Mise à jour
Pfizer a annoncé le 28 septembre avoir soumis à la FDA des données sur l’efficacité du vaccin sur les enfants âgés de 5 à 11 ans pour une autorisation d’utilisation d’urgence.
Points clés à retenir
- Pfizer a publié de nouvelles données sur la sécurité et l’efficacité de son vaccin contre le COVID-19 chez les jeunes enfants et a annoncé qu’il demanderait l’autorisation de la FDA.
- Les dernières données concernant les enfants âgés de 5 à 11 ans sont basées sur un tiers de la dose administrée aux adultes.
- Les experts affirment que les vaccinations pédiatriques seront essentielles pour lutter contre l’augmentation des hospitalisations chez les enfants.
Pfizer a publié lundi de nouvelles données montrant que ses vaccins contre le COVID-19 sont sûrs et efficaces chez les enfants âgés de 5 à 11 ans.
La société a déclaré qu’elle soumettrait les résultats à la Food and Drug Administration (FDA) « de toute urgence », et les experts de la santé s’attendent à une autorisation pour cette tranche d’âge fin octobre.
Actuellement, le vaccin de Pfizer est autorisé pour une utilisation d’urgence chez les enfants âgés de 12 à 15 ans et entièrement approuvé pour les personnes âgées de 16 ans et plus sous la marque Comirnaty.
Judith Flores, MD, pédiatre et membre de l’Académie américaine de pédiatrie (AAP) et de l’Académie de médecine de New York, affirme que le potentiel de déploiement de vaccins chez les enfants âgés de 5 ans et plus est extrêmement important pour les parents, les médecins et les enseignants, qui s’inquiètent jusqu’à présent de la façon de prendre soin des petits non vaccinés.
“Cela va signifier beaucoup pour nous tous, ceux d’entre nous qui prennent soin des enfants en tant que médecins et soignants”, a déclaré Flores à Gesundmd. “Cela va changer grandement la donne.”
Pfizer a proposé une dose plus faible pour les enfants
Les dernières données de Pfizer proviennent d’un essai de phase 2/3 portant sur 2 268 enfants âgés de 6 mois à 11 ans. Dans l’étude, Pfizer a utilisé un régime à deux doses de 10 microgrammes par dose, soit un tiers de la dose administrée aux adultes.
S’assurer que la posologie du vaccin est adaptée au système immunitaire d’un enfant est essentiel pour établir un vaccin sûr et efficace, explique Flores.
“[Les enfants] ont un système immunologique plus robuste. Ils peuvent développer des réponses anticorps que les personnes âgées ne peuvent pas”, explique Flores. “Vous voulez donc vous assurer d’obtenir la bonne réponse sans avoir une réaction qui dépasse celle à laquelle vous pourriez vous attendre.”
Une dose trop élevée pourrait entraîner des effets indésirables comme une forte fièvre, ajoute-t-elle.
L’équilibre entre la capacité du vaccin à combattre le virus et son potentiel de surmenage du système immunitaire est parfois appelé l’effet Boucle d’or, dans lequel les scientifiques découvrent comment rendre le produit « ni trop chaud, ni trop froid », ajoute-t-elle.
Jonathan Baktari, MD, PDG de e7health.com, affirme que la raison pour laquelle il faut administrer une plus petite dose de vaccin aux enfants est comparable à la raison pour laquelle les pharmacies proposent du Tylenol pour enfants en plus de la formule complète.
“Ce sont des êtres humains plus petits et, techniquement, leur système immunitaire peut être exceptionnellement robuste par rapport à celui d’un adulte plus âgé”, explique Baktari à Gesundmd.
Il souligne également l’importance d’équilibrer l’efficacité avec les effets secondaires.
« Vous ne voulez pas d’une dose efficace ; vous voulez la plus petite dose », explique Baktari. “Parce que, comme nous le savons en médecine vaccinale, la plus petite dose a généralement le profil d’effets secondaires le plus faible.”
Les adolescents et la vaccination contre la COVID
Plus de 10 millions de jeunes âgés de 12 à 17 ans ont été entièrement vaccinés contre le COVID-19, selon les Centres de contrôle et de prévention des maladies (CDC). L’agence note que la couverture vaccinale des adolescents est inférieure à celle des groupes plus âgés. Au 20 septembre, 42 % des personnes âgées de 12 à 15 ans étaient complètement vaccinées, tandis que 50,3 % des personnes âgées de 16 à 17 ans étaient complètement vaccinées.
Qu’en est-il des enfants de moins de 5 ans ?
Les données sur l’effet du vaccin sur les tranches d’âge de 6 mois et plus devraient être publiées au cours du dernier trimestre de l’année, selon Pfizer. Ces résultats seront ensuite répartis en deux cohortes : 6 mois à 2 ans et 2 ans à 5 ans.
Baktari s’attend à ce que Pfizer demande une autorisation pour les groupes plus jeunes fin octobre avec un feu vert potentiel fin décembre. On ne sait pas si l’entreprise décidera ou non de demander la même dose ou une dose plus faible pour ces groupes, ajoute-t-il.
Certains pays, comme Cuba, ont commencé à vacciner contre le COVID-19 dès l’âge de 2 ans.
Les parents seront-ils prêts à vacciner leurs enfants ?
Dans son travail de pédiatre, Flores dit entendre diverses opinions sur la question de savoir si les parents souhaitent ou non vacciner leurs enfants contre le COVID-19. Certaines personnes sont impatientes de recevoir les vaccins, tandis que d’autres hésitent quant aux effets secondaires potentiels.
Certains effets secondaires rares des vaccins à ARNm, comme une inflammation cardiaque appelée myocardite, peuvent être plus fréquents chez les groupes d’âge plus jeunes. Des études ont montré que ces risques restent rares en cas de vaccination mais plus probables en cas d’infection à coronavirus. La connaissance des risques potentiels aide les pédiatres à diagnostiquer et à traiter les patients s’ils développent des conditions à risque, explique Flores.
L’augmentation des cas pédiatriques de COVID-19, les efforts visant à ramener les enfants à l’école et les obligations de vaccination peuvent tous jouer un rôle pour encourager les parents à vacciner leurs enfants, ajoute-t-elle.
Au 16 septembre, les enfants représentaient plus de 15 % de tous les cas de COVID-19, selon l’American Academy of Pediatrics.Les cas pédiatriques représentaient également entre 1,6 % et 4,2 % des hospitalisations parmi les États déclarant des données.
« Les gens doivent pouvoir poser toutes leurs questions, [exprimer] leurs préoccupations, mais en fin de compte, la seule façon de sortir de cette pandémie sera de faire vacciner les gens », déclare Flores.
Ce que cela signifie pour vous
Pfizer demande à ce que son vaccin soit autorisé pour les enfants âgés de 5 à 11 ans. Les experts de la santé attendent une autorisation de la FDA fin octobre.
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