La FDA approuve le premier traitement COVID pour les jeunes enfants

Le 25 avril, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a étendu son approbation du traitement antiviral contre la COVID-19, le remdesivir (Veklury), aux nourrissons et aux enfants, ce qui en fait le premier traitement contre la COVID à être disponible pour cette population vulnérable non vaccinée.

Le remdesivir est une option thérapeutique efficace pour les adultes et les enfants de plus de 12 ans depuis son autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) initiale en octobre 2020. Désormais, l’utilisation du traitement chez les enfants a reçu l’approbation complète de la FDA. Il est disponible pour les enfants et les nourrissons de plus de 28 jours et pesant au moins 7 livres dont le test est positif au COVID-19 et qui sont hospitalisés ou présentent un risque élevé de maladie grave.

“C’est une nouvelle passionnante, en particulier pour les enfants de moins de 5 ans qui ne sont actuellement pas éligibles à la vaccination”, a déclaré à Gesundmd Alok Patel, MD, hospitaliste pédiatrique et professeur adjoint de clinique à l’hôpital pour enfants Lucile Packard. « Nous espérons que cela élargira l’accès à davantage de patients et fournira des données précieuses sur le traitement des enfants de moins de 12 ans. »

Chemin vers l’approbation

Le remdesivir est un médicament antiviral précédemment développé par Gilead Sciences en partenariat avec les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) et l’Institut de recherche médicale sur les maladies infectieuses de l’armée américaine pour traiter les virus à base d’ARN, notamment :

• Syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS)
• Syndrome respiratoire du Moyen-Orient (MERS)
• Épidémie d’Ebola en 2015

Avec la propagation rapide du COVID-19, les chercheurs ont rapidement découvert lors d’essais cliniques que le remdesivir était efficace pour interrompre le cycle de réplication de toutes les variantes du COVID-19, y compris Delta, Omicron et ses sous-variantes ultérieures.

Il a permis aux patients de se remettre de la maladie cinq jours plus tôt que ceux ayant reçu un placebo.Pour aider à lutter contre les maladies graves liées au COVID-19, la FDA a délivré une EUA pour le remdesivir à l’automne 2020.

Ce qu’il faut savoir sur le Remdesivir

Avec l’élargissement de l’approbation de la FDA pour une utilisation chez les enfants de moins de 12 ans, le remdesivir est désormais entièrement approuvé par la FDA. Cela élimine son statut actuel d’utilisation d’urgence et ouvre la voie à un plus grand nombre de patients pour accéder au traitement critique contre le COVID-19.

Même si le remdesivir, qui ne peut être administré que par voie intraveineuse, constitue un pas dans la bonne direction, toutes les personnes testées positives au COVID-19 ne sont pas candidates à l’utilisation du médicament antiviral. Actuellement, la FDA et Gilead Sciences recommandent le remdesivir si vous répondez aux critères suivants :

• âgé de plus de 28 jours et pesant au moins 7 livres
• Hospitalisé avec le COVID-19
• Patients non hospitalisés présentant un risque élevé de maladie grave liée au COVID-19
• Administré dans les sept jours suivant l’apparition des symptômes 

Les nourrissons et les enfants considérés comme présentant un risque élevé de maladie grave comprennent ceux qui présentent :

• Système immunitaire affaibli
• Asthme ou maladie pulmonaire chronique
• Diabète
• Obésité
• Drépanocytose
• Cardiopathie congénitale

Les experts de la santé ont rapporté que les nausées sont l’effet secondaire le plus courant du remdesivir. Les autres effets secondaires possibles comprennent :

• Enzymes hépatiques élevées, qui peuvent être le signe d’une lésion hépatique
• Réaction allergique entraînant un essoufflement, un gonflement autour des lèvres et des yeux et des modifications de la fréquence cardiaque et de la tension artérielle.

Bien que le remdesivir soit un ajout important à la boîte à outils des professionnels de la santé pour traiter le COVID-19, Patel a averti qu’il ne remplace pas la vaccination contre le COVID-19. Les médicaments antiviraux ne sont pas conçus pour prévenir l’infection ou la propagation du COVID-19, ils sont utilisés pour traiter les personnes qui présentent déjà des symptômes de la maladie.

Ce que cela signifie pour vous
Parlez au pédiatre de votre enfant pour voir si le remdesivir est une option pour votre enfant s’il est testé positif au COVID-19 et présente des symptômes.

Ce que les parents peuvent faire

L’approbation du remdesivir pour la population pédiatrique contribue à fournir aux enfants vulnérables des options de traitement efficaces pour les empêcher de développer de graves complications du COVID-19.

Pour les parents de jeunes enfants dont le test est positif au COVID-19 et qui présentent un risque élevé d’hospitalisation, contacter le pédiatre de votre enfant pour discuter du remdesivir comme option de traitement est essentiel pour empêcher les symptômes de progresser vers une maladie grave et une hospitalisation.

Même si les mesures de sécurité contre le COVID-19 continuent d’être levées, la prévention reste le meilleur moyen de limiter l’exposition et de protéger les populations vulnérables contre la contraction du virus. Les parents de jeunes enfants et de personnes à haut risque devraient continuer à :

• Portez un masque dans les environnements très fréquentés
• Vacciner ceux qui sont éligibles
• Se laver les mains fréquemment
• Désinfecter les zones à fort trafic
• Évitez les personnes malades

“Cela devrait être un soulagement pour les parents d’enfants de moins de 5 ans qui courent un risque élevé”, a déclaré Patel. « Cela ne signifie pas qu’ils seront asymptomatiques, mais cela aidera les patients spécifiques qui nous inquiètent. »

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