Le premier médicament « missile biologique » approuvé pour traiter le cancer du sein vient de faire un pas de plus vers son approbation comme traitement de première intention pour les patientes atteintes d’un cancer du sein métastatique HER2-positif.
Enhertu (trastuzumab deruxtecan) est un conjugué anticorps-médicament, une nouvelle classe de médicaments conçue pour cibler et tuer plus précisément les cellules cancéreuses que la chimiothérapie standard.
L’essai visant à tester Enhertu comme traitement de première intention est en cours. La semaine dernière, les fabricants de médicaments Daiichi Sankyo et AstraZeneca ont partagé les principaux résultats de l’étude jusqu’à présent.
Ils rapportent qu’Enhertu, en association avec le pertuzumab, a montré une « amélioration hautement statistiquement significative et cliniquement significative » de la survie sans progression par rapport à l’association médicamenteuse standard de traitement de première intention.
Des résultats prometteurs pour une éventuelle option de traitement de première intention
Le pertuzumab, vendu sous la marque Perjeta, est un anticorps monoclonal approuvé pour traiter le cancer du sein métastatique HER2-positif en association avec Herceptin (trastuzumab).
Le groupe de traitement de l’essai comprend deux bras : l’un reçoit Enhertu en association avec le pertuzumab, tandis que l’autre prend Enhertu seul.
Les participants du groupe témoin sont traités avec une combinaison de taxane, de trastuzumab et de pertuzumab (THP). Le THP est considéré comme le traitement standard de première intention du cancer du sein HER2-positif.
Environ 15 à 20 % des patientes atteintes d’un cancer du sein métastatique sont HER2-positives. Même si les options thérapeutiques pour ces patients se sont améliorées ces dernières années, les traitements de première intention sont souvent insuffisants.
La plupart des patients atteints d’un cancer métastatique HER2-positif connaissent une progression de la maladie dans les deux ans suivant le début du THP. Environ une personne sur trois connaît une progression de la maladie ou décède avant de pouvoir recevoir un traitement de deuxième intention.
Les premiers résultats suggèrent que le traitement des patients avec Enhertu et pertuzumab peu de temps après le diagnostic d’un cancer métastatique pourrait ralentir la progression du cancer et retarder le moment où ils pourraient avoir besoin d’un traitement supplémentaire.
« Il s’agit du premier essai depuis plus d’une décennie à démontrer une efficacité supérieure sur une large population de patientes atteintes d’un cancer du sein métastatique HER2-positif par rapport à la norme de soins actuelle de première intention », a déclaré Susan Galbraith, MBBChir, PhD, vice-présidente exécutive de la recherche et du développement en hématologie oncologique chez AstraZeneca, dans un communiqué.
Progrès pour les nouveaux médicaments « missiles ciblés »
Enhertu appartient à une nouvelle classe de médicaments qui utilisent des anticorps fabriqués en laboratoire conçus pour identifier et s’accrocher à certaines cellules cancéreuses. À ces anticorps est attaché un médicament de chimiothérapie qui peut neutraliser les cellules nocives.
La chimiothérapie standard peut provoquer de nombreux effets secondaires à mesure que le médicament se disperse dans l’organisme. Les conjugués anticorps-médicament, en revanche, adoptent une approche plus ciblée, ce qui minimise ces effets.
En 2019, Enhertu a été approuvé aux États-Unis en tant que premier médicament conjugué à des anticorps pour traiter certains types de cancer du sein HER-2 positif. L’approbation a depuis été étendue pour inclure les cancers du sein qui sont réapparus dans les six mois suivant la fin du traitement pour un cancer à un stade précoce.
Le médicament est approuvé comme traitement de deuxième intention, ce qui signifie que les cliniciens ne peuvent pas le prescrire tant que le patient n’a pas essayé et échoué au moins un traitement anti-HER2 antérieur.
L’essai en cours, Destiny-Breast09, devrait s’achever en juillet, et les résultats complets sont attendus fin 2029.Si les résultats montrent qu’Enhertu est efficace comme traitement de première intention, Daiichi Sankyo et AstraZeneca pourraient demander l’approbation de la FDA pour cette indication.
Les sociétés ont déclaré que davantage de données sur l’efficacité d’Enhertu en association avec le pertuzumab seraient partagées lors d’une prochaine réunion médicale. Les sociétés ont déclaré qu’elles avaient jusqu’à présent partagé leurs conclusions avec les agences de réglementation dans le cadre du processus d’obtention de l’approbation de la FDA.
Le groupe de participants qui a reçu Enhertu en monothérapie est toujours en aveugle.
Ce que cela signifie pour vous
Enhertu est actuellement disponible pour certaines patientes atteintes d’un cancer du sein métastatique HER2-positif. Discutez avec votre oncologue du meilleur plan d’action pour traiter votre cancer et gérer les effets secondaires.
