Aperçu
Que sont les biosimilaires ?
Les biosimilaires sont des médicamentssemblable àmédicaments appelés produits biologiques. Les produits biologiques proviennent d’êtres vivants, comme les cellules animales et végétales, les bactéries et les levures. Cela peut les rendre plus difficiles et plus coûteuses à produire que les drogues synthétiques.
Comme les produits biologiques, les biosimilaires sont constitués d’êtres vivants. Mais ils coûtent généralement moins cher. Cela permet à certaines personnes de bénéficier d’un traitement auquel elles n’auraient pas accès autrement. Il peut être utile de considérer les produits biologiques comme des médicaments de marque. Considérez les biosimilaires comme des médicaments génériques (moins chers).
Mais même si un médicament générique contient les mêmes ingrédients actifs que son homologue de marque, les biosimilaires et les produits biologiques ne correspondent pas exactement. Cela signifie que les fabricants de biosimilaires doivent respecter les directives strictes de la Food and Drug Administration (FDA) pour être approuvés.
Le biosimilaire doit :
- Être fabriqué à partir des mêmes types d’ingrédients que le produit biologique
- Avoir le même dosage et la même force
- Être pris de la même manière (par exemple, sous forme d’injection, d’injection ou de perfusion)
- Offrent les mêmes avantages sans risques supplémentaires
Quels sont quelques exemples de biosimilaires ?
Les biosimilaires traitent plusieurs maladies chroniques, notamment :
- Maladies auto-immunes
- Troubles sanguins
- Cancer
- Diabète
- Maladie inflammatoire de l’intestin
- Dégénérescence maculaire
- Sclérose en plaques
- Ostéoporose
- Psoriasis
- Polyarthrite rhumatoïde
Tous les produits biologiques n’ont pas de biosimilaire apparenté. Mais de nouveaux biosimilaires arrivent constamment sur le marché. Voici quelques-uns des produits biologiques les plus courants et leurs biosimilaires :
| Biologique | Biosimilaires |
|---|---|
| aflibercept (Eylea®) | Eydenzelt®, Opuviz™, Yesafili™ |
| adalimumab (Humira®) | Abrilada®, Amjevita®, Cyltezo®, Hadlima®, Hulio®, Hyrimoz®, Idacio®, Yuflyma®, Yusimry®, Simlandi® |
| bévacizumab (Avastin®) | Alymsys®, Avzivi®, Jobevne®, Mvasi®, Vegzelma®, Zirabev® |
| dénosumab (Prolia®, Xgeva®) | Jubbonti®, Wyost® |
| éculizumab (Soliris®) | Bkemv®, Epysqli® |
| étanercept (Enbrel®) | Erelzi®, Eticovo® |
| infliximab (Remicade®) | Avsola®, Inflectra®, Ixifi®, Renflexis® |
| insuline glargine (Lantus®) | Rezvoglar®, Semglee® |
| pegfilgrastim (Neulasta®) | Fulphila®, Fylnetra®, Nyvepria®, Stimufend®, Udenyca®, Ziextenzo® |
| ranibizumab (Lucentis®) | Byooviz®, Cimerli® |
| rituximab (Rituxan®) | Riabni®, Ruxience®, Truxima® |
| tocilizumab (Actemra®) | Avtozma®, Tyenne®, Tofidence™ |
| trastuzumab (Herceptin®) | Hercessi®, Herzuma®, Kanjinti®, Ogivri®, Ontruzant®, Trazimera® |
| ustékinumab (Stelara®) | Imuldosa®, Otulfi®, Pyzchiva®, Selarsdi™, Starjemza®, Steqeyma®, Wezlana™, Yesintek™ |
Mon pharmacien peut-il remplacer un médicament biosimilaire par un médicament biologique ?
Pas toujours. Tout dépend de la question de savoir si la FDA considère le biosimilaire comme « interchangeable ». Voici ce que cela signifie :
- Biosimilaire interchangeable: Le pharmacien peut le remplacer par le produit biologique sans l’approbation de votre médecin.
- Biosimilaire non interchangeable: Le pharmacien devra demander à votre médecin d’approuver le changement. Votre médecin peut dire oui ou non.
C’est une autre raison pour laquelle les biosimilaires ne sont pas les mêmes que les génériques. Les pharmaciens peuvent généralement prescrire le médicament générique au lieu du médicament de marque. Les choses ne sont pas aussi simples lorsqu’il s’agit de remplir un biosimilaire au lieu du produit biologique associé.
Risques / Avantages
Quels sont les avantages des biosimilaires dans le traitement des maladies ?
Les biosimilaires sont aussi sûrs et efficaces que les produits biologiques. Et ils coûtent généralement moins cher.
Ils sont soumis à des tests stricts de la FDA pour garantir leur fonctionnement. La FDA travaille avec chaque fabricant de biosimilaires, afin qu’ils connaissent les preuves qu’ils doivent présenter avant d’obtenir l’approbation. Ils doivent prouver que le biosimilaire offre les mêmes avantages que le produit biologique, sans risque supplémentaire.
Quels sont les inconvénients des biosimilaires ?
Les biosimilaires sont similaires aux produits biologiques. Mais tous ne sont pas « interchangeables ». Votre fournisseur voudra peut-être que vous preniez la version biologique. Par exemple, le biosimilaire peut contenir un ingrédient ou impliquer une méthode de préparation qui pourrait ne pas être bonne pour vous.
Quand appeler le médecin
Dois-je appeler mon médecin au sujet des biosimilaires ?
Parlez à votre médecin si vous prenez un produit biologique et souhaitez savoir s’il existe un biosimilaire connexe. Ils peuvent changer de médicament. C’est souvent le cas même si vous avez commencé avec un médicament biologique.
Votre professionnel de la santé peut vous indiquer la forme de médicament dont vous avez besoin.
Un message de Gesundmd
Les produits biologiques et biosimilaires peuvent traiter des maladies difficiles. L’avantage d’un biosimilaire est qu’il coûte souvent moins cher. Votre professionnel de la santé peut vous expliquer pourquoi le médicament qu’il vous prescrit vous convient. Comme pour tout médicament, assurez-vous de bien comprendre comment il peut vous aider. Renseignez-vous également sur les effets secondaires possibles.
