Points clés à retenir
- Les données de suivi des essais cliniques démontrent que le vaccin Pfizer-BioNTech contre la COVID-19 est efficace à 100 % chez les 12 à 15 ans, même après quatre mois.
- L’efficacité des essais cliniques diffère généralement de l’efficacité réelle.
- Davantage de données sont nécessaires pour déterminer si les adolescents auront également besoin de rappels, ont déclaré les experts.
En mars, Pfizer et BioNTech ont rapporté que leur vaccin contre la COVID-19 avait démontré une efficacité de 100 % dans la prévention des infections au COVID-19 chez les adolescents âgés de 12 à 15 ans.Les données de suivi à plus long terme montrent désormais que le vaccin reste efficace à 100 % contre le COVID-19 de sept jours à plus de quatre mois après la deuxième dose.
Le vaccin COVID-19 est utilisé pour ce groupe d’âge depuis mai, lorsque la Food and Drug Administration (FDA) a élargi la portée de son autorisation d’utilisation d’urgence (EUA).
Désormais, les développeurs du vaccin ont l’intention de soumettre ces nouvelles données à plus long terme à la FDA dans le cadre de leur demande visant à étendre l’approbation complète du vaccin aux personnes âgées de 12 ans et plus.
Mais une efficacité de 100 % ne signifie pas nécessairement qu’aucun adolescent vacciné ne sera jamais infecté, ni que des rappels ne seront jamais recommandés.
Cela se traduit-il par une efficacité réelle à 100 % ?
“L’efficacité de 100 % correspond à l’efficacité du vaccin dans des conditions très contrôlées lorsque la dose est administrée à l’intervalle correct et que tout est soigneusement surveillé”, a déclaré à Gesundmd Thomas Murray, MD, PhD, spécialiste des maladies infectieuses pédiatriques de Yale Medicine et professeur agrégé de pédiatrie à la Yale School of Medicine. « Même si ce chiffre suggère que l’efficacité réelle du travail sera excellente, elle sera probablement inférieure à 100 %. »
L’essai clinique portait sur un échantillon relativement petit – 2 228 participants – dont environ la moitié ont reçu le vaccin. Les 30 cas de COVID-19 provenaient du groupe placebo, présentant une efficacité de 100 %.
Cependant, l’efficacité mesurée dans les essais cliniques diffère généralement de l’efficacité du vaccin dans des contextes réels. The highly controlled environment of a clinical trial doesn’t always reflect what happens in everyday circumstances among a larger more varied population.
« De plus, un grand nombre de [individus] vaccinés signifie qu’il y aura inévitablement des cas révolutionnaires chez certains enfants », a déclaré à Gesundmd Michael Storey, PharmD, MS, stratège en matière d’utilisation des médicaments au Nationwide Children’s Hospital. « Nous nous attendons à ce que ces vaccins soient très efficaces dans cette population, mais 100 % n’est tout simplement pas une attente raisonnable. »
Ce que cela signifie pour vous
Si vous avez un enfant âgé d’au moins 5 ans, vous pouvez le protéger du COVID-19 en le faisant vacciner. Vous pouvez rechercher ici les sites de vaccination à proximité.
Les adolescents auront-ils besoin de boosters ?
Les experts affirment qu’il est possible que l’efficacité du vaccin chez les adolescents diminue avec le temps – à l’instar de la vaccination chez les adultes – mais davantage de données sont nécessaires pour en être sûr.
“Nous devrons constater une baisse de l’efficacité dans ce groupe pour en être sûr”, a déclaré Storey. “Il est possible que les rappels ne soient pas nécessaires, ou qu’ils ne le soient pas avant plusieurs mois. Nous avons encore besoin de données cliniques montrant qu’il existe un besoin et un bénéfice des rappels dans cette tranche d’âge.”
Nous continuerons d’en apprendre davantage sur l’efficacité réelle des vaccins à mesure que davantage d’adolescents se feront vacciner contre la COVID-19.
“Le besoin de rappels dans ce groupe d’âge dépendra de l’apparition ou non d’infections révolutionnaires au fil du temps”, a déclaré Murray. “Certains éléments qui déterminent cela sont la durée pendant laquelle les niveaux d’anticorps restent élevés après la vaccination ainsi que l’efficacité du vaccin contre les variantes en circulation.”
Lundi dernier, Rochelle P. Walensky, MD, MPH, directrice des Centers for Disease Control and Prevention (CDC), a fortement encouragé les adultes à se faire vacciner une fois qu’ils sont éligibles, en particulier avec l’émergence de la variante Omicron.
“De nombreux experts ne pensent pas qu’il existe des preuves suffisantes selon lesquelles les personnes jeunes et en bonne santé ont besoin de doses de rappel et s’inquiètent du risque d’inflammation cardiaque chez les jeunes hommes”, a déclaré à Gesundmd William Moss, MD, directeur exécutif du Centre international d’accès aux vaccins de l’école de santé publique Johns Hopkins Bloomberg. “Cependant, Omicron pourrait modifier ce calcul risque-bénéfice s’il s’avère hautement transmissible et échappe à l’immunité conférée par deux doses d’un vaccin à ARNm.”
À l’heure actuelle, le vaccin Pfizer-BioNTech contre la COVID-19 n’a pas encore l’approbation complète de la FDA pour les enfants âgés de 5 à 15 ans. Cette récente étude du CDC montre des preuves d’une efficacité durable et d’une sécurité à long terme du vaccin chez les 12 à 15 ans, qui seront certainement prises en compte par la FDA lors de l’évaluation des données pour étendre l’approbation, a déclaré Moss.
Les données ne signifient pas nécessairement que le vaccin est plus efficace chez les adolescents que dans les autres groupes d’âge, et le processus d’approbation de la FDA reste le même.
« Il est peu probable que les données montrant une efficacité de 100 % rendent l’approbation plus rapide que toute autre donnée montrant une efficacité inférieure à 90 % », a déclaré Storey. “Dans les deux cas, le vaccin est très efficace, avec un profil risque-bénéfice clairement favorable, donc l’approbation devrait se dérouler de la même manière.”
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