Quelle est l’efficacité d’Opsumit (macitentan) ?
Opsumit (macitentan) abaisse efficacement la pression artérielle dans les poumons, aidant ainsi le cœur à pomper le sang plus facilement et plus efficacement. Ce médicament est utilisé dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP). Opsumit améliore la capacité d’un individu à faire de l’exercice. Si vous souffrez d’HTAP, Opsumit empêchera votre état de s’aggraver.
Il est disponible uniquement pour les femmes dans le cadre d’un programme spécial et vous ne pouvez l’obtenir que dans une pharmacie certifiée. À moins que vous ne compreniez tous les avantages et les risques liés à l’utilisation d’Opsumit et que vous ne soyez inscrit au programme, vous ne pouvez pas le prendre.
Il ne faut pas prendre Opsumit si on est enceinte. Vous devez informer votre médecin immédiatement si vous pensez être tombée enceinte pendant que vous prenez ce médicament. Assurez-vous d’utiliser une méthode contraceptive efficace afin de ne pas tomber enceinte lorsque vous utilisez Opsumit et pendant au moins un mois après avoir arrêté de l’utiliser.
Avant de commencer à utiliser ce médicament, vous devrez passer un test de grossesse négatif. Vous subirez également des tests de grossesse tous les 30 jours pendant votre traitement. Vous serez retesté 30 jours après avoir arrêté de prendre Opsumit.
Vous ne devez pas prendre ce médicament si vous êtes enceinte, si vous êtes allergique à Opsumit (macitentan) ou si vous risquez de tomber enceinte pendant le traitement.
Pour garantir qu’Opsumit est sans danger pour vous, vous devez informer votre médecin si vous avez :
- Maladie cardiaque;
- Maladie du foie; ou
- Anémie.
Informations vitales
Opsumit (macitentan) peut nuire au bébé à naître. Cela peut également provoquer de graves malformations congénitales. Vous ne devez jamais utiliser ce médicament pendant la grossesse ou si vous pensez être enceinte. Vous devez informer immédiatement votre médecin si vous pensez être enceinte.
Avant de prendre Opsumit, vous devez passer un test de grossesse négatif. Vous serez également soumis à un nouveau test tous les mois pendant le traitement, et après un mois lorsque vous aurez arrêté de le prendre.
Vous êtes normalement considérée comme capable de tomber enceinte si :
- Vous n’avez pas passé une année entière sans règles (Ménopause);
- Vous avez déjà atteint le stade de la puberté même si vous n’avez pas encore eu vos premières règles ; ou
- Vous n’avez jamais subi d’ablation des ovaires
- Pendant que vous prenez Opsumit, utilisez une forme de contrôle des naissances très efficace. Vous pouvez même combiner deux méthodes contraceptives.
Si vous utilisez des anneaux vaginaux, des patchs cutanés, des injections ou des pilules contraceptives, vous devez également utiliser une forme de contraception de secours comme une cape cervicale, un diaphragme ou un préservatif. Vous ne devez pas manquer d’utiliser un gel spermicide ou de l’insérer à côté d’une forme de contraception barrière.
La ligature des trompes constitue à elle seule une méthode très efficace pour prévenir une grossesse.
Si vous choisissez d’utiliser une méthode barrière, vous devez également utiliser une méthode barrière supplémentaire pour servir de solution de secours. Par exemple, utilisez une cape cervicale ou un diaphragme en plus d’un préservatif. Vous pouvez également utiliser un insert ou un gel spermicide.
Un implant contraceptif ou un dispositif intra-utérin (DIU) seul est également une méthode de contrôle des naissances très efficace.
Si votre partenaire sexuel ou votre mari a subi une vasectomie, vous devez toujours utiliser une autre méthode de contraception telle qu’une forme hormonale ou une forme barrière.
Opsumit est livré avec des instructions claires sur toutes les formes acceptables de méthodes contraceptives à utiliser lors de son utilisation. Vous devez suivre attentivement toutes les instructions. Vous pouvez toujours demander des éclaircissements à votre pharmacien ou à votre médecin.
Si vous êtes le soignant ou le parent d’une jeune fille prenant cet Opsumit, vous devez contacter immédiatement le médecin si vous détectez ou voyez un signe de puberté tel que des poils pubiens et un développement mammaire. Vous n’êtes pas obligé d’attendre le début des règles.
L’utilisation d’Opsumit peut diminuer le nombre de spermatozoïdes chez les hommes et peut également affecter négativement leur fertilité.
Il n’a pas été prouvé si Opsumit peut passer dans le lait maternel/s’il peut réellement nuire au nouveau-né. N’allaitez pas pendant que vous prenez cet Opsumit.
Quelle est la posologie recommandée d’Opsumit ?
Pour l’hypertension pulmonaire :
- Les adultes devraient prendre 10 mg par voie orale une fois par jour
- Indication approuvée. Opsumit a été approuvé comme traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire. Cela retarde la progression de la maladie.
- Évitez d’avoir des relations sexuelles non protégées pendant que vous prenez ce médicament. Vous devez utiliser une méthode contraceptive très efficace afin de ne pas tomber enceinte pendant le traitement et pendant au moins un mois après l’arrêt de ce médicament.
Quels sont les effets secondaires d’Opsumit ?
Contactez immédiatement votre médecin si vous remarquez des signes de réaction allergique à ce médicament : difficultés respiratoires ; urticaire, gonflement de la gorge, de la langue, des lèvres ou du visage.
Arrêtez d’utiliser ce médicament et contactez immédiatement votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires graves d’Opsumit :
- Brûlure ou douleur en urinant ;
- Nouveaux problèmes pulmonaires –transpiration,anxiété,respiration sifflante, peau pâle, mettant la vie en dangeressoufflement, fréquence cardiaque inégale,douleur thoracique, toussez avec du mucus mousseux, à bout de souffle ;
- Prise de poids rapide ;
- Gonflement; ou
- Problèmes de foie –démangeaison, douleurs dans le haut de l’estomac, urines foncées,nausée, sensation de fatigue, selles couleur argile etperte d’appétit,jaunisse(jaunissement des yeux ou de la peau.)
Les effets secondaires courants d’Opsumit peuvent inclure :
- Symptômes de la grippe tels que fièvre, courbatures et frissons ;
- Nez encombré,mal de gorge,douleur aux sinus; ou
- Mal de tête.
