Le 28 novembre 2022, l’Organisation mondiale de la santé (OMS) a recommandé d’utiliser le terme « mpox » au lieu de « variole du singe » afin d’éviter tout langage raciste et stigmatisant lorsqu’on évoque la maladie. Les deux termes seront utilisés l’année prochaine à mesure que l’OMS éliminera progressivement l’utilisation du « variole du singe ».
Points clés à retenir
- Pour étendre l’approvisionnement limité du vaccin mpox Jynneos, la FDA a accordé une autorisation d’utilisation d’urgence pour administrer le vaccin par voie intradermique.
- La stratégie d’économie de dose permettra aux prestataires de vacciner cinq personnes avec un flacon conçu pour une seule injection.
- La plus petite dose est administrée sous la peau, plutôt que dans la couche plus profonde du tissu adipeux, comme c’est généralement le cas pour ce vaccin.
- D’autres vaccins et tests sont administrés par voie intradermique, et cette technique est considérée comme sûre et efficace.
Les cas de variole du singe (anciennement connue sous le nom de variole du singe) augmentent et les États-Unis ne disposent pas de suffisamment de vaccins pour protéger toutes les personnes présentant un risque élevé de contracter la maladie.
Pour étendre son approvisionnement actuel en vaccin mpox, appelé Jynneos, la Food and Drug Administration (FDA) a annoncé le 10 août que les prestataires pouvaient désormais utiliser un flacon unidose pour administrer cinq vaccins.
La dose la plus faible doit être administrée sous la couche supérieure de la peau plutôt que dans le tissu adipeux situé en dessous. Cette technique est appelée vaccination intradermique.
Aux États-Unis, au moins 1,6 million de personnes courent un risque élevé de contracter le mpox. La protection de l’ensemble de ce groupe nécessite au moins 3,2 millions de doses du vaccin à deux doses. Seule la moitié environ de ce montant devrait être disponible avant la fin de l’année.
L’approche d’économie de dose permettrait au gouvernement de rendre des milliers de doses utilisables pour des millions de personnes. Mais les données appuyant cette décision proviennent en grande partie d’une seule étude, et certains experts s’inquiètent de savoir si la nouvelle stratégie protégera adéquatement les vaccins.
À quoi s’attendre d’un vaccin intradermique
Aux États-Unis, la plupart des vaccins de routine sont administrés par voie intramusculaire ou dans la couche musculaire située sous la peau et la graisse.Pour ces types d’injections, l’aiguille rencontre votre bras à un angle de 90 degrés. Les vaccins contre le COVID-19 et contre la grippe, par exemple, sont des injections intramusculaires.
Jynneos a été initialement approuvé en 2019 pour être administré d’une manière différente : par voie sous-cutanée. La couche sous-cutanée de votre peau, également appelée hypoderme, est constituée de graisse et d’autres tissus. Il s’agit de la plus profonde des trois couches de la peau et constitue un site idéal pour l’injection de médicaments tels que l’insuline, l’épinéphrine et la morphine. Comme ce n’est pas aussi profond que votre muscle, l’aiguille sera placée à un angle de 45 degrés pour l’injection.
La nouvelle autorisation d’utilisation d’urgence du mpox réserve l’injection sous-cutanée aux seuls mineurs. Toute personne âgée de 18 ans et plus éligible au vaccin recevra 0,1 millilitre de Jynneos, soit un cinquième de la dose initiale, par voie intradermique.
Jynneos est un vaccin à deux doses. Le CDC indique que les personnes qui reçoivent une dose de l’injection sous-cutanée standard, comme les personnes de moins de 18 ans, peuvent recevoir leur deuxième injection par voie intradermique.
Les injections intradermiques délivrent le vaccin ou le médicament dans le derme, la couche supérieure de la peau. Cette technique est relativement rare car elle est difficile à réaliser correctement. Mais il est possible que vous ayez déjà reçu une injection intradermique. Il est couramment utilisé pour tester la tuberculose et les allergies.
Les injections intradermiques sont beaucoup moins profondes que les injections sous-cutanées ou intramusculaires. Le professionnel de la santé maintiendra votre peau tendue et insérera l’aiguille dans le derme selon un angle allant de 5 à 15 degrés. Vous ressentirez un pincement rapide.
Dans une vidéo explicative, le CDC dit d’injecter le vaccin jusqu’à ce qu’il y ait une « élévation visible et pâle de la peau ». La petite marque remplie de vaccin qui en résulte devrait disparaître en quelques jours.
Pourquoi la vaccination intradermique fonctionne avec moins de vaccins
Les vaccins fonctionnent en introduisant dans l’organisme une substance étrangère, appelée antigène. Cet antigène incite le système immunitaire à créer des anticorps et d’autres cellules spéciales capables de reconnaître et d’attaquer cet antigène si elles le rencontrent à nouveau, comme dans le cas d’une infection virale.
Lorsqu’une personne se fait vacciner, certaines cellules proches du site de vaccination transportent l’antigène vers les cellules immunitaires plus profondes du corps. Cela relance le processus de renforcement des défenses du corps.
Les cellules dendritiques, qui sont abondantes dans la peau, sont particulièrement rapides à transporter les antigènes vers les cellules immunitaires. Grâce à l’efficacité de ces cellules, la vaccination intradermique peut provoquer une réponse immunitaire plus rapidement que d’autres techniques tout en utilisant moins de vaccin, a déclaré Paul Offit, MD, directeur du Vaccine Education Center et médecin traitant de la Division des maladies infectieuses de l’hôpital pour enfants de Philadelphie.
Mais est-ce que ça marche assez bien ?
La décision de la FDA de passer à une stratégie d’économie de dose repose en grande partie sur une étude de 2015 portant sur environ 523 participants, dans laquelle 191 participants ont reçu Jynneos par voie intradermique.
Cette étude a mesuré le niveau d’anticorps neutralisants induits par différentes approches vaccinales. Les niveaux d’anticorps sont une mesure clé pour comprendre l’efficacité d’un vaccin. Mais ces types d’études ne permettent pas toujours de prédire l’efficacité du vaccin dans des contextes réels.
Il sera important, a déclaré Offit, que les chercheurs effectuent un suivi auprès des personnes qui ont reçu le vaccin par voie intradermique pour voir dans quelle mesure la stratégie d’économie de dose est réellement protectrice.
Il existe également un risque d’erreur plus élevé lors de l’administration intradermique du vaccin. Si l’aiguille est trop inclinée, le vaccin à faible dose sera envoyé trop profondément, ce qui le rendra moins efficace.
“La FDA présente des études réalisées dans des conditions contrôlées”, a déclaré Offit. “Une fois que vous l’aurez diffusé dans le monde réel, il y aura des gens qui seront meilleurs et d’autres qui ne seront pas très doués pour administrer des inoculations intradermiques.”
Bavarian Nordic, la société qui fabrique Jynneos, a exprimé une certaine hésitation quant aux données soutenant l’approche intradermique.
Le président bavarois nordique, Paul Chaplin, a écrit une lettre au commissaire de la FDA et au secrétaire à la Santé et aux Services sociaux suite à la décision de diviser les doses. La société, a-t-il écrit, « soutient pleinement les approches d’économie de dose, telles que le report de la deuxième vaccination », mais elle a « quelques réserves » quant à l’approche intradermique.
Chaplin a néanmoins déclaré que la société travaillerait avec les autorités américaines pour obtenir l’autorisation et continuerait à mener des études sur la sécurité et l’efficacité des différentes approches de vaccination.
Comment les effets secondaires se comparent
Selon la FDA, les effets secondaires de Jynneos étaient similaires chez les personnes ayant reçu une vaccination sous-cutanée et chez celles ayant été vaccinées par voie intradermique, et aucun des effets secondaires signalés n’était grave.
Dans l’étude de 2015, la fatigue était l’effet secondaire le plus courant, quelle que soit la manière dont Jynneos était administré. Chaque groupe a signalé des niveaux similaires de douleurs musculaires, de frissons, de maux de tête et d’autres effets secondaires.
Les participants ayant reçu le vaccin Jynneos par voie intradermique avaient tendance à ressentir davantage de démangeaisons et de rougeurs qui duraient plus de deux semaines.
“Nous ne savons pas vraiment ce que cela signifie pour la protection à long terme, ni ce que cela signifie pour la sécurité”, a déclaré Ellen Carlin, DVM, professeure adjointe de recherche au Centre pour les sciences et la sécurité de la santé mondiale de l’Université de Georgetown, dans un communiqué fourni à Gesundmd. “Nous savons qu’il y avait une incidence plus élevée de réactions au site d’injection dans cette cohorte [intradermique] de personnes.”
Une petite dose est-elle meilleure qu’une seule dose ?
À la mi-juillet, certains États ont commencé à retarder la deuxième dose de Jynneos afin de recevoir au moins une injection dans autant de bras que possible, compte tenu de leur approvisionnement limité.
La FDA a déclaré que cette approche n’était « pas considérée comme acceptable ». Mais les recherches indiquent qu’une dose unique peut créer une réponse immunitaire forte et durable.
Les scientifiques ne savent pas grand-chose de l’efficacité des stratégies de vaccination dans le monde réel. C’est parce que Jynneos a été autorisé sur la base de données provenant à la fois d’expérimentations animales et d’études sur la réponse immunitaire chez l’homme. Mais en raison de préoccupations logistiques et éthiques liées à la conduite d’essais cliniques sur le mpox, aucune étude à grande échelle n’a été menée sur la probabilité que les personnes vaccinées tombent malades par rapport à un groupe placebo.
Tant qu’un schéma vaccinal amène le système immunitaire à construire une défense solide contre le virus mpox, les scientifiques s’attendent à ce qu’il protège contre une maladie grave.
Science rapporte que l’Institut national des allergies et des maladies infectieuses lancera une étude contrôlée randomisée en septembre pour tester dans quelle mesure deux doses d’un cinquième se comparent à deux doses complètes. Mais cette étude testera également uniquement la réponse immunitaire, plutôt que l’efficacité réelle des vaccins contre la maladie.
Offit a déclaré qu’une fois que les gens sont vaccinés, ils peuvent croire qu’ils sont protégés contre le mpox et être moins prudents lors de comportements connus pour propager le virus, y compris les rapports sexuels. S’il s’avère qu’une dose plus faible n’est pas aussi efficace que l’injection sous-cutanée, la maladie pourrait continuer à se propager à un rythme élevé.
Ce que cela signifie pour vous
Si vous êtes éligible à un vaccin mpox, sachez que cela peut être différent des autres injections que vous avez reçues auparavant. En effet, le vaccin ne pénétrera que dans la couche supérieure de votre peau, plutôt que dans vos muscles ou les couches plus profondes de la peau ciblées par d’autres vaccins et médicaments injectés. Les chercheurs ne savent pas exactement quelle sera l’efficacité de cette approche intradermique.
