Les essais cliniques sont à l’origine de certaines des plus grandes découvertes médicales dont nous bénéficions aujourd’hui. Ils aident les chercheurs dans le domaine médical à découvrir de nouveaux traitements et moyens de détecter, diagnostiquer et prévenir les maladies.
Au-delà de cela, ils aident les chercheurs et les professionnels de la santé à peser les effets secondaires d’un traitement potentiellement utile par rapport à ses avantages.
Cet article offre un aperçu approfondi des essais cliniques, des problèmes courants qui les affectent et des solutions possibles.
Qu’est-ce que la rétention des patients dans les essais cliniques ?
L’un des problèmes les plus importants dans les essais cliniques est la rétention des patients. La rétention des patients fait référence aux stratégies qui aident à garder les patients qui se sont inscrits à l’essai et à les empêcher d’abandonner.
Les études n’ont cessé de montrer qu’il n’est pas facile de retenir les patients dans ces essais et selon des données récentes, seuls 7%¹ des patients qui s’inscrivent à un essai clinique y parviennent.
Pourquoi la rétention des patients est importante
Si le recrutement des patients est nécessaire pour démarrer un essai clinique, la fidélisation des patients est encore plus importante. La rétention favorise la probabilité de réussir l’étude et permet à toutes les personnes impliquées d’économiser du temps et de l’argent.
Problèmes actuels de rétention des patients
La première raison de la mauvaise rétention des patients dans les essais cliniques est les problèmes de recrutement. Selon un récent rapport de Biopharma Dive², 85 % de tous les essais cliniques ne parviennent pas à recruter suffisamment de patients et 80 % sont retardés en raison de problèmes de recrutement. Pendant ce temps, les taux d’abandon sont constamment élevés.
Le deuxième problème de la rétention des patients dans les essais cliniques est l’incapacité à garder les patients une fois les objectifs de recrutement atteints. Il est du devoir de l’investigateur de retenir les patients et malheureusement, certains patients abandonnent en raison de la manière dont ils sont traités par les investigateurs.
55 % des chercheurs qui ont participé à une étude des National Institutes of Health³ pensent que l’incapacité des investigateurs à fournir une approche dédiée à un patient est la principale raison pour laquelle tant de participants abandonnent.
L’étude comprend également ces informations supplémentaires des chercheurs :
44 % des chercheurs affirment que la peur d’éventuels effets secondaires a un effet modéré sur les abandons, tandis que 34 % pensent qu’elle a un effet important
47 % pensent que les patients craignent les procédures
36 % disent que la réticence des patients à quitter leur résidence actuelle et une mauvaise observance sont les raisons de la mauvaise rétention des patients
27 % citent un soutien insuffisant de la part des médecins de famille et des proches
9% disent que la représentation médiatique des essais cliniques sous un mauvais jour et l’inefficacité des médicaments poussent les patients à se retirer.
Au-delà de ces raisons, les patients peuvent craindre d’être placés dans un groupe contrôlé par placebo au lieu du groupe de traitement actif préféré. En conséquence, ils croient qu’ils n’obtiendront pas les meilleurs soins disponibles.
Un patient peut également être non-adhérent. Cela signifie qu’ils ne parviennent pas à se conformer à la prise des médicaments prescrits et à respecter d’autres exigences, y compris le régime alimentaire, la tenue d’un journal ou la réponse aux appels de suivi, comme indiqué.
De même, parce que les patients ont d’autres responsabilités, des horaires conflictuels ou inflexibles sont également des obstacles au recrutement et à la rétention des patients dans les essais cliniques.
Comment améliorer la rétention des patients
Un examen plus approfondi des principales raisons de l’abandon des essais cliniques révèle qu’il s’agit souvent d’une forme de désagrément pour le patient.
Dans cet esprit, les sites d’essais cliniques peuvent s’efforcer d’éliminer ces inconvénients. Par exemple, les centres médicaux universitaires sont les sites les plus couramment utilisés pour les essais cliniques, ce qui peut présenter certains inconvénients pour les participants.
Les principaux défis présentés par ces centres sont l’accès physique et les horaires conflictuels. Les données de l’Association of Research Professionals suggèrent que plus des deux tiers⁴ des Américains vivent à deux heures de ces centres.
De plus, les personnes qui suivent un horaire de travail régulier dans des ménages dont le revenu annuel est inférieur à 50 000 $ sont près de 27 %⁵ moins susceptibles de participer à un essai clinique que celles qui gagnent plus que cela.
La solution réside dans la fourniture d’essais hybrides afin qu’un patient puisse choisir entre s’enregistrer à partir d’un endroit pratique ou se rendre dans un établissement, sans s’absenter et ainsi perdre des revenus.
Une autre intervention réfléchie peut être de fournir un parking. Cela supprime l’inconvénient d’avoir à rechercher et éventuellement à payer pour un parking.
Dans certains cas, les protocoles d’étude peuvent minimiser le nombre de tests. Par exemple, si un essai nécessite des tests sanguins, la minimisation de la fréquence des tests entraîne une diminution du nombre de visites à l’établissement.
L’intervention la plus réfléchie à ce jour consiste à fournir des informations faciles à comprendre. Cela commence par les emplacements publicitaires lors de la phase de recrutement jusqu’au matériel de consentement, et à toutes les autres informations par la suite, garantissant que les patients ont un minimum de doutes concernant l’essai. En fait, le matériel de consentement difficile à comprendre est la raison d’environ 35 %⁶ des abandons.
Les documents écrits doivent être faciles à comprendre pour les personnes de différents niveaux d’éducation ; l’Américain moyen⁷ lit au niveau d’un élève de septième ou de huitième année.
La verité
L’agent de liaison dans le recrutement et la rétention des patients dans les essais cliniques est la confiance. Si un patient et ses proches comprennent bien le processus et pensent que l’essai clinique leur sera bénéfique, ils sont plus susceptibles de s’inscrire.
Il est crucial de maintenir cette confiance en impliquant les patients tout au long de l’essai afin qu’ils se sentent comme une partie importante de celui-ci et non comme un moyen d’atteindre une fin. Cela leur donne également l’impression que l’essai clinique est le bon match pour eux.
Où trouver un essai clinique qui vous convient
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