Selon des études, 1 test COVID-19 sur 5 donne des résultats faussement négatifs

Un nouveau rapport montre qu’un test de diagnostic du COVID-19 sur cinq produit un résultat faussement négatif, même lorsqu’il est administré au moment idéal. En conséquence, les chercheurs mettent en garde contre l’utilisation des tests de réaction en chaîne par transcriptase inverse-polymérase (RT-PCR) comme seule source de diagnostic pendant la pandémie. Les tests RT-PCR sont les tests de diagnostic les plus couramment utilisés pour le virus SARS-CoV-2, responsable du COVID-19.

Selon le rapport de l’Université Johns Hopkins, la précision des tests culmine à 80 %. Les taux de précision semblent dépendre du stade de l’infection, le pourcentage le plus élevé de faux négatifs étant signalé au cours des quatre premiers jours de l’infection, lorsque les personnes sont souvent asymptomatiques. Si le test a lieu le huitième jour de l’infection, généralement trois jours après l’apparition des symptômes, les résultats sont plus précis.

“La plupart des gens ne savent pas exactement quand ils ont contracté le virus, donc le fait qu’un test effectué un mauvais jour puisse produire un résultat faussement négatif est un problème considérable”, a déclaré Ayah Rashwan, DMD, résident dentaire pédiatrique basé à New York qui s’est tourné vers le traitement des patients atteints de COVID-19 en soins intensifs, a déclaré à Gesundmd. Rashwan n’était pas impliqué dans le rapport Johns Hopkins. « Cela pourrait conduire à des super-propagateurs qui propagent rapidement le virus et rendent malades, sans le savoir, les membres de leur famille et leurs amis. »

Qu’est-ce qu’un test RT-PCR ?
Le test RT-PCR est un test moléculaire qui détecte les traces du matériel génétique d’un agent pathogène – dans ce cas, le matériel génétique du virus SARS-CoV-2. Un résultat faussement négatif signifie l’incapacité d’un test RT-PCR à détecter le virus chez une personne présentant une infection active.

Les tests détectent différents résultats à différents jours 

Pour évaluer la précision des tests, les chercheurs de Johns Hopkins ont évalué les données de sept études antérieures, qui ont examiné 1 330 échantillons sur écouvillon nasal prélevés sur des patients hospitalisés et non hospitalisés. Les chercheurs ont ensuite comparé les données des tests RT-PCR aux antécédents d’exposition au COVID-19 des patients et à l’apparition des symptômes.

À partir de là, les taux de faux négatifs ont été évalués jour après jour :

Après le huitième jour, les chercheurs affirment que le risque d’infection recommence à augmenter.

D’autres études reflètent cette conclusion. Une étude menée par des patients a révélé que les personnes testées trop tard au cours de leur infection obtenaient des résultats négatifs, même si elles présentaient les mêmes symptômes à long terme que celles qui avaient reçu des résultats positifs lors d’un test plus tôt.

“Ces données impliquent que le moment des tests est vraiment important”, explique à Gesundmd Hannah Wei, une chercheuse qualitative qui a analysé les réponses de ces patients. “Si vous constatez que les symptômes sont similaires mais que le jour du test est décalé d’une semaine, les patients se verront refuser le traitement dont ils ont réellement besoin.”

Ce que cela signifie pour vous
Si vous pensez avoir été exposé au COVID-19 ou si vous présentez des symptômes, essayez de vous faire tester vers le huitième jour de l’infection – ou le troisième jour des symptômes – si vous êtes en mesure de suivre. Si vous recevez un résultat négatif mais que vous présentez des symptômes, soyez prudent et isolez-vous jusqu’à ce que les symptômes disparaissent.

Pourquoi les tests RT-PCR ne sont pas toujours précis 

Les chercheurs de Johns Hopkins affirment que l’une des raisons expliquant le nombre élevé de résultats faussement négatifs pourrait être la variabilité de l’excrétion virale, c’est-à-dire la vitesse à laquelle le virus quitte votre corps après qu’il ne peut plus se reproduire.

Des techniques défectueuses de prélèvement d’échantillons peuvent également être en cause, ce qui peut se produire si un clinicien ne prélève pas suffisamment profondément pour prélever les échantillons nécessaires. 

Certains kits de test contiennent des réactifs défectueux, les produits chimiques utilisés dans les tests pour aider à détecter le SRAS-CoV-2. Lors d’une conférence de presse, Nancy Messonnier, MD, directrice du Centre national d’immunisation et des maladies respiratoires des Centers for Disease Control and Prevention (CDC), a expliqué que les tests ne fonctionnent pas toujours aussi bien dans d’autres laboratoires que dans les laboratoires du CDC, conduisant à des résultats inexacts ou peu concluants.

Pour contourner ce problème, le CDC prend des mesures supplémentaires pour garantir une fabrication de réactifs de haute qualité. 

Comment les hôpitaux travaillent pour prévenir les faux négatifs

Ces résultats de tests faussement négatifs se produisent à la fois en laboratoire et en milieu hospitalier. 

Amira El Kholy, APRN, infirmière praticienne en soins intensifs qui travaille dans plusieurs hôpitaux de Miami, en Floride, affirme que ses hôpitaux ne s’appuient pas uniquement sur un seul résultat de test ; ils administrent trois tests différents aux patients présentant des symptômes du COVID-19 :

• Test rapide d’Abbott :Affiche les résultats en quelques heures
• Test RT-PCR :Le traitement prend environ trois jours
• Test sanguin d’anticorps :Aide à déterminer si un patient a une infection active ou a déjà eu une infection active 

Selon El Kholy, les tests rapides d’Abbott sont extrêmement défectueux, donc si un patient présente clairement des symptômes du COVID-19, il sera maintenu en isolement jusqu’à ce que les résultats de la RT-PCR reviennent. Si ces résultats s’avèrent également négatifs mais que les cliniciens pensent qu’un patient a contracté le virus SARS-CoV-2, ils effectueront les tests RT-PCR en moyenne trois fois supplémentaires afin d’obtenir un résultat positif. 

“Si un patient est positif, nous savons avec certitude qu’il faut le mettre en isolement. S’il est négatif, nous l’isolons toujours et attendons de confirmer davantage ses résultats”, a déclaré El Kholy à Gesundmd. “Il est important d’isoler un patient s’il présente des symptômes compatibles avec le COVID-19, malgré un résultat de test négatif.”

Autres outils de diagnostic

Les auteurs du rapport de Johns Hopkins ne sont pas les seuls scientifiques à souligner que différentes mesures de diagnostic devraient être utilisées pour compléter les tests RT‐PCR. Des chercheurs de Wuhan, en Chine, suggèrent par exemple l’utilisation de tomodensitogrammes pour aider à la fois à diagnostiquer le COVID-19 et à suivre les progrès d’un patient.

Selon El Kholy, les tests sanguins qui vérifient les signes d’inflammation, notamment la protéine C-réactive,la créatine phosphokinase, le D-Dimère et la lactate déshydrogénase seraient des ajouts utiles et simples au processus de diagnostic.

D’autres experts recommandent de prélever des échantillons des voies respiratoires inférieures d’un patient, plutôt que de se fier uniquement aux échantillons des voies respiratoires supérieures généralement utilisés dans les tests RT-PCR.

« Malgré ces résultats, nous encourageons toujours l’utilisation des tests RT‐PCR car ils sont importants pour tester, tracer et réduire les taux de COVID-19 », explique Rashwan. “Il est simplement important d’être conscient de leurs limites et d’utiliser d’autres mesures de diagnostic.”

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