Points clés à retenir
- Une version orale quotidienne du médicament de perte de poids à succès, le sémaglutide, semble être aussi efficace que l’injectable hebdomadaire vendu sous le nom de Wegovy.
- Le fabricant de médicaments Novo Nordisk a partagé les données via un communiqué de presse la semaine dernière.
- Le sémaglutide oral est déjà disponible pour le traitement du diabète sous la marque Rybelsus. La société recherche une indication de perte de poids pour une version à dose plus élevée du même médicament.
Une version orale du sémaglutide, le médicament commercialisé sous les noms d’injectables Ozempic et Wegovy, entraîne une perte de poids substantielle chez les personnes obèses et en surpoids, selon les données partagées par le fabricant de médicaments Novo Nordisk la semaine dernière.Bien qu’elles ne soient pas encore approuvées pour une indication de perte de poids, une pilule ou un comprimé sur ordonnance pourrait bientôt constituer une option viable pour traiter l’obésité.
Novo Nordisk vend déjà du sémaglutide oral pour le traitement du diabète sous la marque Rybelsus et teste actuellement une version à haute dose pour perdre du poids.
Dans une étude portant sur près de 700 adultes en surpoids ou obèses, les patients prenant quotidiennement un comprimé de sémaglutide ont perdu 15,1 % de leur graisse corporelle sur 17 mois, contre 2,4 % chez les personnes qui modifiaient uniquement leur mode de vie. Cela le met à égalité avec Wegovy ; l’injection hebdomadaire a entraîné une perte de poids de 14,9 % sur la même période dans une étude antérieure.
Les formulations orales, comme les pilules ou les comprimés, pourraient offrir davantage d’options aux patients qui ne veulent pas ou ne peuvent pas s’injecter eux-mêmes des médicaments inhibiteurs du glucose.
“Tout comme pour d’autres maladies chroniques, il est passionnant de pouvoir offrir une variété d’options médicales différentes aux patients et de leur permettre de sélectionner les agents qui fonctionneront le mieux avec leur mode de vie, leurs valeurs et préférences”, a déclaré Edmond Wickham III, MD, MPH, spécialiste en médecine de l’obésité et professeur agrégé de médecine interne et de pédiatrie à l’Université du Commonwealth de Virginie, à Gesundmd.
Novo Nordisk a annoncé son intention de demander l’approbation du médicament par la Food and Drug Administration (FDA) plus tard cette année.
Définir « l’obésité et le surpoids »
Pour l’étude, les chercheurs ont inclus des participants répondant aux critères suivants :
- Un indice de masse corporelle (IMC) supérieur ou égal à 27 kg/m2en présence d’au moins une des complications suivantes liées au poids : hypertension, dyslipidémie, apnée obstructive du sommeil ou maladie cardiovasculaire
- Un IMC supérieur ou égal à 30 kg/m2
Comment une tablette se compare-t-elle aux injectables ?
Novo Nordisk a testé un comprimé de sémaglutide oral une fois par jour chez 667 personnes souffrant d’obésité ou de surpoids avec au moins une comorbidité.
En examinant les personnes ayant parfaitement adhéré au traitement, les chercheurs ont constaté une perte de poids de 17,4 % sur 68 semaines, contre une réduction de 1,8 % dans le groupe placebo.
Près de 90 % de ceux qui prenaient du sémaglutide oral ont perdu 5 % ou plus de leur poids après 68 semaines, contre 24,5 % dans le groupe placebo. C’est légèrement plus que ceux qui prennent Wegovy injectable.
Les médicaments populaires pour la perte de poids ou le diabète, Wegovy, Ozempic, Mounjaro et Rybelsus, sont tous des agonistes du récepteur du peptide-1 de type glucagon (GLP-1). Rybelsus, le comprimé de sémaglutide à faible dose de Novo Nordisk, a été le premier médicament de cette classe à être administré par voie orale.
Rybelsus est actuellement disponible à des doses de 3, 7 et 14 milligrammes (mg) pour traiter le diabète de type 2. Dans la dernière étude, la société a testé une dose de 50 mg pour perdre du poids.
Effets secondaires
Jusqu’à présent, les effets secondaires d’un comprimé semblent similaires à ceux des injections. Comme tous les médicaments hypoglycémiants, le sémaglutide oral peut entraîner des effets secondaires gastro-intestinaux, tels que des nausées, des douleurs abdominales et des vomissements. Novo Nordisk a déclaré que les patients présentaient le plus souvent ces événements indésirables lorsque leur dose était augmentée.
La société n’a pas encore partagé les résultats complets de ses essais cliniques. Étant donné que le dosage est plus de trois fois supérieur à celui de l’option Rybelsus la plus élevée actuelle, Wickham a déclaré qu’il était possible que le médicament amaigrissant entraîne des effets secondaires plus importants.
Raoul Manalac, MD, spécialiste de la médecine de l’obésité et directeur principal de l’expérience clinique du programme Ro’s Body, a déclaré qu’il était impatient de lire les résultats complets de l’étude pour en savoir plus sur la comparaison entre un sémaglutide oral à haute dose et une version injectable à haute dose.
« Sans un véritable essai comparatif, les données sur l’incidence et le degré des effets secondaires liés au traitement oral au sémaglutide à haute dose peuvent au moins nous donner un aperçu de la manière dont les expériences des patients pourraient se comparer à celles utilisant la forme injectable, aidant ainsi les patients et les prestataires à choisir la meilleure option pour chaque individu », a déclaré Manalac.
Options d’ouverture pour les patients
S’il est approuvé, le sémaglutide oral pourrait améliorer les options de perte de poids pour les personnes qui préfèrent ne pas s’auto-injecter le médicament.
Mais le sémaglutide oral a ses propres limites. Pour que le médicament soit correctement absorbé, il doit être pris à jeun, une heure avant de prendre d’autres médicaments et une demi-heure avant de manger.
Si une personne prend le médicament avec de la nourriture, seules de petites quantités du médicament seront absorbées et il pourrait perdre une efficacité substantielle, a déclaré Daniel Drucker, MD, FRCPC, expert en traitements du diabète et de l’obésité et chercheur principal à l’Institut de recherche Lunenfeld-Tanenbaum à Toronto, Canada.
“Certaines personnes se lèvent le matin et ne prennent pas leur café ou leur petit-déjeuner pendant 45 à 60 minutes et cela s’inscrit dans leur routine, alors que d’autres pourraient dire : ‘au moment où je me lève, je meurs de faim, j’ai besoin de prendre un café et je ne veux pas attendre 60 minutes'”, a déclaré Drucker. “Je pense qu’une plus grande flexibilité est toujours une bonne chose pour les gens.”
Wickham a déclaré que dans la plupart des cas, le choix de prendre du sémaglutide par voie orale ou par injection dépendra de la préférence du patient. Il a déclaré que les injections ne se sont pas révélées être un obstacle trop important à l’utilisation, et il ne s’attend pas à ce que le sémaglutide oral dépasse les versions injectables des médicaments amaigrissants s’il s’avère plus efficace.
Dans de rares cas, les patients peuvent présenter des réactions allergiques au site d’injection. Wickham a déclaré que pour la plupart des personnes atteintes de maladies dermatologiques, comme l’eczéma et le psoriasis, les patients sont généralement capables de trouver des endroits pour s’auto-injecter qui ne provoquent pas de douleur.
“J’ai eu une poignée de patients qui ont eu des réactions localisées avec le sémaglutide injectable, puis sont passés à Rybelsus et n’ont eu aucun problème avec cela”, a déclaré Wickham. « Ils ont pu bénéficier de certains avantages du médicament sans se soucier de la réaction locale à l’injection. »
Manalac a déclaré que les fabricants de médicaments ont parcouru un long chemin dans la création de stylos auto-injectables qui peuvent être utilisés « assez confortablement ». Pourtant, il est probable que de nombreux patients soient rebutés par l’idée des injections.
“La disponibilité d’un sémaglutide oral très efficace ouvre la possibilité de changer la vie du diabète et de la gestion du poids pour un nombre important de personnes qui n’auraient peut-être pas poursuivi ce traitement autrement”, a déclaré Manalac.
Ce que cela signifie pour vous
Certaines personnes préféreront une version orale du sémaglutide, tandis que d’autres pourront mieux adhérer à une injection hebdomadaire. Discutez avec un professionnel de la santé de votre style de vie et du régime de perte de poids qui vous convient.
