Partout dans le monde, des femmes ont souffert de bouffées de chaleur, l’un des principaux symptômes de la maladie.ménopause. Les bouffées de chaleur peuvent constituer un lourd fardeau physique pour les femmes et avoir un impact sur leur qualité de vie. Il n’existe pas d’options de traitement majeures pour les bouffées de chaleur. Cependant, récemment, le Veozah (Fezolinétant), un médicament oral destiné au traitement des symptômes modérés à sévères des bouffées de chaleur causées par la ménopause, a été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis.(1)
Lisons plus loin et en savons plus sur le médicament, son fonctionnement, ses effets secondaires et bien plus encore.
Que sont les bouffées de chaleur ?
Les bouffées de chaleur sont des sensations de chaleur intenses qui ne sont pas causées par des sources externes. Les bouffées de chaleur peuvent rendre la peau rouge et entraîner de la transpiration.Sueurs nocturnessont des versions courantes des bouffées de chaleur et elles peuvent également interrompre le sommeil. Les bouffées de chaleur entraînent une réduction du flux sanguin vers le cerveau.
Les femmes commencent à être ménopausées entre 45 et 55 ans et environ 80 % des femmes ménopausées ont des bouffées de chaleur.(2)Les bouffées de chaleur peuvent durer de quelques secondes à deux minutes. Environ 25 à 30 % des femmes souffrant de bouffées de chaleur en ont de graves, ce qui signifie qu’elles ont environ huit à neuf bouffées de chaleur par jour. C’est très frustrant.
Veozah – Le nouveau médicament contre les bouffées de chaleur approuvé par la FDA
Pour répondre au problème courant de la ménopause, à savoir les symptômes des bouffées de chaleur, Astella Pharma Inc. a récemment annoncé que la FDA américaine avait approuvé Veozah comme traitement contre les bouffées de chaleur et les sueurs nocturnes couramment ressenties pendant la ménopause. Fezolinetant est le premier médicament du genre, vendu sous la marque Veozah, approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis pour traiter les bouffées de chaleur modérées à sévères.
Avant Veozah, la principale option de traitement des bouffées de chaleur liées à la ménopause était l’hormonothérapie substitutive (THS), ce qui n’était pas possible pour tout le monde.
Veozah est un médicament oral et ne prend qu’un seul comprimé par jour, sans hormones, et est très prometteur pour soulager les bouffées de chaleur des femmes ménopausées, en particulier les femmes qui ne peuvent pas prendre de piège hormonal en raison de leurs autres problèmes de santé sous-jacents, comme des antécédents decrises cardiaques,coups, oucaillots de sang.
Sur quelle base la FDA a-t-elle approuvé Veozah pour les bouffées de chaleur ?
L’approbation de Veozah pour les bouffées de chaleur était basée sur les données de l’essai SKYLIGHT 2, dont les résultats ont été publiés dans le Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism et ont également été présentés lors de la réunion annuelle de l’Endocrine Society.(3)
Dans l’essai en deux phases, les femmes participantes ont reçu de manière assez aléatoire 30 mg ou 45 mg de fézolinetant ou un placebo. Après 12 semaines, les femmes du groupe placebo ont été à nouveau randomisées pour recevoir du fézolinetant pour une étude de sécurité d’une durée supplémentaire de 40 semaines.
Les participantes à l’étude étaient des femmes âgées de 40 à 65 ans et souffraient en moyenne d’au moins sept bouffées de chaleur modérées à sévères par jour. Il comprenait 120 sites en Europe et en Amérique du Nord.
À 12 semaines, les patients sous fézolinetant et sous placebo ont constaté une réduction de leurs symptômes modérés à sévères de bouffées de chaleur d’environ 60 %, ainsi qu’une réduction significative de la gravité des symptômes.
Comment fonctionne Veozah ?
Veozah est le premier antagoniste des récepteurs de la neurokinine 3 (NK3) approuvé par la Food and Drug Administration pour traiter les bouffées de chaleur ressenties pendant la ménopause. Ce médicament agit en se liant et en bloquant les activités du récepteur Neurokinin 3, qui joue un rôle majeur dans la fonction cérébrale de régulation de la température corporelle.
Certaines femmes qui présentent des symptômes de bouffées de chaleur et qui ont également des antécédents de saignements vaginaux, de crise cardiaque, d’accident vasculaire cérébral, de maladie du foie ou de caillots sanguins ne sont pas aptes à suivre des traitements hormonaux. Veozah, le médicament nouvellement approuvé, n’est pas une hormone. Cela cible l’activité neuronale qui provoque les bouffées de chaleur ressenties par les femmes pendant la ménopause.
Veozah agit en ciblant le centre de contrôle de la température du cerveau pour diminuer à la fois la fréquence et l’intensité des bouffées de chaleur. Pendant les bouffées de chaleur, le thermostat n’est plus régulé et Veozah réinitialise ce thermostat et réduit considérablement le nombre de bouffées de chaleur.
Comment prendre Veozah ?
Les patients qui prennent Veozah ne doivent prendre qu’un seul comprimé de 45 mg par voie orale une fois par jour, à jeun. Le médicament doit être pris chaque jour à la même heure. Si vous oubliez une dose ou si vous n’avez pas pris la pilule à l’heure habituelle, essayez de la prendre le plus tôt possible et reprenez l’horaire habituel le lendemain.
Effets secondaires de Veozah
Les effets secondaires graves de la prise de Veozah incluent des lésions hépatiques. En raison du faible risque de lésions hépatiques liées au médicament, la Food and Drug Administration recommande aux médecins ou aux prestataires d’effectuer une analyse de sang avant de prescrire le médicament à quiconque, puis tous les trois mois pendant les neuf premiers mois de traitement.(4)
Certains autres effets secondaires courants de Veozah comprennentdiarrhée,douleur abdominale,mal de dos,insomnie, et des transaminases hépatiques élevées.
Derniers mots
Des millions de femmes ménopausées présentent chaque jour des symptômes de bouffées de chaleur. Aujourd’hui, avec l’approbation du nouveau médicament Veozah contre les bouffées de chaleur, il pourrait apporter un soupir de soulagement à beaucoup d’entre eux. Cela aiderait les femmes qui ne peuvent pas recourir à un traitement hormonal substitutif.
Note:Une chose doit être notée, même si elles ne sont pas traitées, les bouffées de chaleur finiront par disparaître.
Références :
- https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2023/216578s000lbl.pdf
- https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6459071/
- https://academic.oup.com/jcem/advance-article/doi/10.1210/clinem/dgad058/7025342?login=false
- https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=cae9f798-24f9-4580-a4fc-e6c710cbda3c
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