Points clés à retenir
- Le traitement par anticorps monoclonal de Lilly, appelé bebtelovimab, a reçu l’autorisation d’utilisation d’urgence de la FDA pour le COVID léger à modéré.
- Le médicament semble être efficace contre Omicron et d’autres variantes préoccupantes.
- La FDA a déclaré que le médicament ne devrait être administré que lorsque d’autres options de traitement ne sont pas accessibles ou cliniquement appropriées.
Le 11 février, les régulateurs fédéraux ont autorisé un nouveau traitement par anticorps monoclonaux pour le COVID-19 léger à modéré.
Le médicament, le bebtelovimab, est autorisé pour les personnes de 12 ans et plus dont le test de dépistage de la COVID-19 est positif et qui présentent un risque élevé d’hospitalisation ou de décès. La Food and Drug Administration (FDA) a déclaré qu’il ne devait être administré que lorsque d’autres options de traitement ne sont pas disponibles.
Fabriqué par Eli Lilly, le bebtélovimab semble être efficace contre Omicron et d’autres variantes, dont BA.2, selon la société.
“Avec l’émergence de variantes telles qu’Omicron, les options de traitement restent limitées. Lilly est heureuse de proposer une autre option de traitement pour aider à répondre aux besoins continus des patients et des prestataires de soins de santé qui continuent de lutter contre cette pandémie”, a déclaré Daniel Skovronsky, MD, PhD, directeur scientifique et médical de Lilly et président des laboratoires de recherche Lilly, dans un communiqué.
Omicron représente désormais environ 96 % des cas de COVID-19 aux États-Unis, tandis que la sous-variante Omicron BA.2 représente probablement les 4 % restants.
Le gouvernement américain a accepté d’acheter jusqu’à 600 000 doses de bebtélovimab pour au moins 720 millions de dollars.
Ce que cela signifie pour vous
Les anticorps monoclonaux, dont le bebtélovimab, peuvent minimiser la maladie chez les personnes infectées par le COVID-19. Mais ils ne remplacent pas la vaccination contre le COVID-19. Se faire vacciner reste le meilleur moyen de se protéger et de protéger les autres.
Combler un vide dans les traitements contre la COVID-19
En janvier, le gouvernement fédéral a cessé d’envoyer des traitements de certains anticorps monoclonaux de Regeneron et Eli Lilly dans certaines régions des États-Unis après qu’il soit devenu clair que ces médicaments n’étaient pas efficaces contre Omicron.
La formulation antérieure d’anticorps monoclonaux de Lilly était un mélange de deux médicaments appelés bamlanivimab et etesevimab. Le bebtelovimab, le nouvel anticorps monoclonal, a été créé en pensant à des variantes virales comme Omicron.
Lilly a présenté à la FDA les données d’un essai clinique de phase 2 portant sur environ 700 personnes, dont certaines présentaient un faible risque et d’autres un risque élevé de COVID grave. Dans chaque groupe, certains participants ayant reçu du bebtélovimab ont récupéré plus rapidement et ont vu une charge virale réduite après cinq jours, par rapport à ceux qui avaient reçu le placebo.
La dose autorisée est de 175 mg administrés par voie intraveineuse pendant au moins 30 secondes. Comme les autres anticorps monoclonaux, le bebtélovimab ne doit pas être utilisé chez les patients déjà hospitalisés.
Les effets secondaires possibles du médicament comprennent des démangeaisons, des éruptions cutanées, des réactions liées à la perfusion, des nausées et des vomissements.
L’anticorps monoclonal de GlaxoSmithKline, appelé sotrovimab, est efficace à 85 % pour prévenir les hospitalisations dans les études cliniques et semble efficace contre Omicron, selon les rapports pré-imprimés.Le médicament a reçu une autorisation d’utilisation d’urgence en décembre 2021 et le gouvernement a augmenté ses achats de médicament le mois dernier.
En complément des traitements aux anticorps monoclonaux,les antiviraux oraux offrent une option supplémentaire aux personnes atteintes d’une maladie bénigne qui cherchent à réduire leur risque d’hospitalisation. Les pilules antivirales de Pfizer et Merck ont été vantées pour leur potentiel à diminuer les conséquences graves du COVID-19 sans nécessiter que les patients reçoivent un traitement en milieu hospitalier.
Alors que le médicament Paxlovid de Pfizer est très efficace contre les variants, dont Omicron, le molnupiravir de Merck porte un qualificatif similaire à celui du bebtelovimab : il doit être utilisé uniquement chez ceux « pour qui les options de traitement alternatives au COVID-19 autorisées par la FDA ne sont pas accessibles ou cliniquement appropriées ».
Veklury (remdesivir) semble également neutraliser Omicron et conserve son autorisation de la FDA dans tout le pays. La perfusion antivirale IV peut être utilisée pour réduire le risque d’hospitalisation chez de nombreuses personnes atteintes de COVID-19 légère à modérée.
Les hôpitaux continuent de voir un grand nombre de patients infectés par Omicron tandis que l’approvisionnement en antiviraux et en anticorps monoclonaux qui conservent leur efficacité contre la variante reste faible. Les responsables de la santé espèrent que le nouveau médicament de Lilly contribuera à alléger la pression sur l’approvisionnement en traitements contre le COVID.
“Cette autorisation est une étape importante pour répondre au besoin de davantage d’outils pour traiter les patients alors que de nouvelles variantes du virus continuent d’émerger”, a déclaré Patrizia Cavazzoni, MD, directrice du Centre d’évaluation et de recherche sur les médicaments de la FDA, dans un communiqué.
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