puis faites la même chose dans votre autre narine. (L’écouvillon n’est pas comme un coton-tige – vous insérez la même extrémité dans vos deux narines.) Ensuite, placez l’écouvillon dans le flacon, puis insérez le flacon dans l’unité de test. Maintenant, laissez le test opérer sa magie.

Lorsque les résultats sont prêts, le feu vert vous donne la nouvelle, que vous ayez ou non le SRAS-CoV-2 (le nom officiel du coronavirus). Quel que soit le résultat, vous êtes invité à contacter votre médecin immédiatement afin qu’il puisse le signaler afin de respecter les directives nationales et fédérales pour le suivi des cas de COVID. Si votre test est négatif mais que vous êtes toujours préoccupé par vos symptômes, consultez votre médecin pour obtenir ses conseils. Les faux négatifs sont rares avec ce test (seulement 2 % des cas rapportés), mais ils peuvent arriver. Vous devrez peut-être refaire un test quelques jours plus tard.

Pourquoi ce test à domicile a-t-il obtenu une approbation d’utilisation d’urgence ?

Dans les premières études, le test de Lucira semble être tout aussi précis que les autres formes existantes de tests COVID, comme les tests PCR largement utilisés disponibles dans votre clinique locale. Encore une fois, il a un taux d’efficacité de 94% dans les études communautaires et 100% des participants de 14 ans et plus ont pu s’auto-administrer correctement. Gardez à l’esprit qu’il s’agit encore de données à un stade précoce – les seules informations dont nous disposons actuellement proviennent de tests rapportés par le fabricant (puis approuvés par la FDA). Mais c’est quand même un très bon signe.

“Les études de validation qu’ils ont faites montrent que cela est très précis et comparable aux tests en laboratoire… Je n’ai pas de problèmes de précision spécifiques”, déclare Amesh Adalja, médecin spécialiste des maladies infectieuses et chercheur principal au Johns Hopkins Center for Health Sécurité à Baltimore. “Il s’agit d’un test assez simple, et pour obtenir n’importe quel type d’autorisation de la FDA pour un test à domicile, vous devez faire de nombreuses études sur des profanes pour voir dans quelle mesure ils peuvent effectuer le test eux-mêmes.”

Qu’est-ce que cela signifie pour vous et pour la pandémie ?

Les experts disent que cette nouvelle forme de test représente une avancée majeure. “Je pense que cette approbation est un pas dans la bonne voie”, déclare le Dr Adalja. “C’est l’indication d’une tendance que j’aimerais voir s’accélérer.” Saskia Popescu, Ph.D., épidémiologiste en prévention des infections et membre du groupe de travail COVID-19 de la Fédération des scientifiques américains, est d’accord. “Je pense que c’est un premier pas positif”, ajoute-t-elle. “Les données sont prometteuses et j’ai hâte de voir ce que nous verrons lorsqu’elles seront déployées à plus grande échelle dans une population asymptomatique.”

Espérons que ce n’est que le début d’un test COVID accessible à domicile. Le Dr Adalja espère voir l’avènement de tests à domicile peu coûteux et en vente libre que les gens peuvent faire à la maison tous les jours. “Si vous pouvez imaginer que les gens passent des tests COVID-19 qui leur disent s’ils sont contagieux ou non chaque matin lorsqu’ils se brossent les dents, cela contribuerait grandement à contrôler la propagation de cette pandémie”, dit-il. “Ce type de programme donnerait au moins des informations aux gens, et ils changeraient probablement alors leur comportement.”

Bien sûr, aucun test n’est parfait, il est donc important de respecter nos autres protocoles de sécurité, même après la mise à disposition du kit de test à domicile. Masquez-vous, évitez les foules et restez à la maison chaque fois que vous le pouvez. « Le dépistage n’est pas une stratégie de prévention unique, mais une stratégie parmi d’autres », déclare le Dr Popescu. Plus nous aurons d’outils à notre disposition, plus vite nous pourrons mettre fin à cette pandémie mondiale.