Hier, la FDA a élargi l’accès au vaccin monkeypox JYNNEOS avec une option à faible dose administrée juste sous la peau (intradermique). En novembre de l’année dernière, JYNNEOS a été approuvé à l’unanimité comme une alternative à son prédécesseur, le vaccin contre la variole en raison de moins d’effets secondaires et d’une administration plus facile. La production de ce nouveau vaccin s’accélère rapidement pour lutter contre l’épidémie de monkeypox.
Le vaccin contre la variole du singe a une histoire intéressante enracinée dans le développement du premier vaccin au monde contre la variole. Un étudiant en médecine de la campagne anglaise, Edward Jenner, a remarqué que les laitières qui s’étaient remises de la cowpox n’attrapaient pas la variole. Il a pris un peu de virus d’une ampoule de cowpox et l’a frotté sur la peau de James Phipps, 8 ans, le 14 mai 1796. Phipps a eu une ampoule mais s’est rétabli. Six semaines plus tard, Jenner a inoculé la variole à Phipps et le garçon n’est pas tombé malade. D’autres vaccins ont été développés en utilisant ce modèle et en 1980, l’Organisation mondiale de la santé a déclaré la variole éradiquée.
L’ancien vaccin contre la variole utilisé aux États-Unis pour vacciner les enfants était très efficace, mais a été progressivement abandonné en 1971 en raison d’ effets secondaires graves, notamment la myopéricardite et la transmission aux contacts familiaux. Bien que JYNNEOS soit également un vaccin viral vivant, il est « déficient en réplication » contrairement à son prédécesseur « compétent en réplication ». Cela signifie que le nouveau vaccin ne se reproduit pas à l’intérieur du corps comme le faisait l’ancien modèle. Jusqu’à l’épidémie de monkeypox en mai 2022, le vaccin était administré aux personnes travaillant dans des laboratoires de recherche et de soins de santé qui présentaient un risque plus élevé d’exposition professionnelle aux orthopoxvirus.
Comment savons-nous que la nouvelle option intradermique fonctionne ?
L’option intradermique à faible dose est disponible pour les personnes de 18 ans et plus qui présentent un risque élevé d’exposition. La décision d’urgence d’étendre l’accès est basée sur une étude de 524 personnes montrant que la réponse des anticorps était comparable.
Quelle est l’efficacité des vaccins contre la variole du singe ?
La FDA a autorisé JYNNEOS en 2019 pour les adultes de plus de 18 ans pour prévenir la variole ou la variole du singe. Le vaccin est administré en une série de 2 doses, à 28 jours d’intervalle. L’efficacité de JYNNEOS est basée sur les données d’essais cliniques qui ont mesuré l’immunogénicité, c’est-à-dire la capacité du vaccin à produire une réponse anticorps. Il n’existe pas encore de données réelles sur l’efficacité de la vaccination lors de l’épidémie actuelle de monkeypox.
Protègent-ils des infections ou seulement des complications ?
Le vaccin est homologué pour prévenir l’infection et peut atténuer la gravité de la maladie s’il est administré dans les 4 jours suivant l’exposition. Ceux qui ont été récemment exposés 4 à 14 jours auparavant sont toujours encouragés à se faire tester et à se faire vacciner. Une vaccination retardée peut ne pas prévenir la maladie, mais peut atténuer la gravité des symptômes.
Quels sont les effets secondaires courants du vaccin ?
Les effets secondaires du vaccin JYNNEOS comprennent des douleurs au site d’injection, des rougeurs, des gonflements, des démangeaisons, de la fatigue, des nausées, des frissons et des douleurs musculaires. L’option intradermique produit plus de rougeurs, de fermeté, d’enflure et de démangeaisons au site d’injection, mais moins de douleur que la voie sous-cutanée. En raison du risque inconnu de myocardite après la vaccination par JYNNEOS, les jeunes hommes appartenant au groupe à risque le plus élevé pour cet effet indésirable doivent envisager d’attendre pour recevoir une vaccination par ARNm s’ils reçoivent JYNNEOS.
Un vaccin contre la variole protège-t-il contre le monkeypox ?
Oui, les deux virus sont des orthopoxvirus apparentés.
Qui devrait se faire vacciner et qui est éligible au vaccin contre la variole du singe ?
Les personnes ayant été exposées au monkeypox ou ayant eu plusieurs partenaires sexuels au cours des deux dernières semaines dans une région à forte incidence de monkeypox doivent se faire vacciner. Bien que JYNNEOS n’ait pas été étudié chez des enfants ou des adolescents , plusieurs enfants ont été vaccinés en 2018-2019 au Royaume-Uni et pendant l’épidémie actuelle aux États-Unis sans qu’aucun problème de sécurité grave n’ait été signalé. Les enfants considérés comme présentant un risque élevé de maladie grave peuvent être vaccinés par leur clinicien au moyen d’une autorisation d’accès élargi à usage unique.
Les personnes vivant avec le VIH, un système immunitaire affaibli ou des affections cutanées peuvent-elles se faire vacciner ?
Oui, les personnes immunodéprimées ou ayant des problèmes de peau peuvent être vaccinées. Ces personnes peuvent être plus susceptibles de développer une maladie grave si elles sont infectées, même après la vaccination, et elles peuvent également être moins susceptibles de développer une réponse immunitaire robuste au vaccin. Les personnes immunodéprimées doivent également prendre des précautions pour éviter l’infection.
Les personnes cardiaques peuvent-elles se faire vacciner ?
Compte tenu du risque théorique de myopéricardite suivant la vaccination par JYNNEOS, les personnes présentant au moins trois facteurs de risque cardiaque majeurs doivent discuter des risques et des bénéfices de la vaccination avec leur clinicien. Selon le CDC, les principaux facteurs de risque cardiaques comprennent le tabagisme, l’hypertension artérielle, le diabète, l’hypercholestérolémie et les maladies cardiaques à l’âge de 50 ans chez un parent au premier degré.
Les personnes enceintes ou qui allaitent peuvent-elles se faire vacciner ?
Le vaccin JYNNEOS n’a pas été spécifiquement évalué chez les femmes enceintes ou qui allaitent , on ne sait donc pas si le vaccin est excrété dans le lait maternel ou si la vaccination affecte la production de lait. Parce que le vaccin est déficient en réplication, on ne pense pas qu’il présente un risque pour les femmes enceintes ou allaitantes et les risques par rapport aux avantages de la vaccination doivent être discutés avec le clinicien.
Puis-je recevoir le vaccin en même temps que d’autres vaccins ?
Il n’y a pas encore de données concernant l’ administration avec d’autres vaccins de routine , mais le CDC indique que JYNNEOS peut “généralement être administré sans tenir compte du calendrier des autres vaccins”, de préférence dans un site différent du corps. Compte tenu du risque théorique de myopéricardite après JYNNEOS, les adolescents de sexe masculin doivent envisager de séparer la vaccination contre la variole du singe et l’ARNm de 28 jours.
Où pouvez-vous obtenir un vaccin contre la variole du singe aux États-Unis ?
Les services de santé locaux reçoivent des doses du gouvernement fédéral. Contactez votre service de santé local ou effectuez une recherche pour trouver une clinique locale.
De combien de doses les gens ont-ils besoin ?
Deux doses sont administrées à quatre semaines d’intervalle. L’intervalle minimum absolu entre les doses est de 24 jours, permettant un délai de grâce de 4 jours. Si la deuxième dose est retardée, elle doit être administrée dès que possible.
Le vaccin est-il gratuit ?
Le vaccin est gratuit par l’intermédiaire du service de santé local pour ceux qui répondent aux critères d’éligibilité.
