Stelara pour le psoriasis et l’arthrite psoriasique

Stelara (ustekinumab) est un médicament biologique injecté utilisé pour traiter le psoriasis en plaques modéré à sévère et le rhumatisme psoriasique actif.

Stelara aide le psoriasis en tempérant l’inflammation auto-immune qui sous-tend la maladie. Cette réponse auto-immune provoque une multiplication rapide des cellules cutanées et la formation de plaques psoriasiques. Cela affecte également les articulations, provoquant des douleurs, des raideurs et une perte d’amplitude de mouvement.

Cet article traite de Stelara pour le psoriasis. Il explique le fonctionnement de Stelara, les effets secondaires potentiels et les informations de dosage. Il fournit également des informations sur le coût du Stelara et les programmes d’assistance disponibles auprès du fabricant.

Comment Stelara peut-il aider le psoriasis ?

Stelara aide à traiter le psoriasis en agissant sur la cause sous-jacente : un système auto-immune défaillant.

Le psoriasis en plaques et le rhumatisme psoriasique sont tous deux des maladies auto-immunes qui affectent la peau. Les deux se produisent lorsque le système immunitaire attaque inexplicablement les cellules de la couche supérieure de la peau (épiderme).

Les anticorps activent inutilement la réponse immunitaire et libèrent des substances inflammatoires, appelées cytokines, dans la circulation sanguine. Cela conduit à une inflammation à long terme qui peut endommager les cellules.

Stelara est un anticorps monoclonal, un type de médicament fabriqué en laboratoire pour contrecarrer la réponse immunitaire à l’origine de la maladie.

Stelara agit en supprimant deux cytokines spécifiques : l’interleukine 12 (IL-12) et l’interleukine 23 (IL-23). Les deux jouent un rôle clé dans les maladies inflammatoires comme le psoriasis et l’arthrite psoriasique.

À quelle vitesse Stelara agit-il pour le psoriasis ?

Stelara commence à agir sur votre système immunitaire après la première dose. Les résultats individuels varient, mais en général, Stelara améliore le psoriasis en plaques après trois mois et l’arthrite psoriasique après six mois.

Dans les essais cliniques, 60 % des patients atteints de psoriasis en plaques ont obtenu une peau claire ou presque claire après 12 semaines, et 70 % des patients ont présenté une amélioration d’au moins 75 %.

Pour le rhumatisme psoriasique, après 28 semaines, environ la moitié ont constaté une amélioration de 20 % des douleurs, de la sensibilité, de l’inflammation et du fonctionnement articulaires. Environ un quart des patients ont obtenu une amélioration de 50 % de leurs symptômes, tandis qu’environ un patient sur dix seulement a connu une amélioration d’au moins 70 %.

Qui peut prendre Stelara ?

Stelara est approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) pour les personnesâgés de 6 ans et plus atteints de psoriasis en plaques modéré à sévèrequi ont essayé des médicaments topiques ou oraux sans succès.

Stelara peut être utilisé avec ou sans méthotrexate chez les personnes âgées de 6 ans et plus atteintes de rhumatisme psoriasique. Dans les cas graves, tels que l’arthrite mutilante, une complication rare, Stelara peut être utilisé en thérapie combinée de première intention.

Stelara est également approuvé pour le traitement de la maladie de Crohn et de la colite ulcéreuse.

Posologie et fréquence d’administration de Stelara pour le psoriasis

Stelara est administré par injection sous-cutanée (sous la peau). Il est disponible en seringues préremplies à usage unique de 45 milligrammes (mg) et de 90 mg. Il est également proposé en flacons à usage unique de 45 mg et 90 mg.

La dose adulte pour le traitement du psoriasis et du rhumatisme psoriasique varie en fonction du poids corporel comme suit :

• Pour les adultes pesant 220 livres (100 kilogrammes) ou moins: 45 mg initialement et quatre semaines plus tard, suivi d’une injection de 45 mg toutes les 12 semaines
• Pour les adultes de plus de 220 livres: 90 mg initialement et quatre semaines plus tard, suivi d’une injection de 90 mg toutes les 12 semaines

L’injection est administrée soit dans le haut du bras, dans la fesse, dans la cuisse ou dans l’abdomen. Il est important de changer de site d’injection à chaque dose pour éviter la cicatrisation (fibrose) du tissu sous-jacent.

Effets secondaires de Stelara

Comme pour tout autre médicament, l’utilisation de Stelara entraîne des effets secondaires. Beaucoup sont le résultat d’une immunodépression, ce qui peut vous rendre vulnérable à certaines infections.

Les effets secondaires les plus courants (touchant au moins 3 % des utilisateurs) comprennent :

• Rhume
• Infections des voies respiratoires supérieures
• Maux de tête
• Fatigue
• Diarrhée
• Vertiges
• Mal de dos
• Démangeaisons
• Douleurs musculaires
• Rougeur au site d’injection
• Douleur au ventre
• Vomissement

Plus rarement, Stelara peut provoquerréactivation de la tuberculose (TB). Avant le traitement, les personnes doivent subir un test de dépistage de la tuberculose et être traitées si une infection est détectée.

Anaphylaxie(une réaction allergique touchant tout le corps) etangio-œdème(gonflement soudain, souvent dû à une allergie) n’ont été signalés dans aucune des études préalables à la commercialisation, mais ont depuis été observés dans des cas isolés.

Si cela se produit, arrêtez de prendre Stelara et appelez immédiatement votre professionnel de la santé.Si elle n’est pas traitée, l’anaphylaxie peut entraîner un choc, un coma, une insuffisance respiratoire ou cardiaque et la mort.

Interactions

Stelara ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité connue à l’ustekinumab ou à l’un des ingrédients inactifs du médicament. Toute personne ayant déjà eu une réaction ne doit pas être soumise à un nouveau défi, même si la réaction a été légère.

Stelara doit être utilisé avec prudence avec d’autres médicaments immunosuppresseurs. L’effet cumulatif peut vous rendre vulnérable à un plus large éventail d’infections graves.

Les médicaments ne sont pas totalement contre-indiqués pour une utilisation avec Stelara. Ils peuvent en fait être bénéfiques s’ils sont prescrits correctement). Mais ils doivent être prescrits et soigneusement pris en charge par le rhumatologue qui supervise vos soins.

Parmi les médicaments particulièrement préoccupants :

• Cyclosporine
• Dexaméthasone
• Imuran (azathioprine)
• Medrol (méthylprednisolone)
• Méthotrexate
• Prednisone
• Prograf (tacrolimus)
• Rapamune (sirolimus)

Il est essentiel que vous informiez votre rhumatologue si vous prenez l’un de ces médicaments, même s’ils sont prescrits par un autre professionnel de la santé. Votre rhumatologue doit également être au courant de tous les autres médicaments que vous prenez, qu’ils soient pharmaceutiques, en vente libre, complémentaires ou récréatifs.

Qui ne devrait pas utiliser Stelara

Stelara ne doit pas être utilisé si vous souffrez d’une infection active, quelle qu’elle soit, car il supprime la réponse immunitaire et rend plus difficile la riposte de l’organisme.

Selon une étude préalable à la commercialisation publiée par la FDA, des infections graves sont survenues chez 0,9 % des utilisateurs de Stelara en raison des effets immunosuppresseurs du médicament.

Si vous êtes enceinte, envisagez de le devenir ou si vous allaitez, parlez-en à votre rhumatologue pour évaluer pleinement les avantages et les risques de l’utilisation de Stelara dans votre cas. Les études animales n’ont montré aucune preuve de danger pour le fœtus, mais les données de recherche sont limitées et insuffisantes pour éclairer un risque associé au médicament.

Il ne s’agit pas d’une liste complète des contre-indications. Discutez avec votre professionnel de la santé pour savoir si Stelara vous convient.

Autres considérations

Étant donné que votre système immunitaire est activement supprimé par Stelara, vous devrez éviter certains vaccins vivants atténués. Ce sont des vaccins fabriqués avec des virus désactivés mais encore vivants. S’il est utilisé, le vaccin peut en fait déclencher la maladie qu’il était censé prévenir.

Leles vaccins dont vous avez besoin à éviter sans exceptioninclure:

• Adénovirus types 4 et 7, vivants (oraux)
• Vaccin contre l’herpès zoster, vivant
• Vaccin quadrivalent contre le virus de la grippe, vivant
• Vaccin contre le virus de la grippe trivalent, vivant
• Vaccin contre la rougeole (rubéole)
• Vaccin vivant contre la rougeole, les oreillons et la rubéole (ROR)
• Vaccin antipoliovirus, vivant (oral)
• Vaccin antirotavirus, vivant (oral)
• Vaccin contre la rubéole
• Vaccin vivant contre la variole
• Vaccin varicelle-zona, vivant
• Vaccin contre la fièvre jaune

Si un vaccin est recommandé, demandez à votre médecin s’il est vivant ou inactivé (tué). Vous devriez également vérifier auprès de votre rhumatologue pour vous assurer que l’obtention du produit est sans danger pour vous.

De plus, les personnes ne devraient pas recevoir le vaccin Bacille Calmette-Guérin (BCG), utilisé pour prévenir la tuberculose, un an avant le traitement ou pendant un an après l’arrêt de Stelara.

Stelara peut également augmenter le risque de certains cancers, en particulier le cancer épidermoïde de la peau. Cela étant dit, il ne semble pas « provoquer » le cancer, mais plutôt favoriser la croissance du cancer chez les personnes présentant des facteurs de risque préexistants. Toute personne traitée par Stelara doit être surveillée pour détecter les tumeurs malignes cutanées autres que le mélanome.

Coût et réductions du Stelara

Malheureusement, ce traitement n’est pas bon marché. Une seule seringue préremplie de 90 ml de Stelara peut coûter plus de 25 000 $ sans assurance. Cela équivaut à une dose de Stelara pour le psoriasis chez une personne pesant plus de 220 livres ou à deux doses pour les personnes de moins de 220 livres.

Même avec une assurance, qui nécessitera probablement une autorisation préalable, la quote-part pour Stelara peut être d’environ 1 500 $ par dose.

La plupart des gens ont besoin de six doses au cours de la première année de traitement, puis de quatre fois par an par la suite. Le prix par dose doit être multiplié de manière appropriée pour obtenir le coût total d’utilisation de Stelara.

Des réductions sur les médicaments sur ordonnance sont disponibles pour Stelara. Le fabricant Janssen Pharmaceuticals propose le programme d’économies Stelar WithMe. Les participants éligibles bénéficiant d’une assurance privée peuvent payer aussi peu que 5 $ pour le médicament.

Les programmes d’économies parrainés par l’État peuvent contribuer à réduire le coût des médicaments pour les personnes bénéficiant de Medicaid.

La Johnson & Johnson Patient Assistance Foundation pourrait peut-être aider à réduire le coût du médicament pour les personnes sans assurance. L’aide est basée sur le revenu et la taille du ménage.

L’ustékinumab générique est-il disponible ?

Stelara, le nom de marque de l’ustékinumab, est sur le marché aux États-Unis depuis 2009. Il n’est actuellement pas disponible sous forme de formule générique.

Les biosimilaires ne sont pas des médicaments génériques, mais ils sont très similaires à leur produit de référence et constituent des alternatives moins coûteuses aux produits pharmaceutiques biologiques de marque. Des exemples de biosimilaires de Stelara incluent Pyzchiva (ustekinumab-ttwe) et Yesintek (ustekinumab-kfce).