Le COVID-19 a modifié de façon permanente le paysage pharmaceutique et cela n’est nulle part plus évident que dans l’espace des essais cliniques. Alors que le monde s’enfermait et que la recherche sur les vaccins s’intensifiait, d’autres essais se sont arrêtés alors que les sponsors cherchaient en ligne des solutions numériques pour soutenir la recherche existante et protéger les études futures grâce à des essais virtuels.
Les essais cliniques virtuels sont des processus d’essais cliniques numériques. Un essai clinique à distance est un modèle relativement nouveau ; c’est donc encore une méthode de recherche clinique sous-utilisée.
Comment fonctionnent les essais cliniques virtuels ?
Les essais virtuels amènent l’expérience des essais cliniques au domicile du patient à l’aide d’une plateforme Web qui coordonne virtuellement toutes les exigences nécessaires. Les patients peuvent définir leurs horaires pour les procédures, réduisant ainsi le fardeau de se rendre sur un site clinique et d’y passer des heures. Les essais directs aux patients fonctionnent principalement bien pour les maladies rares et autres maladies graves où les patients sont confinés à la maison.
Tout le matériel nécessaire à la visite d’un patient, comme les substances pharmaceutiques et le matériel, est envoyé au domicile du patient. Dans le même temps, les médecins de l’étude et les pharmaciens apportent leur soutien par visioconférence. Les applications de santé mobile et les technologies de télésanté sont utilisées pour capturer les informations médicales des patients et dans les essais cliniques pour transmettre des données en temps réel à distance directement au site d’étude principal.
Quels sont les avantages des essais cliniques virtuels ?
À mesure que la technologie progresse et s’intègre de plus en plus dans l’industrie du développement clinique, il y a un intérêt croissant pour les essais qui ne nécessitent pas de sites d’essai. Ces sites sont les lieux réels où les médicaments, les dispositifs médicaux et d’autres thérapies sont testés sur des êtres humains. Les essais planifiés sont lorsque le patient rassemble toutes ses données par voie électronique. Il a été démontré que les essais planifiés entraînent :
Amélioration de l’engagement des patients
Les essais virtuels sont attrayants en raison de la réduction du temps et du coût des déplacements vers les lieux d’essai. Ils sont plus confortables, pratiques et ont un meilleur accès aux traitements, en particulier pour les personnes à mobilité réduite. Les essais virtuels permettent aux patients de faire du bénévolat depuis chez eux, garantissant ainsi une participation volontaire. De plus, davantage de médecins et de personnel d’essai ont accès à davantage de patients.
Moins de fardeau pour les patients
Planifier des visites sur des sites d’essai peut être coûteux, stressant et peut sembler un peu confiné. L’élimination de la nécessité de se rendre sur les sites garantit que les patients n’ont pas à supporter le fardeau et les tracas liés au déplacement vers les essais. De plus, les patients n’ont pas à suivre les symptômes qu’ils auraient pu ressentir car cela se fait 24 heures sur 24, et les événements indésirables sont analysés et traités le plus rapidement possible.
Collecte de données plus robuste
La technologie de suivi a évolué et permet aux entreprises des sciences de la vie de collecter à distance une quantité incroyable de données – plus que ce qui peut être collecté lors d’une série de visites au bureau. Les essais virtuels devraient devenir de nouveaux et puissants moyens de collecte de données. L’étude profite à la collecte de données en respectant efficacement et efficacement les délais avec de meilleurs examens de sécurité pour les nouveaux paramètres et mesures.
Inscription rapide des patients
La sélection et le recrutement via les canaux de médias sociaux en ligne permettent aux sponsors de remplir les essais beaucoup plus rapidement que les essais conventionnels. Les essais virtuels facilitent la participation des patients et sont ouverts à un plus grand nombre de participants.
Quels sont les enjeux des essais cliniques virtuels ?
Malgré les avantages, les essais cliniques virtuels peuvent également avoir des inconvénients, notamment :
• Défis opérationnels
Les protocoles d’étude nécessitant des procédures étendues telles que des biopsies et des équipements de capital de systèmes d’imagerie élevés tels que les IRM ne peuvent pas être effectués en tant qu’essais virtuels, car les protocoles nécessitent l’engagement du fournisseur.
• Préoccupations des patients
Le risque de partager des informations sensibles sur la santé du patient sur Internet pose des problèmes de confidentialité pour le patient. Dans le cas d’une surveillance continue, quelques patients peuvent ne pas être à l’aise d’utiliser des appareils portables ou d’autres appareils toute la journée.
• Problèmes de sécurité
Les essais menés dans un environnement non stérile pourraient entraîner des écarts et des malaises par rapport aux sites médicaux. Une faible littératie médicale et des connaissances sur les gadgets et les fournitures médicales peuvent entraîner une aberration dans les résultats.
Perspectives des essais cliniques virtuels
Selon un rapport de marché¹, la taille du marché mondial des essais cliniques virtuels devrait atteindre 11,5 milliards USD d’ici 2028 et se développer à un taux de croissance annuel composé de 5,7 % de 2021 à 2028. Le besoin de diversité des patients combiné à une collecte de données améliorée dans les cliniques essais stimule la croissance du marché des essais cliniques virtuels/décentralisés (DCT).
À la suite de la pandémie de COVID-19, l’industrie des essais cliniques n’a eu d’autre choix que de s’adapter pour maintenir la dynamique des activités de développement clinique. Malgré un changement aussi important, les essais cliniques sont ouverts à beaucoup plus de patients et à une meilleure collecte de données.
La verité
La pandémie de COVID-19 a stoppé les mouvements de population dans le monde entier, empêchant de nombreux patients des essais cliniques de se rendre sur les sites d’essai. Le marché des essais cliniques virtuels est désormais tiré par la numérisation croissante du secteur de la santé, la croissance des activités de R&D et l’adoption de la télésanté.
Les progrès technologiques, tels que le lancement d’essais cliniques sur le Web, les collaborations entre les sociétés de recherche clinique, les sociétés de biotechnologie et les produits pharmaceutiques, et les initiatives de soutien gouvernemental devraient stimuler le marché.
Les essais cliniques vous permettent d’accéder et de bénéficier de médicaments et de traitements qui ne sont pas encore disponibles – sans frais pour vous. En savoir plus sur les essais cliniques et comment nous pouvons vous aider à trouver l’essai qui vous convient.
