Le FibroScan est-il approuvé par la FDA ?
FibroScan a été introduit pour la première fois sur le marché européen en 2003, en Chine en 2008, au Canada en 2009, au Brésil en 2010 et au Japon en 2011. Oui, FibroScan est largement approuvé par la FDA (Food and Drug Administration) des États-Unis. Il a reçu son autorisation de la FDA le 5 avril 2013. Il est désormais disponible dans plus de 70 pays. Les fabricants de FibroScan sont Echosens à Paris, en France.
FibroScan est un outil de diagnostic simple, rapide, non invasif, fiable et indolore pour évaluer la gravité et le stade de la fibrose hépatique dans diverses maladies hépatiques chroniques (stéatose hépatique, hépatite B et hépatite C). Il est utilisé pour mesurer l’élastographie tissulaire (rigidité des tissus) à l’aide d’ultrasons basse fréquence. La biopsie hépatique, qui constitue un moyen coûteux, douloureux et invasif pour l’évaluation de la fibrose et son stade, a été utilisée historiquement. FibroScan, utilisant l’élastographie transitoire, est une technique sûre qui ne prend que 5 à 10 minutes environ. Il est demandé au patient de jeûner 2 à 3 heures avant l’intervention, car il existe un risque plus élevé d’augmentation de la raideur hépatique due au flux sanguin postprandial.
FibroScan est réalisé en plaçant une sonde transductrice à ultrasons entre les espaces intercostaux du lobe hépatique droit. Une légère vibration à basse fréquence (50 Hz) est transmise à travers le tissu hépatique, ce qui déclenche une onde de cisaillement élastique. La vitesse de cette onde de cisaillement élastique propagée est mesurée par échographie pulsée, qui est directement corrélée à la rigidité des tissus et à la fibrose hépatique. Outre le diagnostic de fibrose, FibroScan est également utilisé pour le dépistage de la cirrhose du foie, de la stéatohépatite non alcoolique, de l’hépatite C, des patients à risque de carcinome hépatocellulaire et pour le suivi des patients recevant une chimiothérapie hépatotoxique.
Quelles sont les limites du FibroScan ?
Le FibroScan qui utilise l’élastographie transitoire a ses propres limites. Il existe de plus grands risques de taux d’échec et de résultats peu fiables chez les patients en surpoids/obèses, les enfants et les patients minces chez lesquels des sondes différentes des sondes standards sont utilisées. Les valeurs de rigidité hépatique diffèrent également dans les cas d’élévation de l’alanine aminotransférase et d’inflammation hépatique aiguë. D’autres limitations incluent l’âge, l’IMC, le syndrome métabolique, la congestion sinusoïdale, la stéatose et la cholestase extra-hépatique. Comme toute autre technique basée sur les ultrasons, elle dépend fortement de l’opérateur.
Qu’est-ce que la fibrose et les différents stades de la fibrose hépatique ?
La stadification de la fibrose hépatique est impérative pour un traitement approprié des patients atteints d’une maladie hépatique. La stadification est également utile pour évaluer la réponse du patient aux différentes modalités de traitement. La fibrose hépatique est une cicatrisation hépatique excessive due à une inflammation hépatique progressive et à la mort des cellules hépatiques dans les maladies hépatiques chroniques. La fibrose hépatique survient lorsque le foie tente de réparer ses cellules endommagées en déposant de nouvelles fibres de collagène. Ce dépôt de tissu réparé entraîne la formation de tissu cicatriciel ou de tissu fibreux. Cette réponse exagérée de cicatrisation des plaies interfère avec la fonction hépatique normale. La fibrose hépatique est due à diverses atteintes au foie telles que l’hépatite B, l’hépatite C, l’alcool, la stéatose hépatique non alcoolique, certains médicaments et toxines, les traumatismes et l’obstruction biliaire.
Le stade de la fibrose hépatique détermine le degré de dommages causés au foie. L’activité ou la prédiction de la progression de la fibrose est basée sur un système de notation populaire appelé système de notation METAVIR. Le niveau d’activité va de A0 à A3 : A0 n’ayant aucune activité, A1 montrant une activité légère, A2 montrant une activité modérée et A3 montrant une activité sévère.
Le stade de la fibrose comprend un système de notation de la fibrose en cinq étapes allant de F0 à F4. F0 ne comprend aucun signe de fibrose, le stade F1 comprend une fibrose portale sans formation de septa, le stade F2 présente une fibrose portale avec peu de formation de septa, le stade F3 comprend divers septa sans aucune cirrhose et le stade F4 consiste en une fibrose hépatique. F3 et F4 sont considérés comme les stades les plus avancés de la fibrose hépatique. En règle générale, FibroScan n’est pas utilisé pour la production d’une stadification exacte ; il ne distingue qu’une fibrose légère d’une fibrose plus sévère.
FibroScan est une alternative possible à la biopsie hépatique en tant qu’outil de diagnostic et, avec d’autres tests sérologiques, il fournit des informations viables et un diagnostic approprié concernant la maladie hépatique chronique et sa progression et a considérablement réduit le besoin de biopsies hépatiques invasives, qui entraînent diverses complications.
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